Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Hälsoeffekter av CLA kontra industriella transfettsyror (CLARINeT)

10 januari 2008 uppdaterad av: Wageningen University

Hälsoeffekter av CLA kontra industriella transfettsyror hos friska frivilliga (CLARINeT-studie)

Kunskapen om hälsoeffekterna av CLA på människokroppen är begränsad. CLA-tillskott säljs dock över disk i flera länder och olika tekniker används för att öka innehållet av CLA i livsmedel.

CLARINeT-studien kommer att utföras för att undersöka effekten av CLA på blodlipoproteiner, inflammatoriska markörer, blodtryck och insulinstatus hos frivilliga försökspersoner i förhållande till industriella transfettsyror och till oljesyra.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

Det kommer att vara en dubbelblind randomiserad multipel korsningsstudie med 3 behandlingar:

  • CLA;
  • Industriella transfettsyror (som en positiv kontroll);
  • Oljesyra (Cis 18:1, den enkelomättade fettsyran i ohydrerade vegetabiliska oljor) som referensfett.

Varje volontär får varje diet i tre veckor, i slumpmässig ordning, i totalt 9 veckor. Tre veckor är tillräckligt för att nå nya stabila lipoproteinnivåer.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Förväntat)

60

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Nederländerna
      • Wageningen, Nederländerna, 6703 HD
        • Wageningen University, Division of Human Nutrition

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år till 65 år (VUXEN, OLDER_ADULT)

Tar emot friska volontärer

Ja

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • ålder 18-65 år
  • friska

Exklusions kriterier:

  • totalkolesterol i serum >= 6,5 mmol/L
  • serumtriglycerider > 2,3 mmol/L
  • kroniska sjukdomar (som diabetes, hjärt-kärlsjukdom, njur- och leverdysfunktion)
  • användning av kolesterolsänkande medicin
  • användning av blodtryckssänkande medicin
  • högt alkoholintag
  • BMI > 30
  • gravida och ammande kvinnor
  • ovanliga kostbehov

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: FÖREBYGGANDE
  • Tilldelning: RANDOMISERAD
  • Interventionsmodell: CROSSOVER
  • Maskning: DUBBEL

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Totalt kolesterol
HDL-kolesterol
LDL-kolesterol
Triglycerider
Apo B

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Insulinstatusmarkörer: HOMA; SNABBT
Inflammatoriska markörer: C-RP; IL-6; E-selektin; MCP-1; s-TNF-Rl; s-TNF-R2; IFg
Fettsyrasammansättning av kolesterylestrar och erytrocyter
proteomik
iso-prostaner
blodtryck och hjärtfrekvens

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Wageningen University

Samarbetspartners

VU University of Amsterdam

Utredare

  • Huvudutredare: Ingeborg Brouwer, Dr., VU University of Amsterdam
  • Huvudutredare: Martijn Katan, Prof. Dr., VU University of Amsterdam

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Allmänna publikationer

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart

1 september 2007

Primärt slutförande (FAKTISK)

1 januari 2008

Avslutad studie (FAKTISK)

1 januari 2008

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

12 september 2007

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

12 september 2007

Första postat (UPPSKATTA)

14 september 2007

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (UPPSKATTA)

16 januari 2008

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

10 januari 2008

Senast verifierad

1 januari 2008

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Andra studie-ID-nummer

  • NL15599.081.07

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera