Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Gezondheidseffecten van CLA versus industriële transvetzuren (CLARINeT)

10 januari 2008 bijgewerkt door: Wageningen University

Gezondheidseffecten van CLA versus industriële transvetzuren bij gezonde vrijwilligers (CLARINeT-studie)

De kennis over de gezondheidseffecten van CLA op het menselijk lichaam is beperkt. CLA-supplementen worden echter in verschillende landen over de toonbank verkocht en er worden verschillende technieken gebruikt om het gehalte aan CLA in voedsel te verhogen.

De CLARINeT-studie zal worden uitgevoerd om het effect van CLA op bloedlipoproteïnen, ontstekingsmarkers, bloeddruk en insulinestatus bij menselijke vrijwilligers te onderzoeken in vergelijking met industriële transvetzuren en oliezuur.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Het wordt een dubbelblinde gerandomiseerde multiple cross-over trial met 3 behandelingen:

  • CAO;
  • Industriële transvetzuren (als positieve controle);
  • Oliezuur (Cis 18:1, het enkelvoudig onverzadigde vetzuur in ongeharde plantaardige oliën) als referentievet.

Elke vrijwilliger krijgt elk dieet gedurende drie weken, in willekeurige volgorde, voor een totaal van 9 weken. Drie weken is voldoende om nieuwe stabiele lipoproteïnewaarden te bereiken.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Verwacht)

60

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Nederland
      • Wageningen, Nederland, 6703 HD
        • Wageningen University, Division of Human Nutrition

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar tot 65 jaar (VOLWASSEN, OUDER_ADULT)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Ja

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • leeftijd 18-65 jaar
  • gezond

Uitsluitingscriteria:

  • serum totaal cholesterol >= 6,5 mmol/L
  • serumtriglyceriden > 2,3 mmol/L
  • chronische ziekten (zoals diabetes, hart- en vaatziekten, nier- en leverfunctiestoornissen)
  • gebruik van cholesterolverlagende medicatie
  • gebruik van bloeddrukverlagende medicatie
  • hoge alcoholinname
  • BMI > 30
  • zwangere vrouwen en vrouwen die borstvoeding geven
  • ongebruikelijke dieetwensen

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: PREVENTIE
  • Toewijzing: GERANDOMISEERD
  • Interventioneel model: OVERSLAG
  • Masker: DUBBELE

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Totale cholesterol
HDL-cholesterol
LDL cholesterol
Triglyceriden
Apo B

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Insulinestatusmarkeringen: HOMA; SNEL
Ontstekingsmarkers: C-RP; IL-6; E-selectine; MCP-1; s-TNF-R1; s-TNF-R2; IFg
Vetzuursamenstelling van cholesterylesters en erytrocyten
proteomica
iso-prostanen
bloeddruk en hartslag

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Wageningen University

Medewerkers

VU University of Amsterdam

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Ingeborg Brouwer, Dr., VU University of Amsterdam
  • Hoofdonderzoeker: Martijn Katan, Prof. Dr., VU University of Amsterdam

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start

1 september 2007

Primaire voltooiing (WERKELIJK)

1 januari 2008

Studie voltooiing (WERKELIJK)

1 januari 2008

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

12 september 2007

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

12 september 2007

Eerst geplaatst (SCHATTING)

14 september 2007

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (SCHATTING)

16 januari 2008

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

10 januari 2008

Laatst geverifieerd

1 januari 2008

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Andere studie-ID-nummers

  • NL15599.081.07

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren