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CLA 与工业反式脂肪酸对健康的影响 (CLARINeT)

2008年1月10日 更新者：Wageningen University

CLA 与工业反式脂肪酸对健康志愿者的健康影响（CLARINeT 研究）

关于 CLA 对人体健康影响的知识是有限的。 然而，CLA 补充剂在几个国家的柜台销售，并且使用各种技术来增加食物中 CLA 的含量。

将进行 CLARINeT 研究，以研究 CLA 相对于工业反式脂肪酸和油酸对人类志愿者的血脂蛋白、炎症标志物、血压和胰岛素状态的影响。

研究概览

地位

完全的

条件

干预/治疗

详细说明

这将是一项包含 3 种治疗的双盲随机多重交叉试验：

  • 共济会；
  • 工业反式脂肪酸（作为阳性对照）；
  • 油酸（顺式 18:1，未氢化植物油中的单不饱和脂肪酸）作为参考脂肪。

每位志愿者在三周内接受每种饮食，顺序随机，共计 9 周。 三周足以达到新的稳定脂蛋白水平。

研究类型

介入性

注册 (预期的)

60

阶段

  • 不适用

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

  • 荷兰
      • Wageningen、荷兰、6703 HD
        • Wageningen University, Division of Human Nutrition

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

18年 至 65年 (成人、OLDER_ADULT)

接受健康志愿者

是的

有资格学习的性别

全部

描述

纳入标准：

  • 18-65岁
  • 健康

排除标准：

  • 血清总胆固醇 >= 6,5 mmol/L
  • 血清甘油三酯 > 2.3 mmol/L
  • 慢性疾病（如糖尿病、心血管疾病、肾脏和肝脏功能障碍）
  • 使用降胆固醇药物
  • 使用降压药
  • 大量饮酒
  • 体重指数 > 30
  • 孕妇和哺乳期妇女
  • 不寻常的饮食要求

学习计划

本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的？

设计细节

  • 主要用途：预防
  • 分配：随机化
  • 介入模型：跨界
  • 屏蔽：双倍的

研究衡量的是什么？

主要结果指标

结果测量
总胆固醇
高密度脂蛋白胆固醇
低密度脂蛋白胆固醇
甘油三酯
载脂蛋白B

次要结果测量

结果测量
胰岛素状态标志物：HOMA；快点
炎症标志物：C-RP；白介素6； E-选择素； MCP-1; s-肿瘤坏死因子-R1； s-肿瘤坏死因子-R2；干扰素
胆固醇酯和红细胞的脂肪酸组成
蛋白质组学
异前列腺素
血压和心率

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

赞助

Wageningen University

合作者

VU University of Amsterdam

调查人员

  • 首席研究员：Ingeborg Brouwer, Dr.、VU University of Amsterdam
  • 首席研究员：Martijn Katan, Prof. Dr.、VU University of Amsterdam

出版物和有用的链接

负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。

一般刊物

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始

2007年9月1日

初级完成 (实际的)

2008年1月1日

研究完成 (实际的)

2008年1月1日

研究注册日期

首次提交

2007年9月12日

首先提交符合 QC 标准的

2007年9月12日

首次发布 (估计)

2007年9月14日

研究记录更新

最后更新发布 (估计)

2008年1月16日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2008年1月10日

最后验证

2008年1月1日

更多信息

与本研究相关的术语

关键字

其他研究编号

  • NL15599.081.07

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