Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Multicenter Europees Photopatch-testonderzoek

3 augustus 2011 bijgewerkt door: NHS Tayside

Een prospectieve, open, multicentrische Photopatch-teststudie van patiënten die verdacht worden van fotoallergie voor organische zonnefilters en lokale niet-steroïde ontstekingsremmende geneesmiddelen die in Europa worden gebruikt.

Het is bekend dat mensen een allergische huidreactie kunnen ontwikkelen op een stof die op de huid wordt aangebracht en vervolgens wordt blootgesteld aan zonlicht. Dit proces wordt Photocontact allergische dermatitis genoemd. Het is bekend dat mensen fotocontact-allergische dermatitis kunnen ontwikkelen door zonnebrandchemicaliën (filters) en ook crèmevormen van pijnstillers die niet-steroïde anti-inflammatoire geneesmiddelen (NSAID's) worden genoemd.

Het doel van deze studie is het bepalen van de frequentie van Photocontact allergische dermatitis bij 19 zonnebrandfilters en 5 actuele NSAID's bij 1.000 Europese patiënten die zich bij een dermatoloog presenteren met een aan de zon blootgestelde huiddermatitis.

Elke deelnemer zal de 24 testmiddelen plus één controle van vaseline gedurende 24 of 48 uur op de huid van de rug laten aanbrengen. Na verwijdering van de stoffen wordt het huidgebied blootgesteld aan een precieze hoeveelheid ultraviolet-A-licht. Het gebied wordt vervolgens 24, 48 en 72 uur later beoordeeld om te zien of er een fotocontactallergische reactie is opgetreden. Deze methode staat bekend als photopatch-testen.

De studie zal een jaar duren, gedurende welke tijd het de bedoeling is om 1.000 patiënten te rekruteren.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Specifieke interventienamen:

  • Butyl-methoxy-dibenzoylmethaan
  • Homosalaat
  • Methylbenzylideenkamfer
  • Benzofenon-3
  • Octylmethoxycinnamaat
  • Fenylbenzimidazoolsulfonzuur
  • Benzofenon 4
  • Drometrizol trisiloxaan
  • Octocryleen
  • Octyl salicylaat
  • Octyl triazon
  • Isoamyl-p-methoxycinnamaat
  • Tereftalideendicamforsulfonzuur (Mexoryl SX)
  • Tinosorb S
  • Tinosorb M
  • Univul A+
  • Neoheliopan AP
  • Uvasorb HEB
  • Parsol SLX
  • Ketoprofen 1%
  • Etofenamaat 2%
  • Piroxicam 1%
  • Diclofenac 5%
  • Ibuprofen 5%

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

1000

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Verenigd Koninkrijk
    • Angus
      • Dundee, Angus, Verenigd Koninkrijk, DD1 9SY
        • Photobiology Unit, Ninewells Hospital,

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Man of vrouw van 18 jaar of ouder.
  • Voldoende cognitieve capaciteit hebben om schriftelijke geïnformeerde toestemming te geven.
  • Heb een uitbarsting op foto-belichte sites, die verder moet worden geclassificeerd met behulp van een (of meer) van de onderstaande categorieën:
  • Bekende lichtgevoeligheidsziekte
  • Geschiedenis van zonnebrandreactie
  • Dermatitis op de aan de zon blootgestelde plaats tijdens de zomermaanden
  • Elk probleem met dermatitis op de aan de zon blootgestelde plaats

Uitsluitingscriteria:

  • Man of vrouw van 17 jaar of jonger
  • Heb de afgelopen 5 dagen krachtige lokale steroïden op de fotopatch-testplaats op de rug aangebracht. (Dit onderdrukt mogelijk reacties die anders zichtbaar zouden zijn)
  • Een huidaandoening op de rug hebben die te actief is om getest te worden. (Dit verduistert de testlocaties door het onderscheid tussen een positief resultaat en een andere huidaandoening moeilijk te maken)
  • Systemische immunosuppressiva voorgeschreven krijgen (bijv. prednisolon, methotrexaat, azathioprine, ciclosporine) (dit onderdrukt mogelijk reacties die anders zichtbaar zouden zijn)
  • Neem een ​​fotoactief geneesmiddel (bijvoorbeeld thiaziden, sulfonamidederivaten, amiodaron, fluorchinolonen, chloorpromazine, NSAID's, kinine). (Dit is een relatieve uitsluiting. Veel centra willen misschien doorgaan ondanks dergelijke medicatie).

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Diagnostisch
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Opdracht voor een enkele groep
  • Masker: Verviervoudigen

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Tijdsspanne
De ontwikkeling van een fotocontactallergische huidreactie op zonnebrandfilters en lokale NSAID's, zoals beoordeeld door de ICDRG-schaal.
Tijdsspanne: Binnen 72 uur na bestraling van de patch-testplaats
Binnen 72 uur na bestraling van de patch-testplaats

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

NHS Tayside

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: James Ferguson, FRCP, NHS Tayside

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start

1 juli 2008

Primaire voltooiing (Werkelijk)

1 juli 2011

Studie voltooiing (Werkelijk)

1 juli 2011

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

13 september 2007

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

14 september 2007

Eerst geplaatst (Schatting)

17 september 2007

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Schatting)

4 augustus 2011

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

3 augustus 2011

Laatst geverifieerd

1 juli 2011

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • 1-Kerr

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Dermatitis, fotocontact

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Oman

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

3
Abonneren