Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Влияние на здоровье CLA по сравнению с промышленными трансжирными кислотами (CLARINeT)

10 января 2008 г. обновлено: Wageningen University

Влияние на здоровье CLA по сравнению с промышленными трансжирными кислотами у здоровых добровольцев (исследование CLARINET)

Знания о влиянии CLA на здоровье человека ограничены. Тем не менее, добавки CLA продаются без рецепта в нескольких странах, и используются различные методы для увеличения содержания CLA в продуктах питания.

Исследование CLARINET будет проводиться для изучения влияния CLA на липопротеины крови, маркеры воспаления, кровяное давление и уровень инсулина у добровольцев по сравнению с промышленными трансжирными кислотами и олеиновой кислотой.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

Это будет двойное слепое рандомизированное множественное перекрестное исследование с 3 видами лечения:

  • КЛК;
  • Промышленные трансжирные кислоты (в качестве положительного контроля);
  • Олеиновая кислота (Cis 18:1, мононенасыщенная жирная кислота в негидрогенизированных растительных маслах) в качестве эталонного жира.

Каждый доброволец получает каждую диету в течение трех недель в произвольном порядке, всего 9 недель. Трех недель достаточно для достижения новых стабильных уровней липопротеинов.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Ожидаемый)

60

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

  • Нидерланды
      • Wageningen, Нидерланды, 6703 HD
        • Wageningen University, Division of Human Nutrition

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 18 лет до 65 лет (ВЗРОСЛЫЙ, OLDER_ADULT)

Принимает здоровых добровольцев

Да

Полы, имеющие право на обучение

Все

Описание

Критерии включения:

  • возраст 18-65 лет
  • здоровый

Критерий исключения:

  • общий холестерин сыворотки >= 6,5 ммоль/л
  • триглицериды сыворотки > 2,3 ммоль/л
  • хронические заболевания (такие как диабет, сердечно-сосудистые заболевания, дисфункция почек и печени)
  • использование препаратов для снижения уровня холестерина
  • использование препаратов для снижения артериального давления
  • высокое потребление алкоголя
  • ИМТ > 30
  • беременные и кормящие женщины
  • необычные диетические требования

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: ПРОФИЛАКТИКА
  • Распределение: РАНДОМИЗИРОВАННЫЙ
  • Интервенционная модель: КРОССОВЕР
  • Маскировка: ДВОЙНОЙ

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Общий холестерин
Холестерин ЛПВП
Холестерин ЛПНП
Триглицериды
Апо Б

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Маркеры инсулинового статуса: HOMA; БЫСТРО
Маркеры воспаления: C-RP; Ил-6; Е-селектин; МКП-1; s-TNF-R1; s-TNF-R2; IFg
Жирнокислотный состав эфиров холестерина и эритроцитов
протеомика
изопростаны
кровяное давление и частота сердечных сокращений

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Wageningen University

Соавторы

VU University of Amsterdam

Следователи

  • Главный следователь: Ingeborg Brouwer, Dr., VU University of Amsterdam
  • Главный следователь: Martijn Katan, Prof. Dr., VU University of Amsterdam

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Общие публикации

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования

1 сентября 2007 г.

Первичное завершение (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

1 января 2008 г.

Завершение исследования (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

1 января 2008 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

12 сентября 2007 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

12 сентября 2007 г.

Первый опубликованный (ОЦЕНИВАТЬ)

14 сентября 2007 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (ОЦЕНИВАТЬ)

16 января 2008 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

10 января 2008 г.

Последняя проверка

1 января 2008 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Другие идентификационные номера исследования

  • NL15599.081.07

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться