非小細胞肺がんを治療するためのサリラシブの研究

包含基準:

• 18歳以上
• 非小細胞肺がんは手術や放射線による治癒療法が受けられない
• 測定可能な病気
• 肺の腺カリノーマ、悪性腫瘍に対する化学療法を受けておらず、15パック年以上の喫煙歴がある。または、再発性疾患で以前に治療を受けており、KRAS変異が証明されている
• 放射線療法の最終投与量が研究開始の3週間以上前であり、以前の治療法に関連するすべての急性毒性から回復している
• 過去5年間に治療を受けた非黒色腫性皮膚がん、表在性膀胱がん、または子宮頸部上皮内がん以外の悪性腫瘍の病歴がないこと
• Karnofsky パフォーマンスステータス 70 以上
• 体重 > 50kg
• 平均余命 ≥ 3 か月
• 血清クレアチニン ≤ 2.0 mg/dL、総ビリルビン ≤ 2.0 mg/dL、ALT および AST ≤ 3x ULN、アルカリホスファターゼ ≤ 5x ULN、WBC > 3000/mm 3、ANC ≥ 1500/mm 3、血小板 ≥ 100,000/mm 3、ヘモグロビン ≥ 10g /dL。
• 研究のコンプライアンスを制限するような心臓または医学的問題が併発していないこと
• 薬物動態解析のための採血を希望する
• 妊娠検査薬が陰性（該当する場合）

除外基準:

• 過去3か月以内に心筋梗塞を含む活動性の心臓病の証拠がある
• 活発な感染プロセス
• 活動性の中枢神経系転移（先月よりコルチコステロイドの用量を増やす必要があり、既知の進行性病変）
• 妊娠中または授乳中
• 完全回復を伴わない大手術、または治療開始前3週間以内の大手術
• QTc 間隔 > 470 ミリ秒
• 経口薬を服用または吸収できない消化管疾患