Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Multicenter European Photopatch Test Study

3. august 2011 opdateret af: NHS Tayside

En prospektiv, åben, multicenter fotopatch-testundersøgelse af patienter, der mistænkes for fotoallergi over for organiske solcremer og topiske ikke-steroide antiinflammatoriske lægemidler, der anvendes i Europa.

Det er kendt, at mennesker kan udvikle en allergisk hudreaktion på et stof, som lægges på huden og derefter udsættes for sollys. Denne proces kaldes Photocontact allergisk dermatitis. Det er kendt, at folk kan udvikle Photocontact-allergisk dermatitis over for solcreme-kemikalier (filtre) og også cremeformer af smertestillende lægemidler kaldet ikke-steroide antiinflammatoriske lægemidler (NSAID'er).

Formålet med denne undersøgelse er at bestemme hyppigheden af ​​Photocontact allergisk dermatitis til 19 solcremefiltre og 5 topiske NSAID'er hos 1.000 europæiske patienter, som præsenterer sig for en hudlæge med en soleksponeret dermatitis.

Hver deltager får de 24 testmidler plus en kontrol af vaseline påført huden på ryggen i 24 eller 48 timer. Efter fjernelse af stofferne vil hudområdet blive udsat for en præcis mængde ultraviolet-A-lys. Området vurderes derefter 24, 48 og 72 timer senere for at se, om der er opstået en fotokontaktallergisk reaktion. Denne metode er kendt som photopatch test.

Undersøgelsen vil løbe i et år, hvor det er planen at rekruttere 1.000 patienter.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Specifikke interventionsnavne:

  • Butyl-methoxy-dibenzoylmethan
  • Homosalat
  • Methylbenzyliden kamfer
  • Benzophenon-3
  • Octyl methoxycinnamat
  • Phenylbenzimidazol sulfonsyre
  • Benzophenon 4
  • Drometrizol trisiloxan
  • Octocrylen
  • Octylsalicylat
  • Octyl triazon
  • Isoamyl-p-methoxycinnamat
  • Terephtaliden dicamphor sulfonsyre (Mexoryl SX)
  • Tinosorb S
  • Tinosorb M
  • Univul A+
  • Neoheliopan AP
  • Uvasorb HEB
  • Parsol SLX
  • Ketoprofen 1 %
  • Etofenamat 2%
  • Piroxicam 1 %
  • Diclofenac 5 %
  • Ibuprofen 5 %

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

1000

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Det Forenede Kongerige
    • Angus
      • Dundee, Angus, Det Forenede Kongerige, DD1 9SY
        • Photobiology Unit, Ninewells Hospital,

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Mand eller kvinde på 18 år eller ældre.
  • Har tilstrækkelig kognitiv kapacitet til at give skriftligt informeret samtykke.
  • Har et udbrud på fotoeksponerede steder, som skal klassificeres yderligere ved hjælp af en (eller flere) af kategorierne nedenfor:
  • Kendt lysfølsomhedssygdom
  • Historie om solcreme reaktion
  • Soleksponeret dermatitis i sommermånederne
  • Ethvert problem med dermatitis på et soleksponeret sted

Ekskluderingskriterier:

  • Mand eller kvinde på 17 år eller derunder
  • Har fået påført potent topisk steroid på fotopatch-teststedet på bagsiden i de foregående 5 dage. (Dette undertrykker potentielt reaktioner, som ellers ville have været synlige)
  • Har hudsygdom på ryggen, som er for aktiv til at tillade testning. (Dette skjuler teststederne ved at gøre det vanskeligt at skelne mellem et positivt resultat og anden hudsygdom)
  • Få ordineret systemisk immunsuppressiv medicin (f. prednisolon, methotrexat, azathioprin, ciclosporin) (Dette undertrykker potentielt reaktioner, som ellers ville have været synlige)
  • Tag enhver fotoaktiv medicin (for eksempel thiazider, sulfonamidderivater, amiodaron, fluorquinoloner, chlorpromazin, NSAID'er, kinin). (Dette er en relativ udelukkelse. Mange centre ønsker måske at gå videre på trods af sådan medicin).

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Diagnostisk
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
  • Maskning: Firedobbelt

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Udviklingen af ​​en fotokontakt allergisk hudreaktion på solcremefiltre og topiske NSAID'er, som klassificeret efter ICDRG-skalaen.
Tidsramme: Inden for 72 timer efter bestråling af plasterteststedet
Inden for 72 timer efter bestråling af plasterteststedet

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

NHS Tayside

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: James Ferguson, FRCP, NHS Tayside

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. juli 2008

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. juli 2011

Studieafslutning (Faktiske)

1. juli 2011

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

13. september 2007

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

14. september 2007

Først opslået (Skøn)

17. september 2007

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Skøn)

4. august 2011

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

3. august 2011

Sidst verificeret

1. juli 2011

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 1-Kerr

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Dermatitis, Fotokontakt

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Bahrain

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

3
Abonner