Efeitos na saúde do CLA versus ácidos graxos trans industriais (CLARINeT)
Efeitos na saúde de CLA versus ácidos graxos trans industriais em voluntários saudáveis (CLARINeT-Study)
O conhecimento dos efeitos do CLA na saúde do corpo humano é limitado. No entanto, os suplementos de CLA são vendidos sem receita em vários países e várias técnicas são usadas para aumentar o conteúdo de CLA nos alimentos.
O estudo CLARINeT será realizado para investigar o efeito do CLA nas lipoproteínas sanguíneas, marcadores inflamatórios, pressão arterial e status de insulina em voluntários humanos em relação aos ácidos graxos trans industriais e ao ácido oleico.
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Será um estudo randomizado duplo-cego cruzado múltiplo com 3 tratamentos:
- CLA;
- Ácidos graxos trans industriais (como controle positivo);
- Ácido oleico (Cis 18:1, o ácido graxo monoinsaturado em óleos vegetais não hidrogenados) como gordura de referência.
Cada voluntário recebe cada dieta por três semanas, em ordem aleatória, num total de 9 semanas. Três semanas são suficientes para atingir novos níveis estáveis de lipoproteína.
Tipo de estudo
Inscrição (Antecipado)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
-
-
-
Wageningen, Holanda, 6703 HD
- Wageningen University, Division of Human Nutrition
-
-
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- idade 18-65 anos
- saudável
Critério de exclusão:
- colesterol total sérico >= 6,5 mmol/L
- triglicerídeos séricos > 2,3 mmol/L
- doenças crônicas (como diabetes, doenças cardiovasculares, disfunção renal e hepática)
- uso de medicamentos para baixar o colesterol
- uso de medicamentos para baixar a pressão arterial
- alta ingestão de álcool
- IMC > 30
- mulheres grávidas e lactantes
- requisitos dietéticos incomuns
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: PREVENÇÃO
- Alocação: RANDOMIZADO
- Modelo Intervencional: CROSSOVER
- Mascaramento: DOBRO
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
|---|
|
Colesterol total
|
|
Colesterol HDL
|
|
Colesterol LDL
|
|
Triglicerídeos
|
|
Apo B
|
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
|---|
|
Marcadores de status de insulina: HOMA; RÁPIDO
|
|
Marcadores inflamatórios: C-RP; IL-6; E-selectina; MCP-1; s-TNF-R1; s-TNF-R2; IFg
|
|
Composição de ácidos graxos de ésteres de colesterol e eritrócitos
|
|
proteômica
|
|
iso-prostanos
|
|
pressão arterial e frequência cardíaca
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Ingeborg Brouwer, Dr., VU University of Amsterdam
- Investigador principal: Martijn Katan, Prof. Dr., VU University of Amsterdam
Publicações e links úteis
Publicações Gerais
- Smit LA, Katan MB, Wanders AJ, Basu S, Brouwer IA. A high intake of trans fatty acids has little effect on markers of inflammation and oxidative stress in humans. J Nutr. 2011 Sep;141(9):1673-8. doi: 10.3945/jn.110.134668. Epub 2011 Jul 13.
- Wanders AJ, Brouwer IA, Siebelink E, Katan MB. Effect of a high intake of conjugated linoleic acid on lipoprotein levels in healthy human subjects. PLoS One. 2010 Feb 3;5(2):e9000. doi: 10.1371/journal.pone.0009000.
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
Conclusão Primária (REAL)
Conclusão do estudo (REAL)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (ESTIMATIVA)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (ESTIMATIVA)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Outros números de identificação do estudo
- NL15599.081.07
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .