Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

CLA:n terveysvaikutukset verrattuna teollisiin transrasvahappoihin (CLARINeT)

torstai 10. tammikuuta 2008 päivittänyt: Wageningen University

CLA:n terveysvaikutukset verrattuna teollisiin transrasvahappoihin terveillä vapaaehtoisilla (CLARINET-tutkimus)

Tieto CLA:n terveysvaikutuksista ihmiskehoon on rajallinen. CLA-lisäravinteita myydään kuitenkin reseptivapaasti useissa maissa ja elintarvikkeiden CLA-pitoisuuden lisäämiseksi käytetään erilaisia ​​tekniikoita.

CLARINeT-tutkimuksella tutkitaan CLA:n vaikutusta veren lipoproteiineihin, tulehdusmarkkereihin, verenpaineeseen ja insuliinin tilaan vapaaehtoisilla koehenkilöillä suhteessa teollisiin transrasvahappoihin ja öljyhappoon.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Se on kaksoissokkoutettu satunnaistettu moninkertainen cross-over-tutkimus, jossa on 3 hoitoa:

  • CLA;
  • Teolliset transrasvahapot (positiivisena kontrollina);
  • Öljyhappo (Cis 18:1, monotyydyttymätön rasvahappo hydraamattomissa kasviöljyissä) vertailurasvana.

Jokainen vapaaehtoinen saa jokaisen ruokavalion kolmen viikon ajan satunnaisessa järjestyksessä, yhteensä 9 viikon ajan. Kolme viikkoa riittää uusien stabiilien lipoproteiinitasojen saavuttamiseen.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Odotettu)

60

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Alankomaat
      • Wageningen, Alankomaat, 6703 HD
        • Wageningen University, Division of Human Nutrition

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta - 65 vuotta (AIKUINEN, OLDER_ADULT)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Joo

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • ikä 18-65 vuotta
  • terveitä

Poissulkemiskriteerit:

  • seerumin kokonaiskolesteroli >= 6,5 mmol/L
  • seerumin triglyseridit > 2,3 mmol/L
  • krooniset sairaudet (kuten diabetes, sydän- ja verisuonisairaudet, munuaisten ja maksan toimintahäiriöt)
  • kolesterolia alentavien lääkkeiden käyttöä
  • verenpainetta alentavien lääkkeiden käyttöä
  • runsas alkoholinkäyttö
  • BMI > 30
  • raskaana oleville ja imettäville naisille
  • epätavalliset ruokavaliovaatimukset

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: EHKÄISY
  • Jako: SATUNNAISTUNA
  • Inventiomalli: RISTO
  • Naamiointi: KAKSINKERTAINEN

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Kokonaiskolesteroli
HDL kolesteroli
LDL kolesteroli
Triglyseridit
Apo B

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Insuliinistatusmerkit: HOMA; NOPEA
Tulehdusmerkit: C-RP; IL-6; E-selektiini; MCP-1; s-TNF-R1; s-TNF-R2; IFg
Kolesteryyliesterien ja erytrosyyttien rasvahappokoostumus
proteomiikkaa
iso-prostaanit
verenpaine ja syke

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Wageningen University

Yhteistyökumppanit

VU University of Amsterdam

Tutkijat

  • Päätutkija: Ingeborg Brouwer, Dr., VU University of Amsterdam
  • Päätutkija: Martijn Katan, Prof. Dr., VU University of Amsterdam

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Lauantai 1. syyskuuta 2007

Ensisijainen valmistuminen (TODELLINEN)

Tiistai 1. tammikuuta 2008

Opintojen valmistuminen (TODELLINEN)

Tiistai 1. tammikuuta 2008

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Keskiviikko 12. syyskuuta 2007

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 12. syyskuuta 2007

Ensimmäinen Lähetetty (ARVIO)

Perjantai 14. syyskuuta 2007

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (ARVIO)

Keskiviikko 16. tammikuuta 2008

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 10. tammikuuta 2008

Viimeksi vahvistettu

Tiistai 1. tammikuuta 2008

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muut tutkimustunnusnumerot

  • NL15599.081.07

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa