多中心ヨーロッパフォトパッチテスト研究
2011年8月3日 更新者：NHS Tayside
ヨーロッパ内で使用される有機日焼け止めおよび局所用非ステロイド性抗炎症薬に対する光アレルギーが疑われる患者の前向き、オープン、多施設フォトパッチ試験研究。
物質が皮膚に付着して日光にさらされると、アレルギー性皮膚反応を起こす可能性があることが知られています。 このプロセスは、光接触アレルギー性皮膚炎と呼ばれます。 日焼け止めの化学物質 (フィルター) や、非ステロイド性抗炎症薬 (NSAID) と呼ばれる鎮痛薬のクリーム型が原因で、光接触性アレルギー性皮膚炎を発症する可能性があることが知られています。
この研究の目的は、日光にさらされた部位の皮膚炎で皮膚科医を受診した 1,000 人のヨーロッパ人患者において、19 の日焼け止めフィルターと 5 つの局所 NSAID に対する光接触アレルギー性皮膚炎の頻度を決定することです。
各参加者は、24 時間または 48 時間、背中の皮膚に適用される 24 のテスト エージェントとワセリンの 1 つのコントロールを取得します。 物質を除去した後、皮膚の領域は正確な量の紫外線 A にさらされます。 その後、24、48、72 時間後に光接触アレルギー反応が発生しているかどうかを評価します。 この方法は、フォトパッチテストとして知られています。
この研究は 1 年間実施され、その間に 1,000 人の患者を募集する予定です。
調査の概要
詳細な説明
特定の介入名:
- ブチル-メトキシ-ジベンゾイルメタン
- ホモサラート
- メチルベンジリデンカンファー
- ベンゾフェノン-3
- メトキシ桂皮酸オクチル
- フェニルベンズイミダゾールスルホン酸
- ベンゾフェノン 4
- ドロメトリゾール トリシロキサン
- オクトクリレン
- サリチル酸オクチル
- オクチルトリアゾン
- イソアミル-p-メトキシシンナメート
- テレフタリデンジカンファースルホン酸（メキソリルSX）
- チノソーブS
- チノソーブ M
- ユニバルA+
- ネオヘリオパンAP
- ウバソーブ HEB
- パーソル SLX
- ケトプロフェン 1%
- エトフェナメート 2%
- ピロキシカム 1%
- ジクロフェナク 5%
- イブプロフェン 5%
研究の種類
介入
入学 (実際)
1000
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Angus
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Dundee、Angus、イギリス、DD1 9SY
- Photobiology Unit, Ninewells Hospital,
-
-
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年歳以上 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
説明
包含基準:
- 18歳以上の男女。
- -書面によるインフォームドコンセントを提供するのに十分な認知能力がある。
- 以下のカテゴリの 1 つ (または複数) を使用してさらに分類される、写真にさらされた場所での噴火があります。
- 既知の光線過敏症
- 日焼け止め反応の歴史
- 夏季の日光暴露部位皮膚炎
- 日光にさらされた部位の皮膚炎の問題
除外基準:
- 17歳以下の男女
- -過去5日間に背中のフォトパッチテストサイトに強力な局所ステロイドを塗布した. (これにより、そうでなければ目に見える反応が抑制される可能性があります)
- 背中に皮膚疾患があり、検査を行うにはあまりにも活動的です。 （これにより、陽性結果と他の皮膚疾患との区別が困難になり、検査部位が不明瞭になります）
- 全身免疫抑制剤を処方されている（例： プレドニゾロン、メトトレキサート、アザチオプリン、シクロスポリン) (これは、そうでなければ目に見える反応を潜在的に抑制します)
- 光活性薬（チアジド、スルホンアミド誘導体、アミオダロン、フルオロキノロン、クロルプロマジン、NSAID、キニーネなど）を服用している。 （これは相対的な除外です。 多くのセンターは、そのような投薬にもかかわらず、先に進みたいと思うかもしれません)。
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：診断
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：単一グループの割り当て
- マスキング：4倍
この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
|---|---|
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ICDRGスケールで等級付けされた、日焼け止めフィルターおよび局所NSAIDに対する光接触アレルギー皮膚反応の発生。
時間枠：パッチテスト部位照射後72時間以内
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パッチテスト部位照射後72時間以内
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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捜査官
- 主任研究者：James Ferguson, FRCP、NHS Tayside
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始
2008年7月1日
一次修了 (実際)
2011年7月1日
研究の完了 (実際)
2011年7月1日
試験登録日
最初に提出
2007年9月13日
QC基準を満たした最初の提出物
2007年9月14日
最初の投稿 (見積もり)
2007年9月17日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (見積もり)
2011年8月4日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2011年8月3日
最終確認日
2011年7月1日
詳しくは
本研究に関する用語
追加の関連 MeSH 用語
その他の研究ID番号
- 1-Kerr
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。