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Efectos sobre la salud del CLA frente a los ácidos grasos trans industriales (CLARINeT)

10 de enero de 2008 actualizado por: Wageningen University

Efectos sobre la salud del CLA frente a los ácidos grasos trans industriales en voluntarios sanos (Estudio CLARINET)

El conocimiento de los efectos sobre la salud del CLA en el cuerpo humano es limitado. Sin embargo, los suplementos de CLA se venden sin receta en varios países y se utilizan diversas técnicas para aumentar el contenido de CLA en los alimentos.

El estudio CLARINeT se realizará para investigar el efecto del CLA sobre las lipoproteínas sanguíneas, los marcadores inflamatorios, la presión arterial y el estado de la insulina en voluntarios humanos en relación con los ácidos grasos trans industriales y el ácido oleico.

Descripción general del estudio

Estado

Terminado

Condiciones

Intervención / Tratamiento

Descripción detallada

Será un ensayo cruzado múltiple aleatorizado doble ciego con 3 tratamientos:

  • ALC;
  • Ácidos grasos trans industriales (como control positivo);
  • Ácido oleico (Cis 18:1, el ácido graso monoinsaturado de los aceites vegetales no hidrogenados) como grasa de referencia.

Cada voluntario recibe cada dieta durante tres semanas, en orden aleatorio, para un total de 9 semanas. Tres semanas son suficientes para alcanzar nuevos niveles estables de lipoproteínas.

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Anticipado)

60

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

  • Países Bajos
      • Wageningen, Países Bajos, 6703 HD
        • Wageningen University, Division of Human Nutrition

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

18 años a 65 años (ADULTO, MAYOR_ADULTO)

Acepta Voluntarios Saludables

Sí

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Descripción

Criterios de inclusión:

  • edad 18-65 años
  • saludable

Criterio de exclusión:

  • Colesterol sérico total >= 6,5 mmol/L
  • triglicéridos séricos > 2,3 mmol/L
  • enfermedades crónicas (como diabetes, enfermedades cardiovasculares, disfunción renal y hepática)
  • uso de medicamentos para reducir el colesterol
  • uso de medicamentos para bajar la presión arterial
  • alto consumo de alcohol
  • IMC > 30
  • mujeres embarazadas y lactantes
  • requisitos dietéticos inusuales

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: PREVENCIÓN
  • Asignación: ALEATORIZADO
  • Modelo Intervencionista: TRANSVERSAL
  • Enmascaramiento: DOBLE

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Colesterol total
Colesterol HDL
Colesterol LDL
Triglicéridos
ApoB

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Marcadores del estado de la insulina: HOMA; RÁPIDO
Marcadores inflamatorios: C-RP; IL-6; selectina E; MCP-1; s-TNF-R1; s-TNF-R2; IFg
Composición de ácidos grasos de ésteres de colesterilo y eritrocitos
proteómica
iso-prostanos
presión arterial y frecuencia cardíaca

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

Wageningen University

Colaboradores

VU University of Amsterdam

Investigadores

  • Investigador principal: Ingeborg Brouwer, Dr., VU University of Amsterdam
  • Investigador principal: Martijn Katan, Prof. Dr., VU University of Amsterdam

Publicaciones y enlaces útiles

La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.

Publicaciones Generales

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio

1 de septiembre de 2007

Finalización primaria (ACTUAL)

1 de enero de 2008

Finalización del estudio (ACTUAL)

1 de enero de 2008

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

12 de septiembre de 2007

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

12 de septiembre de 2007

Publicado por primera vez (ESTIMAR)

14 de septiembre de 2007

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (ESTIMAR)

16 de enero de 2008

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

10 de enero de 2008

Última verificación

1 de enero de 2008

Más información

Términos relacionados con este estudio

Palabras clave

Otros números de identificación del estudio

  • NL15599.081.07

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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