多中心欧洲 Photopatch 测试研究
2011年8月3日 更新者：NHS Tayside
对怀疑对欧洲使用的有机防晒霜和局部非甾体抗炎药光过敏的患者进行的前瞻性、开放式、多中心光斑试验研究。
众所周知，人们会对放在皮肤上然后暴露在阳光下的物质产生过敏性皮肤反应。 这个过程称为光接触性过敏性皮炎。 众所周知，人们会因防晒化学品（过滤剂）以及称为非甾体类抗炎药 (NSAID) 的乳膏形式的止痛药而患上光接触性过敏性皮炎。
本研究的目的是确定 1,000 名因日光暴露部位皮炎就诊于皮肤科医生的欧洲患者因 19 种防晒过滤剂和 5 种外用非甾体抗炎药而发生光接触性过敏性皮炎的频率。
每个参与者将有 24 种测试剂加上一种凡士林对照物，用于背部皮肤 24 或 48 小时。 去除物质后，皮肤区域将暴露在精确量的紫外线 A 光下。 然后在 24、48 和 72 小时后对该区域进行评估，看是否发生了光接触过敏反应。 这种方法被称为光斑测试。
该研究将持续一年，期间计划招募 1,000 名患者。
研究概览
详细说明
具体干预名称：
- 丁基甲氧基二苯甲酰甲烷
- 胡莫柳酸盐
- 甲基亚苄基樟脑
- 三苯甲酮
- 甲氧基肉桂酸辛酯
- 苯基苯并咪唑磺酸
- 二苯甲酮4
- 甲硝唑三硅氧烷
- 奥克立林
- 水杨酸辛酯
- 辛基三酮
- 对甲氧基肉桂酸异戊酯
- 对苯二甲酸二樟脑磺酸 (Mexoryl SX)
- Tinosorb S
- Tinosorb M
- 尤文 A+
- 新太阳系AP
- 紫外线吸附剂HEB
- 帕索尔 SLX
- 酮洛芬 1%
- 乙托灭那酯 2%
- 吡罗昔康 1%
- 双氯芬酸 5%
- 布洛芬 5%
研究类型
介入性
注册 (实际的)
1000
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
Angus
-
Dundee、Angus、英国、DD1 9SY
- Photobiology Unit, Ninewells Hospital,
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 及以上 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准：
- 年满 18 岁或以上的男性或女性。
- 有足够的认知能力给予书面知情同意。
- 在照片曝光的地方喷发，将使用以下一个（或多个）类别进一步分类：
- 已知的光敏性疾病
- 防晒反应史
- 夏季日晒部位皮炎
- 任何日晒部位皮炎问题
排除标准：
- 17 岁或以下的男性或女性
- 在过去的 5 天里，在背部的光斑测试部位使用了强效局部类固醇。 （这可能会抑制原本可见的反应）
- 背部有皮肤病，过于活跃不能检测。 （这使得难以区分阳性结果和其他皮肤病，从而掩盖了检测部位）
- 被处方全身免疫抑制药物（例如 泼尼松龙、甲氨蝶呤、硫唑嘌呤、环孢素）（这可能会抑制原本可见的反应）
- 正在服用任何光活性药物（例如噻嗪类、磺胺衍生物、胺碘酮、氟喹诺酮类、氯丙嗪、非甾体抗炎药、奎宁）。 （这是相对排斥。 尽管有这种药物，许多中心可能仍希望继续进行）。
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：诊断
- 分配：随机化
- 介入模型：单组作业
- 屏蔽：四人间
研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
大体时间 |
|---|---|
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根据 ICDRG 量表分级，对防晒过滤器和局部 NSAID 的光接触过敏性皮肤反应的发展。
大体时间：斑贴试验部位照射后 72 小时内
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斑贴试验部位照射后 72 小时内
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
赞助
调查人员
- 首席研究员：James Ferguson, FRCP、NHS Tayside
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始
2008年7月1日
初级完成 (实际的)
2011年7月1日
研究完成 (实际的)
2011年7月1日
研究注册日期
首次提交
2007年9月13日
首先提交符合 QC 标准的
2007年9月14日
首次发布 (估计)
2007年9月17日
研究记录更新
最后更新发布 (估计)
2011年8月4日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2011年8月3日
最后验证
2011年7月1日
更多信息
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