Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Sundhedseffekter af CLA versus industrielle transfedtsyrer (CLARINeT)

10. januar 2008 opdateret af: Wageningen University

Sundhedseffekter af CLA versus industrielle transfedtsyrer hos raske frivillige (CLARINeT-studie)

Kendskabet til de sundhedsmæssige virkninger af CLA på den menneskelige krop er begrænset. CLA-tilskud sælges dog i håndkøb i flere lande, og der bruges forskellige teknikker til at øge indholdet af CLA i fødevarer.

CLARINeT-studiet vil blive udført for at undersøge effekten af ​​CLA på blodlipoproteiner, inflammatoriske markører, blodtryk og insulinstatus hos frivillige mennesker i forhold til industrielle transfedtsyrer og til oliesyre.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Det vil være et dobbeltblindt randomiseret multiple cross-over forsøg med 3 behandlinger:

  • CLA;
  • Industrielle transfedtsyrer (som en positiv kontrol);
  • Oliesyre (Cis 18:1, den monoumættede fedtsyre i uhydrerede vegetabilske olier) som referencefedt.

Hver frivillig modtager hver diæt i tre uger, i tilfældig rækkefølge, i i alt 9 uger. Tre uger er tilstrækkeligt til at nå nye stabile lipoproteinniveauer.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Forventet)

60

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Holland
      • Wageningen, Holland, 6703 HD
        • Wageningen University, Division of Human Nutrition

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år til 65 år (VOKSEN, OLDER_ADULT)

Tager imod sunde frivillige

Ja

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • alder 18-65 år
  • sund og rask

Ekskluderingskriterier:

  • serum total kolesterol >= 6,5 mmol/L
  • serumtriglycerider > 2,3 mmol/L
  • kroniske sygdomme (såsom diabetes, hjerte-kar-sygdomme, nyre- og leverdysfunktion)
  • brug af kolesterolsænkende medicin
  • brug af blodtrykssænkende medicin
  • højt alkoholindtag
  • BMI > 30
  • gravide og ammende kvinder
  • usædvanlige kostbehov

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: FOREBYGGELSE
  • Tildeling: TILFÆLDIGT
  • Interventionel model: OVERKRYDS
  • Maskning: DOBBELT

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Total kolesterol
HDL-kolesterol
LDL kolesterol
Triglycerider
Apo B

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Insulinstatusmarkører: HOMA; HURTIG
Inflammatoriske markører: C-RP; IL-6; E-selektin; MCP-1; s-TNF-R1; s-TNF-R2; IFg
Fedtsyresammensætning af kolesterylestere og erytrocytter
proteomik
iso-prostaner
blodtryk og puls

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Wageningen University

Samarbejdspartnere

VU University of Amsterdam

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Ingeborg Brouwer, Dr., VU University of Amsterdam
  • Ledende efterforsker: Martijn Katan, Prof. Dr., VU University of Amsterdam

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. september 2007

Primær færdiggørelse (FAKTISKE)

1. januar 2008

Studieafslutning (FAKTISKE)

1. januar 2008

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

12. september 2007

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

12. september 2007

Først opslået (SKØN)

14. september 2007

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (SKØN)

16. januar 2008

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

10. januar 2008

Sidst verificeret

1. januar 2008

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Andre undersøgelses-id-numre

  • NL15599.081.07

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Indtagelse af CLA beriget mad

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Uruguay

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner