Effetti sulla salute del CLA rispetto agli acidi grassi trans industriali (CLARINeT)
Effetti sulla salute del CLA rispetto agli acidi grassi trans industriali in volontari sani (studio CLARNeT)
La conoscenza degli effetti sulla salute del CLA sul corpo umano è limitata. Tuttavia, gli integratori di CLA sono venduti al banco in diversi paesi e vengono utilizzate varie tecniche per aumentare il contenuto di CLA negli alimenti.
Lo studio CLARNeT sarà condotto per indagare l'effetto del CLA sulle lipoproteine del sangue, sui marcatori infiammatori, sulla pressione sanguigna e sullo stato dell'insulina in volontari umani rispetto agli acidi grassi trans industriali e all'acido oleico.
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Sarà uno studio multiplo cross-over randomizzato in doppio cieco con 3 trattamenti:
- CLA;
- Acidi grassi trans industriali (come controllo positivo);
- Acido oleico (Cis 18:1, l'acido grasso monoinsaturo degli oli vegetali non idrogenati) come grasso di riferimento.
Ogni volontario riceve ogni dieta per tre settimane, in ordine casuale, per un totale di 9 settimane. Tre settimane sono sufficienti per raggiungere nuovi livelli stabili di lipoproteine.
Tipo di studio
Iscrizione (Anticipato)
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
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-
-
Wageningen, Olanda, 6703 HD
- Wageningen University, Division of Human Nutrition
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
- età 18-65 anni
- salutare
Criteri di esclusione:
- colesterolo totale sierico >= 6,5 mmol/L
- trigliceridi sierici > 2,3 mmol/L
- malattie croniche (come diabete, malattie cardiovascolari, disfunzioni renali ed epatiche)
- uso di farmaci per abbassare il colesterolo
- uso di farmaci per abbassare la pressione sanguigna
- elevata assunzione di alcol
- IMC > 30
- donne in gravidanza e in allattamento
- esigenze dietetiche insolite
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: PREVENZIONE
- Assegnazione: RANDOMIZZATO
- Modello interventistico: INCROCIO
- Mascheramento: DOPPIO
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
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Colesterolo totale
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Colesterolo HDL
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Colesterolo LDL
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Trigliceridi
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Apo B
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
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Indicatori dello stato dell'insulina: HOMA; VELOCE
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Marcatori infiammatori: C-RP; IL-6; E-selectina; MCP-1; s-TNF-R1; s-TNF-R2; IFg
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Composizione in acidi grassi degli esteri del colesterolo e degli eritrociti
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proteomica
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iso-prostani
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pressione sanguigna e frequenza cardiaca
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Collaboratori e investigatori
Sponsor
Collaboratori
Investigatori
- Investigatore principale: Ingeborg Brouwer, Dr., VU University of Amsterdam
- Investigatore principale: Martijn Katan, Prof. Dr., VU University of Amsterdam
Pubblicazioni e link utili
Pubblicazioni generali
- Smit LA, Katan MB, Wanders AJ, Basu S, Brouwer IA. A high intake of trans fatty acids has little effect on markers of inflammation and oxidative stress in humans. J Nutr. 2011 Sep;141(9):1673-8. doi: 10.3945/jn.110.134668. Epub 2011 Jul 13.
- Wanders AJ, Brouwer IA, Siebelink E, Katan MB. Effect of a high intake of conjugated linoleic acid on lipoprotein levels in healthy human subjects. PLoS One. 2010 Feb 3;5(2):e9000. doi: 10.1371/journal.pone.0009000.
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Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Altri numeri di identificazione dello studio
- NL15599.081.07
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