Ganho de Peso Corporal, Parkinson, Estimulação Subtalâmica
22 de maio de 2023 atualizado por: University Hospital, Clermont-Ferrand
Mecanismos de Ganho de Peso Corporal em Pacientes com Doença de Parkinson Após Estimulação Subtalâmica
A estimulação subtalâmica bilateral crônica leva a uma melhora clínica espetacular em pacientes com complicações motoras.
No entanto, o ganho de peso corporal pós-operatório envolvido pode limitar os benefícios da cirurgia e induzir distúrbios metabólicos críticos.
O objetivo deste estudo é determinar o gasto energético em condições usuais de vida.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Os pacientes serão estudados antes (entre 3 e 1 meses) e após (1 mês) a cirurgia STN-DBS. Cada vez que as mesmas medições serão tomadas. Os principais serão:
- Exame clínico
- Questionário dietético de autoavaliação
- testes biológicos
- Estudo na câmara de calorimetria (somente no centro de Clermont-Ferrand)
- Frequência cardíaca registrada durante 7 dias em condições normais de vida
- Gasto energético registrado durante 14 dias em condições usuais de vida com água normalizada (18O 10 %) e óxido de deutério (99,94 %D)
- Desafio agudo de Ldopa (em ambas as condições de dopa e estimulação)
- Avaliação de apatia
- Medidas de peso corporal e composições corporais
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
34
Estágio
- Fase 2
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
-
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Clermont-Ferrand, França, 63003
- CHU
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos a 70 anos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Descrição
Critério de inclusão:
- Com idade entre 18 e 70 anos
- Diagnóstico de doença de Parkinson estabelecido há pelo menos 5 anos
- Efeito Ldopa > 50%
- Pontuação de Hoehn e Yarh > 2,5 na fase On
Critério de exclusão:
- Distúrbio do metabolismo
- Análise biológica anormal
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Prevenção
- Alocação: Não randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Prazo |
|---|---|
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frequência cardíaca registrada durante 7 dias em condições normais de vida
Prazo: 7 dias em condições normais de vida
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7 dias em condições normais de vida
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gasto energético registrado durante 14 dias em condições normais de vida com água normalizada (18O 10 %) e óxido de deutério (99,94 %D)
Prazo: 14 dias em condições normais de vida
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14 dias em condições normais de vida
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Investigadores
- Investigador principal: Franck Durif, Pr
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
3 de setembro de 2007
Conclusão Primária (Real)
21 de setembro de 2015
Conclusão do estudo (Real)
1 de junho de 2018
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
13 de setembro de 2007
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
13 de setembro de 2007
Primeira postagem (Estimativa)
14 de setembro de 2007
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
24 de maio de 2023
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
22 de maio de 2023
Última verificação
1 de maio de 2023
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- CHU-0024
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