Diese Seite wurde automatisch übersetzt und die Genauigkeit der Übersetzung wird nicht garantiert. Bitte wende dich an die englische Version für einen Quelltext.

Gesundheitliche Auswirkungen von CLA im Vergleich zu industriellen Transfettsäuren (CLARINeT)

10. Januar 2008 aktualisiert von: Wageningen University

Gesundheitliche Auswirkungen von CLA im Vergleich zu industriellen Transfettsäuren bei gesunden Freiwilligen (CLARINeT-Studie)

Das Wissen über die gesundheitlichen Auswirkungen von CLA auf den menschlichen Körper ist begrenzt. CLA-Ergänzungen werden jedoch in mehreren Ländern rezeptfrei verkauft, und verschiedene Techniken werden verwendet, um den CLA-Gehalt in Lebensmitteln zu erhöhen.

Die CLARINeT-Studie wird durchgeführt, um die Wirkung von CLA auf Blutlipoproteine, Entzündungsmarker, Blutdruck und Insulinstatus bei menschlichen Freiwilligen im Verhältnis zu industriellen Transfettsäuren und Ölsäure zu untersuchen.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Es handelt sich um eine doppelblinde, randomisierte Multiple-Crossover-Studie mit 3 Behandlungen:

  • CLA;
  • Industrielle Transfettsäuren (als positive Kontrolle);
  • Ölsäure (Cis 18:1, die einfach ungesättigte Fettsäure in ungehärteten Pflanzenölen) als Referenzfett.

Jeder Freiwillige erhält jede Diät für drei Wochen in zufälliger Reihenfolge für insgesamt 9 Wochen. Drei Wochen reichen aus, um neue stabile Lipoproteinspiegel zu erreichen.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Voraussichtlich)

60

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Niederlande
      • Wageningen, Niederlande, 6703 HD
        • Wageningen University, Division of Human Nutrition

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre bis 65 Jahre (ERWACHSENE, OLDER_ADULT)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Alter 18-65 Jahre
  • gesund

Ausschlusskriterien:

  • Gesamtcholesterin im Serum >= 6,5 mmol/L
  • Serumtriglyceride > 2,3 mmol/l
  • chronische Krankheiten (wie Diabetes, Herz-Kreislauf-Erkrankungen, Nieren- und Leberfunktionsstörungen)
  • Verwendung von cholesterinsenkenden Medikamenten
  • Einnahme von blutdrucksenkenden Medikamenten
  • hoher Alkoholkonsum
  • BMI > 30
  • schwangere und stillende Frauen
  • ungewöhnliche Ernährungsbedürfnisse

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: VERHÜTUNG
  • Zuteilung: ZUFÄLLIG
  • Interventionsmodell: ÜBERQUERUNG
  • Maskierung: DOPPELT

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Gesamtcholesterin
HDL-Cholesterin
LDL-Cholesterin
Triglyceride
Apos B

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Insulinstatusmarker: HOMA; QUICKY
Entzündungsmarker: C-RP; IL-6; E-Selectin; MCP-1; s-TNF-R1; s-TNF-R2; IFg
Fettsäurezusammensetzung von Cholesterylestern und Erythrozyten
Proteomik
Isoprostane
Blutdruck und Herzfrequenz

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Wageningen University

Mitarbeiter

VU University of Amsterdam

Ermittler

  • Hauptermittler: Ingeborg Brouwer, Dr., VU University of Amsterdam
  • Hauptermittler: Martijn Katan, Prof. Dr., VU University of Amsterdam

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn

1. September 2007

Primärer Abschluss (TATSÄCHLICH)

1. Januar 2008

Studienabschluss (TATSÄCHLICH)

1. Januar 2008

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

12. September 2007

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

12. September 2007

Zuerst gepostet (SCHÄTZEN)

14. September 2007

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (SCHÄTZEN)

16. Januar 2008

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

10. Januar 2008

Zuletzt verifiziert

1. Januar 2008

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Andere Studien-ID-Nummern

  • NL15599.081.07

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

Klinische Studien zur Verzehr von mit CLA angereicherten Lebensmitteln

Suchen Sie nach ähnlichen Studien

Sponsoren und Mitarbeiter

Krankheiten

Drogeninterventionen

CROs by country

CROs in Russia

Bedingungen

Seltene Krankheiten

Drogeninterventionen

Nahrungsergänzungsmittel

Sponsor / Mitarbeiter

Standorte

Abonnieren