Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Multi-Centre European Photopatch Test Study

keskiviikko 3. elokuuta 2011 päivittänyt: NHS Tayside

Tulevaisuuden avoin, monikeskustutkimustutkimus potilaista, joilla epäillään olevan valoallergiaa Euroopassa käytetyille orgaanisille aurinkovoideille ja paikallisille ei-steroidisille tulehduskipulääkkeille.

Tiedetään, että ihmiset voivat kehittää allergisen ihoreaktion aineelle, joka laitetaan iholle ja sitten altistetaan auringonvalolle. Tätä prosessia kutsutaan fotokontaktiallergiseksi ihottumaksi. Tiedetään, että ihmiset voivat kehittää allergisen fotokontaktiihottuman aurinkosuojakemikaaleista (suodattimista) ja myös voidemuodoista kipua lievittävistä lääkkeistä, joita kutsutaan ei-steroidisiksi tulehduskipulääkkeiksi (NSAID).

Tämän tutkimuksen tarkoituksena on määrittää allergisen fotokontaktidermatiitin esiintymistiheys 19 aurinkosuojasuodattimella ja 5 paikallisella tulehduskipulääkkeellä 1 000 eurooppalaisella potilaalla, jotka hakeutuvat ihotautilääkärille auringolle altistuneen ihoalueen ihottuman vuoksi.

Jokaiselle osallistujalle levitetään 24 testiainetta sekä yksi vaseliinikontrolli selän iholle 24 tai 48 tunnin ajaksi. Aineiden poistamisen jälkeen ihoalue altistuu tarkalle määrälle ultravioletti-A-valoa. Alue arvioidaan sitten 24, 48 ja 72 tuntia myöhemmin, jotta nähdään, onko fotokontaktiallergista reaktiota esiintynyt. Tämä menetelmä tunnetaan fotopatch-testauksena.

Tutkimus kestää vuoden, jonka aikana on tarkoitus rekrytoida 1000 potilasta.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Erityiset interventionimet:

  • Butyylimetoksidibentsoyylimetaani
  • Homosalaatti
  • Metyylibentsylideenikamferi
  • Bentsofenoni-3
  • Oktyylimetoksisinnamaatti
  • Fenyylibentsimidatsolisulfonihappo
  • Bentsofenoni 4
  • Drometritsoli trisiloksaani
  • Oktokryleeni
  • Oktyylisalisylaatti
  • Oktyyli triatsoni
  • Isoamyyli-p-metoksisinnamaatti
  • Tereftalideenidikamferisulfonihappo (Mexoryl SX)
  • Tinosorb S
  • Tinosorb M
  • Univul A+
  • Neoheliopan AP
  • Uvasorb HEB
  • Parsol SLX
  • Ketoprofeeni 1 %
  • etofenamaatti 2 %
  • Piroksikaami 1 %
  • Diklofenaakki 5 %
  • Ibuprofeeni 5 %

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

1000

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Yhdistynyt kuningaskunta
    • Angus
      • Dundee, Angus, Yhdistynyt kuningaskunta, DD1 9SY
        • Photobiology Unit, Ninewells Hospital,

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • 18 vuotta täyttänyt mies tai nainen.
  • Sinulla on riittävä kognitiivinen kyky antaa kirjallinen tietoinen suostumus.
  • Valokuvalle altistetuilla sivustoilla on purkaus, joka luokitellaan edelleen käyttämällä yhtä (tai useampaa) alla olevista luokista:
  • Tunnettu valoherkkyyssairaus
  • Aurinkosuojareaktion historia
  • Auringolle altistunut ihotulehdus kesäkuukausina
  • Mikä tahansa auringolle altistunut ihotulehdus

Poissulkemiskriteerit:

  • Mies tai nainen 17 vuotta tai sitä nuorempi
  • Sinulle on laitettu voimakasta paikallista steroidia selän valolapputestikohtaan viimeisen 5 päivän aikana. (Tämä mahdollisesti tukahduttaa reaktiot, jotka muuten olisivat olleet näkyvissä)
  • Selässä on ihosairaus, joka on liian aktiivinen testausta varten. (Tämä hämärtää testauskohdat vaikeuttamalla positiivisen tuloksen ja muun ihosairauden erottamista)
  • Sinulle määrätään systeemisiä immunosuppressiivisia lääkkeitä (esim. prednisoloni, metotreksaatti, atsatiopriini, siklosporiini) (Tämä mahdollisesti tukahduttaa reaktiot, jotka muuten olisivat näkyneet)
  • Ota mitä tahansa fotoaktiivista lääkettä (esimerkiksi tiatsidit, sulfonamidijohdannaiset, amiodaroni, fluorokinolonit, klooripromatsiini, tulehduskipulääkkeet, kiniini). (Tämä on suhteellinen poissulkeminen. Monet keskukset saattavat haluta jatkaa tästä lääkityksestä huolimatta).

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Diagnostiikka
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
  • Naamiointi: Nelinkertaistaa

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Aikaikkuna
Valokontaktiallergisen ihovasteen kehittyminen aurinkosuojasuodattimille ja paikallisille tulehduskipulääkkeille ICDRG-asteikon mukaan.
Aikaikkuna: 72 tunnin sisällä laastarin testipaikan säteilytyksestä
72 tunnin sisällä laastarin testipaikan säteilytyksestä

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

NHS Tayside

Tutkijat

  • Päätutkija: James Ferguson, FRCP, NHS Tayside

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Tiistai 1. heinäkuuta 2008

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Perjantai 1. heinäkuuta 2011

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Perjantai 1. heinäkuuta 2011

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Torstai 13. syyskuuta 2007

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 14. syyskuuta 2007

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Maanantai 17. syyskuuta 2007

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)

Torstai 4. elokuuta 2011

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 3. elokuuta 2011

Viimeksi vahvistettu

Perjantai 1. heinäkuuta 2011

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 1-Kerr

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Dermatiitti, valokuvakontakti

  • Henry Ford Health System
    Tuntematon
    NdYag Laser akne Keloidalis Nuchaelle
    Akne Keloidalis Nuchae | NdYag Laser | AKN | Akne Keloidalis | AK | Dermatitis Papillaris Capillitii | Follikuliitti Keloidalis Nuchae | Sycosis Nuchae | Akne Keloidi | Keloidaalinen follikuliitti | Jäkälä Keloidalis Nuchae | Folliculitis Nuchae Scleroticans | Sycosis Framboesiformis
    Yhdysvallat

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Mozambique

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

Tilaa