Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Helseeffekter av CLA versus industrielle transfettsyrer (CLARINeT)

10. januar 2008 oppdatert av: Wageningen University

Helseeffekter av CLA versus industrielle transfettsyrer hos friske frivillige (CLARINeT-Study)

Kunnskapen om helseeffektene av CLA på menneskekroppen er begrenset. CLA-tilskudd selges imidlertid over disk i flere land og ulike teknikker brukes for å øke innholdet av CLA i mat.

CLARINeT-studien vil bli utført for å undersøke effekten av CLA på blodlipoproteiner, inflammatoriske markører, blodtrykk og insulinstatus hos frivillige mennesker i forhold til industrielle transfettsyrer og til oljesyre.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Det vil være en dobbeltblind randomisert multiple cross-over-forsøk med 3 behandlinger:

  • CLA;
  • Industrielle transfettsyrer (som en positiv kontroll);
  • Oljesyre (Cis 18:1, den enumettede fettsyren i uhydrogenerte vegetabilske oljer) som referansefett.

Hver frivillig får hver diett i tre uker, i tilfeldig rekkefølge, i totalt 9 uker. Tre uker er tilstrekkelig for å nå nye stabile lipoproteinnivåer.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Forventet)

60

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Nederland
      • Wageningen, Nederland, 6703 HD
        • Wageningen University, Division of Human Nutrition

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år til 65 år (VOKSEN, OLDER_ADULT)

Tar imot friske frivillige

Ja

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • alder 18-65 år
  • sunn

Ekskluderingskriterier:

  • serum totalt kolesterol >= 6,5 mmol/L
  • serum triglyserider > 2,3 mmol/L
  • kroniske sykdommer (som diabetes, kardiovaskulær sykdom, nyre- og leverdysfunksjon)
  • bruk av kolesterolsenkende medisiner
  • bruk av blodtrykkssenkende medisiner
  • høyt alkoholinntak
  • BMI > 30
  • gravide og ammende kvinner
  • uvanlige kostholdsbehov

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: FOREBYGGING
  • Tildeling: TILFELDIG
  • Intervensjonsmodell: CROSSOVER
  • Masking: DOBBELT

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Totalt kolesterol
HDL-kolesterol
LDL kolesterol
Triglyserider
Apo B

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Insulinstatusmarkører: HOMA; RASK
Inflammatoriske markører: C-RP; IL-6; E-selektin; MCP-1; s-TNF-R1; s-TNF-R2; IFg
Fettsyresammensetning av kolesterylestere og erytrocytter
proteomikk
iso-prostaner
blodtrykk og hjertefrekvens

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Wageningen University

Samarbeidspartnere

VU University of Amsterdam

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Ingeborg Brouwer, Dr., VU University of Amsterdam
  • Hovedetterforsker: Martijn Katan, Prof. Dr., VU University of Amsterdam

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Generelle publikasjoner

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. september 2007

Primær fullføring (FAKTISKE)

1. januar 2008

Studiet fullført (FAKTISKE)

1. januar 2008

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

12. september 2007

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

12. september 2007

Først lagt ut (ANSLAG)

14. september 2007

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (ANSLAG)

16. januar 2008

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

10. januar 2008

Sist bekreftet

1. januar 2008

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Andre studie-ID-numre

  • NL15599.081.07

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere