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Effets sur la santé de l'ALC par rapport aux acides gras trans industriels (CLARINeT)

10 janvier 2008 mis à jour par: Wageningen University

Effets sur la santé de l'ALC par rapport aux acides gras trans industriels chez des volontaires sains (étude CLARINeT)

Les connaissances sur les effets de l'ALC sur la santé du corps humain sont limitées. Cependant, les suppléments d'ALC sont vendus sans ordonnance dans plusieurs pays et diverses techniques sont utilisées pour augmenter la teneur en ALC des aliments.

L'étude CLARINeT sera réalisée pour étudier l'effet de l'ALC sur les lipoprotéines sanguines, les marqueurs inflammatoires, la pression artérielle et le statut insulinique chez des volontaires humains par rapport aux acides gras trans industriels et à l'acide oléique.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

Il s'agira d'un essai croisé multiple randomisé en double aveugle avec 3 traitements :

  • CLA;
  • Acides gras trans industriels (comme témoin positif);
  • Acide oléique (Cis 18:1, l'acide gras monoinsaturé des huiles végétales non hydrogénées) comme matière grasse de référence.

Chaque volontaire reçoit chaque régime pendant trois semaines, dans un ordre aléatoire, pour un total de 9 semaines. Trois semaines suffisent pour atteindre de nouveaux niveaux stables de lipoprotéines.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Anticipé)

60

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

  • Pays-Bas
      • Wageningen, Pays-Bas, 6703 HD
        • Wageningen University, Division of Human Nutrition

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans à 65 ans (ADULTE, OLDER_ADULT)

Accepte les volontaires sains

Oui

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

La description

Critère d'intégration:

  • âge 18-65 ans
  • en bonne santé

Critère d'exclusion:

  • cholestérol total sérique >= 6,5 mmol/L
  • triglycérides sériques > 2,3 mmol/L
  • les maladies chroniques (telles que le diabète, les maladies cardiovasculaires, les dysfonctionnements rénaux et hépatiques)
  • utilisation de médicaments anti-cholestérol
  • utilisation de médicaments antihypertenseurs
  • forte consommation d'alcool
  • IMC > 30
  • femmes enceintes et allaitantes
  • exigences alimentaires inhabituelles

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: LA PRÉVENTION
  • Répartition: ALÉATOIRE
  • Modèle interventionnel: CROSSOVER
  • Masquage: DOUBLE

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Cholestérol total
Cholestérol HDL
Cholestérol LDL
Triglycérides
Apo B

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Marqueurs du statut insulinique : HOMA ; RAPIDE
Marqueurs inflammatoires : C-RP ; IL-6; E-sélectine; MCP-1 ; s-TNF-R1; s-TNF-R2; IFg
Composition en acides gras des esters de cholestérol et des érythrocytes
protéomique
iso-prostanes
tension artérielle et rythme cardiaque

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Wageningen University

Collaborateurs

VU University of Amsterdam

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Ingeborg Brouwer, Dr., VU University of Amsterdam
  • Chercheur principal: Martijn Katan, Prof. Dr., VU University of Amsterdam

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Publications générales

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude

1 septembre 2007

Achèvement primaire (RÉEL)

1 janvier 2008

Achèvement de l'étude (RÉEL)

1 janvier 2008

Dates d'inscription aux études

Première soumission

12 septembre 2007

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

12 septembre 2007

Première publication (ESTIMATION)

14 septembre 2007

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (ESTIMATION)

16 janvier 2008

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

10 janvier 2008

Dernière vérification

1 janvier 2008

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Autres numéros d'identification d'étude

  • NL15599.081.07

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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