Wieloośrodkowe europejskie badanie testowe Photopatch
Prospektywne, otwarte, wieloośrodkowe badanie fotopatchowe pacjentów z podejrzeniem fotoalergii na organiczne filtry przeciwsłoneczne i miejscowe niesteroidowe leki przeciwzapalne stosowane w Europie.
Wiadomo, że ludzie mogą rozwinąć reakcję alergiczną skóry na substancję, która jest umieszczana na skórze, a następnie wystawiana na działanie promieni słonecznych. Ten proces nazywa się fotokontaktowym alergicznym zapaleniem skóry. Wiadomo, że ludzie mogą rozwinąć fotokontaktowe alergiczne zapalenie skóry na chemikalia do opalania (filtry), a także kremowe formy leków przeciwbólowych zwanych niesteroidowymi lekami przeciwzapalnymi (NLPZ).
Celem tego badania jest określenie częstości fotokontaktowego alergicznego zapalenia skóry na 19 filtrów przeciwsłonecznych i 5 miejscowych NLPZ u 1000 europejskich pacjentów, którzy zgłaszają się do dermatologa z zapaleniem skóry w miejscu ekspozycji na słońce.
Każdy uczestnik będzie miał 24 środki testowe plus jedną kontrolną wazelinę nakładaną na skórę pleców przez 24 lub 48 godzin. Po usunięciu substancji obszar skóry zostanie wystawiony na działanie określonej ilości światła ultrafioletowego A. Obszar jest następnie oceniany 24, 48 i 72 godziny później, aby sprawdzić, czy wystąpiła reakcja alergiczna na fotokontakt. Ta metoda jest znana jako testowanie fotopatchowe.
Badanie potrwa rok, w tym czasie planowana jest rekrutacja 1000 pacjentów.
Przegląd badań
Status
Warunki
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Konkretne nazwy interwencji:
- Butylo-metoksy-dibenzoilometan
- homosalat
- kamfora metylobenzylidenowa
- Benzofenon-3
- Metoksycynamonian oktylu
- Kwas fenylobenzimidazolosulfonowy
- Benzofenon 4
- Drometrizol trisiloksan
- oktokrylen
- Salicylan oktylu
- triazon oktylu
- p-metoksycynamonian izoamylu
- Kwas tereftalidenodikamforosulfonowy (Mexoryl SX)
- Tinosorb S
- Tinosorb M
- Univul A+
- Neoheliopan AP
- Uvasorb HEB
- Parsol SLX
- Ketoprofen 1%
- Etofenamat 2%
- Piroksykam 1%
- Diklofenak 5%
- Ibuprofen 5%
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
Angus
-
Dundee, Angus, Zjednoczone Królestwo, DD1 9SY
- Photobiology Unit, Ninewells Hospital,
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Mężczyzna lub kobieta w wieku 18 lat lub starsza.
- Mają wystarczające zdolności poznawcze, aby wyrazić pisemną świadomą zgodę.
- Mają erupcję w miejscach naświetlonych światłem, które należy dalej sklasyfikować za pomocą jednej (lub więcej) z poniższych kategorii:
- Znana choroba nadwrażliwości na światło
- Historia reakcji na filtry przeciwsłoneczne
- Zapalenie skóry w miejscu ekspozycji na słońce w miesiącach letnich
- Wszelkie problemy z zapaleniem skóry w miejscach narażonych na słońce
Kryteria wyłączenia:
- Mężczyzna lub kobieta w wieku do 17 lat
- W ciągu ostatnich 5 dni na miejscu testowym fotoplastra na plecach zastosowano silny miejscowy steryd. (To potencjalnie tłumi reakcje, które w innym przypadku byłyby widoczne)
- Masz chorobę skóry na plecach, która jest zbyt aktywna, aby umożliwić badanie. (To zasłania miejsca testowania, utrudniając rozróżnienie między wynikiem pozytywnym a inną chorobą skóry)
- Być przepisanym ogólnoustrojowym lekiem immunosupresyjnym (np. prednizolon, metotreksat, azatiopryna, cyklosporyna) (potencjalnie hamuje reakcje, które w innym przypadku byłyby widoczne)
- Przyjmować jakiekolwiek leki światłoczułe (np. tiazydy, pochodne sulfonamidów, amiodaron, fluorochinolony, chlorpromazynę, NLPZ, chininę). (Jest to względne wykluczenie. Wiele ośrodków może chcieć kontynuować pomimo takich leków).
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Diagnostyczny
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
- Maskowanie: Poczwórny
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
|---|---|
|
Rozwój fotokontaktowej reakcji alergicznej skóry na filtry przeciwsłoneczne i miejscowe NLPZ, oceniane według skali ICDRG.
Ramy czasowe: W ciągu 72 godzin od napromieniowania miejsca testu płatkowego
|
W ciągu 72 godzin od napromieniowania miejsca testu płatkowego
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Śledczy
- Główny śledczy: James Ferguson, FRCP, NHS Tayside
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Oszacować)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
- Choroby skórne
- Choroby układu odpornościowego
- Nadwrażliwość
- Choroby skóry, egzema
- Nadwrażliwość, opóźniona
- Zapalenie skóry, kontakt
- Zaburzenia nadwrażliwości na światło
- Zapalenie skóry, Kontakt alergiczny
- Zapalenie skóry
- Zapalenie skóry, fotoalergiczne
- Fizjologiczne skutki leków
- Molekularne mechanizmy działania farmakologicznego
- Agenty obwodowego układu nerwowego
- Inhibitory enzymów
- Środki przeciwbólowe
- Agenci systemu sensorycznego
- Środki przeciwzapalne, niesteroidowe
- Środki przeciwbólowe, nie narkotyczne
- Środki przeciwzapalne
- Środki przeciwreumatyczne
- Inhibitory cyklooksygenazy
- Środki ochronne
- Środki fotouczulające
- Środki dermatologiczne
- Środki chroniące przed promieniowaniem
- Diklofenak
- Ibuprofen
- Ketoprofen
- Salicylany
- Środki ochrony przeciwsłonecznej
- Piroksykam
- Benzofenon
- Homosalat
- Metoksycynamonian oktylu
- Etofenamat
Inne numery identyfikacyjne badania
- 1-Kerr
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Zapalenie skóry, fotokontakt
-
Henry Ford Health SystemNieznanyTrądzik Keloidalis Nuchae | Laser NdYag | AKN | Trądzik keloidowy | AK | Dermatitis Papillaris Capillitii | Zapalenie mieszków włosowych Keloidalis Nuchae | Sycosis Nuchae | Trądzik keloidowy | Keloidowe zapalenie mieszków włosowych | Lichen Keloidalis Nuchae | Zapalenie mieszków włosowych Nuchae Scleroticans | Sycosis...Stany Zjednoczone