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CLAと工業用トランス脂肪酸の健康への影響 (CLARINeT)

2008年1月10日 更新者：Wageningen University

健康なボランティアにおけるCLA対産業用トランス脂肪酸の健康への影響（CLARINeT研究）

CLA の人体への健康影響に関する知識は限られています。 しかし、CLAサプリメントはいくつかの国で店頭販売されており、食品中のCLAの含有量を増やすためにさまざまな技術が使用されています.

CLARINeT研究は、産業用トランス脂肪酸およびオレイン酸と比較して、ヒトボランティアの血中リポタンパク質、炎症マーカー、血圧、およびインスリン状態に対するCLAの効果を調査するために実施されます。

調査の概要

状態

完了

条件

介入・治療

詳細な説明

これは、3 つの治療法による二重盲検ランダム化複数クロスオーバー試験になります。

  • CLA;
  • 工業用トランス脂肪酸（陽性対照として）;
  • 参照脂肪としてのオレイン酸 (シス 18:1、非水素化植物油中のモノ不飽和脂肪酸)。

各ボランティアは、ランダムな順序で合計 9 週間、各食事を 3 週間受け取ります。 新しい安定したリポタンパク質レベルに到達するには、3 週間で十分です。

研究の種類

介入

入学 (予想される)

60

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

  • オランダ
      • Wageningen、オランダ、6703 HD
        • Wageningen University, Division of Human Nutrition

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

18年～65年 (アダルト、OLDER_ADULT)

健康ボランティアの受け入れ

はい

受講資格のある性別

全て

説明

包含基準:

  • 年齢 18～65歳
  • 健康

除外基準:

  • 血清総コレステロール >= 6,5 mmol/L
  • 血清トリグリセリド > 2.3 mmol/L
  • 慢性疾患（糖尿病、心血管疾患、腎機能障害、肝機能障害など）
  • コレステロール低下薬の使用
  • 血圧を下げる薬の使用
  • アルコール摂取量が多い
  • BMI > 30
  • 妊娠中および授乳中の女性
  • 異常な食事要件

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか？

デザインの詳細

  • 主な目的：防止
  • 割り当て：ランダム化
  • 介入モデル：クロスオーバー
  • マスキング：ダブル

この研究は何を測定していますか？

主要な結果の測定

結果測定
総コレステロール
HDLコレステロール
LDLコレステロール
トリグリセリド
アポB

二次結果の測定

結果測定
インスリン状態マーカー : HOMA;クイック
炎症マーカー: C-RP; IL-6; E-セレクチン; MCP-1; s-TNF-R1; s-TNF-R2; IFg
コレステリルエステルと赤血球の脂肪酸組成
プロテオミクス
イソプロスタン
血圧と心拍数

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

スポンサー

Wageningen University

協力者

VU University of Amsterdam

捜査官

  • 主任研究者：Ingeborg Brouwer, Dr.、VU University of Amsterdam
  • 主任研究者：Martijn Katan, Prof. Dr.、VU University of Amsterdam

出版物と役立つリンク

研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。

一般刊行物

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始

2007年9月1日

一次修了 (実際)

2008年1月1日

研究の完了 (実際)

2008年1月1日

試験登録日

最初に提出

2007年9月12日

QC基準を満たした最初の提出物

2007年9月12日

最初の投稿 (見積もり)

2007年9月14日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (見積もり)

2008年1月16日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2008年1月10日

最終確認日

2008年1月1日

詳しくは

本研究に関する用語

キーワード

その他の研究ID番号

  • NL15599.081.07

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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