Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

A CLA egészségügyi hatásai az ipari transzzsírsavakkal szemben (CLARINeT)

2008. január 10. frissítette: Wageningen University

A CLA egészségre gyakorolt ​​hatása az ipari transzzsírsavakkal szemben az egészséges önkénteseknél (CLARINET-tanulmány)

A CLA emberi szervezetre gyakorolt ​​egészségügyi hatásairól korlátozottak az ismeretek. A CLA-kiegészítőket azonban számos országban vény nélkül árulják, és különféle technikákat alkalmaznak az élelmiszerek CLA-tartalmának növelésére.

A CLARINET vizsgálatot a CLA vér lipoproteinekre, gyulladásos markerekre, vérnyomásra és inzulin státuszra gyakorolt ​​hatásának vizsgálatára végzik önkéntesekben az ipari transzzsírsavakhoz és olajsavhoz viszonyítva.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Befejezve

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Részletes leírás

Ez egy kettős vak, randomizált, többszörös keresztezett vizsgálat lesz, 3 kezeléssel:

  • CLA;
  • Ipari transzzsírsavak (pozitív kontrollként);
  • Az olajsav (Cis 18:1, egyszeresen telítetlen zsírsav a hidrogénezetlen növényi olajokban), mint referenciazsír.

Minden önkéntes három hétig kap minden diétát, véletlenszerű sorrendben, összesen 9 hétig. Három hét elegendő az új stabil lipoproteinszint eléréséhez.

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Várható)

60

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

  • Hollandia
      • Wageningen, Hollandia, 6703 HD
        • Wageningen University, Division of Human Nutrition

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

18 év (FELNŐTT, OLDER_ADULT)

Egészséges önkénteseket fogad

Igen

Tanulmányozható nemek

Összes

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • életkor 18-65 év
  • egészséges

Kizárási kritériumok:

  • szérum összkoleszterin >= 6,5 mmol/L
  • szérum triglicerid > 2,3 mmol/L
  • krónikus betegségek (például cukorbetegség, szív- és érrendszeri betegségek, vese- és májelégtelenség)
  • koleszterincsökkentő gyógyszerek alkalmazása
  • vérnyomáscsökkentő gyógyszerek alkalmazása
  • magas alkoholfogyasztás
  • BMI > 30
  • terhes és szoptató nők
  • szokatlan étrendi követelmények

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: MEGELŐZÉS
  • Kiosztás: VÉLETLENSZERŰSÍTETT
  • Beavatkozó modell: CROSSOVER
  • Maszkolás: KETTŐS

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Összes koleszterin
HDL koleszterin
LDL-koleszterin
Trigliceridek
Apo B

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Inzulin állapot markerek: HOMA; GYORS
Gyulladásos markerek: C-RP; IL-6; E-szelektin; MCP-1; s-TNF-R1; s-TNF-R2; IFg
Koleszteril-észterek és eritrociták zsírsavösszetétele
proteomika
izo-prosztánok
vérnyomás és pulzusszám

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Wageningen University

Együttműködők

VU University of Amsterdam

Nyomozók

  • Kutatásvezető: Ingeborg Brouwer, Dr., VU University of Amsterdam
  • Kutatásvezető: Martijn Katan, Prof. Dr., VU University of Amsterdam

Publikációk és hasznos linkek

A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.

Általános kiadványok

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete

2007. szeptember 1.

Elsődleges befejezés (TÉNYLEGES)

2008. január 1.

A tanulmány befejezése (TÉNYLEGES)

2008. január 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2007. szeptember 12.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2007. szeptember 12.

Első közzététel (BECSLÉS)

2007. szeptember 14.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (BECSLÉS)

2008. január 16.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2008. január 10.

Utolsó ellenőrzés

2008. január 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Kulcsszavak

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • NL15599.081.07

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Egészséges

Keressen hasonló próbaverziókban

Szponzorok és közreműködők

Egészségi állapot

Kábítószer-beavatkozások

CROs by country

CROs in Chile

Körülmények

Ritka betegségek

Kábítószer-beavatkozások

Táplálék-kiegészítők

Szponzor / közreműködők

Helyek

3
Iratkozz fel