Skutki zdrowotne CLA w porównaniu z przemysłowymi kwasami tłuszczowymi trans (CLARINeT)
Skutki zdrowotne CLA w porównaniu z przemysłowymi kwasami tłuszczowymi trans u zdrowych ochotników (badanie CLARINeT)
Wiedza na temat wpływu zdrowotnego CLA na organizm człowieka jest ograniczona. Jednak suplementy CLA są sprzedawane bez recepty w kilku krajach i stosuje się różne techniki w celu zwiększenia zawartości CLA w żywności.
Badanie CLARINeT zostanie przeprowadzone w celu zbadania wpływu CLA na lipoproteiny we krwi, markery stanu zapalnego, ciśnienie krwi i stan insuliny u ochotników w porównaniu z przemysłowymi kwasami tłuszczowymi trans i kwasem oleinowym.
Przegląd badań
Status
Warunki
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Będzie to podwójnie ślepa, randomizowana, wielokrotna próba krzyżowa z 3 terapiami:
- CLA;
- Przemysłowe kwasy tłuszczowe trans (jako kontrola pozytywna);
- Kwas oleinowy (Cis 18:1, jednonienasycony kwas tłuszczowy w nieuwodornionych olejach roślinnych) jako tłuszcz referencyjny.
Każdy ochotnik otrzymuje każdą dietę przez trzy tygodnie, w losowej kolejności, w sumie przez 9 tygodni. Trzy tygodnie wystarczą, aby osiągnąć nowy stabilny poziom lipoprotein.
Typ studiów
Zapisy (Oczekiwany)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
-
Wageningen, Holandia, 6703 HD
- Wageningen University, Division of Human Nutrition
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Opis
Kryteria przyjęcia:
- wiek 18-65 lat
- zdrowy
Kryteria wyłączenia:
- cholesterol całkowity w surowicy >= 6,5 mmol/l
- triglicerydy w surowicy > 2,3 mmol/l
- choroby przewlekłe (m.in. cukrzyca, choroby układu krążenia, dysfunkcja nerek i wątroby)
- stosowanie leków obniżających poziom cholesterolu
- stosowanie leków obniżających ciśnienie krwi
- duże spożycie alkoholu
- BMI > 30
- kobiety w ciąży i karmiące
- nietypowe wymagania dietetyczne
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: ZAPOBIEGANIE
- Przydział: LOSOWO
- Model interwencyjny: KRZYŻOWANIE
- Maskowanie: PODWÓJNIE
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
|---|
|
Cholesterol całkowity
|
|
Cholesterol HDL
|
|
Cholesterolu LDL
|
|
Trójglicerydy
|
|
Apo B
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
|---|
|
Markery stanu insuliny: HOMA; SZYBKO
|
|
Markery stanu zapalnego: C-RP; IL-6; E-selektyna; MCP-1; s-TNF-R1; s-TNF-R2; IFg
|
|
Skład kwasów tłuszczowych estrów cholesterolu i erytrocytów
|
|
proteomika
|
|
izo-prostany
|
|
ciśnienie krwi i tętno
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Współpracownicy
Śledczy
- Główny śledczy: Ingeborg Brouwer, Dr., VU University of Amsterdam
- Główny śledczy: Martijn Katan, Prof. Dr., VU University of Amsterdam
Publikacje i pomocne linki
Publikacje ogólne
- Smit LA, Katan MB, Wanders AJ, Basu S, Brouwer IA. A high intake of trans fatty acids has little effect on markers of inflammation and oxidative stress in humans. J Nutr. 2011 Sep;141(9):1673-8. doi: 10.3945/jn.110.134668. Epub 2011 Jul 13.
- Wanders AJ, Brouwer IA, Siebelink E, Katan MB. Effect of a high intake of conjugated linoleic acid on lipoprotein levels in healthy human subjects. PLoS One. 2010 Feb 3;5(2):e9000. doi: 10.1371/journal.pone.0009000.
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
Zakończenie podstawowe (RZECZYWISTY)
Ukończenie studiów (RZECZYWISTY)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (OSZACOWAĆ)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (OSZACOWAĆ)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Inne numery identyfikacyjne badania
- NL15599.081.07
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .