Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Účinky CLA na zdraví versus průmyslové transmastné kyseliny (CLARINeT)

10. ledna 2008 aktualizováno: Wageningen University

Zdravotní účinky CLA versus průmyslové transmastné kyseliny u zdravých dobrovolníků (studie CLARINeT)

Znalosti o zdravotních účincích CLA na lidský organismus jsou omezené. Doplňky CLA se však v několika zemích prodávají volně prodejné a ke zvýšení obsahu CLA v potravinách se používají různé techniky.

Studie CLARINeT bude provedena za účelem zkoumání účinku CLA na krevní lipoproteiny, zánětlivé markery, krevní tlak a stav inzulínu u lidských dobrovolníků ve srovnání s průmyslovými transmastnými kyselinami a kyselinou olejovou.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Bude se jednat o dvojitě zaslepenou randomizovanou vícenásobnou zkříženou studii se 3 léčebnými postupy:

  • CLA;
  • Průmyslové trans mastné kyseliny (jako pozitivní kontrola);
  • Kyselina olejová (Cis 18:1, mononenasycená mastná kyselina v nehydrogenovaných rostlinných olejích) jako referenční tuk.

Každý dobrovolník dostává každou dietu po dobu tří týdnů v náhodném pořadí, celkem 9 týdnů. Tři týdny jsou dostatečné k dosažení nových stabilních hladin lipoproteinů.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Očekávaný)

60

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Holandsko
      • Wageningen, Holandsko, 6703 HD
        • Wageningen University, Division of Human Nutrition

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let až 65 let (DOSPĚLÝ, OLDER_ADULT)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • věk 18-65 let
  • zdravý

Kritéria vyloučení:

  • celkový cholesterol v séru >= 6,5 mmol/l
  • sérové ​​triglyceridy > 2,3 mmol/l
  • chronická onemocnění (jako je cukrovka, kardiovaskulární onemocnění, dysfunkce ledvin a jater)
  • užívání léků na snížení cholesterolu
  • užívání léků na snížení krevního tlaku
  • vysoký příjem alkoholu
  • BMI > 30
  • těhotné a kojící ženy
  • neobvyklé dietní požadavky

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: PREVENCE
  • Přidělení: RANDOMIZOVANÝ
  • Intervenční model: CROSSOVER
  • Maskování: DVOJNÁSOBEK

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Celkový cholesterol
HDL cholesterol
LDL cholesterol
Triglyceridy
Apo B

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Markery stavu inzulínu: HOMA; RYCHLE
Zánětlivé markery: C-RP; IL-6; E-selektin; MCP-1; s-TNF-R1; s-TNF-R2; IFg
Složení mastných kyselin cholesterylesterů a erytrocytů
proteomika
iso-prostany
krevního tlaku a srdeční frekvence

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Wageningen University

Spolupracovníci

VU University of Amsterdam

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Ingeborg Brouwer, Dr., VU University of Amsterdam
  • Vrchní vyšetřovatel: Martijn Katan, Prof. Dr., VU University of Amsterdam

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. září 2007

Primární dokončení (AKTUÁLNÍ)

1. ledna 2008

Dokončení studie (AKTUÁLNÍ)

1. ledna 2008

Termíny zápisu do studia

První předloženo

12. září 2007

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

12. září 2007

První zveřejněno (ODHAD)

14. září 2007

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (ODHAD)

16. ledna 2008

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

10. ledna 2008

Naposledy ověřeno

1. ledna 2008

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další identifikační čísla studie

  • NL15599.081.07

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Zdravý

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Bangladesh

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit