Studio di Salirasib per il trattamento del carcinoma polmonare non a piccole cellule

Criterio di inclusione:

• Età 18 o più
• Carcinoma polmonare non a piccole cellule non suscettibile di terapia curativa con chirurgia o radioterapia
• Malattia misurabile
• Adenocarinoma del polmone, non ha ricevuto una precedente chemioterapia per il tumore maligno e ha una storia di fumo ≥ 15 pacchetti anno; OPPURE precedentemente trattati con malattia ricorrente e mutazione KRAS documentata
• Ultima dose di radioterapia > 3 settimane prima dell'ingresso nello studio e ripresa da tutte le tossicità acute associate alla terapia precedente
• Nessuna storia di un altro tumore maligno negli ultimi 5 anni eccetto il cancro della pelle non melanomatoso trattato o il cancro superficiale della vescica o il carcinoma in situ della cervice
• Karnofsky Performance status di 70 o superiore
• Peso corporeo > 50 kg
• Aspettativa di vita ≥ 3 mesi
• Creatinina sierica ≤2,0 mg/dL, bilirubina totale ≤ 2,0 mg/dL, ALT e AST ≤ 3x ULN, fosfatasi alcalina ≤ 5x ULN, WBC > 3000/mm³, ANC ≥ 1500/mm³, piastrine ≥ 100.000/mm³, emoglobina ≥ 10g /dl.
• Nessun problema cardiaco o medico coesistente che limiterebbe la compliance allo studio
• Disponibilità a sottoporsi a prelievo di sangue per analisi farmacocinetiche
• Test di gravidanza negativo, se applicabile

Criteri di esclusione:

• Evidenza di cardiopatia attiva incluso infarto del miocardio nei 3 mesi precedenti
• Processo infettivo attivo
• Metastasi attive del sistema nervoso centrale (che richiedono dosi crescenti di corticosteroidi rispetto al mese precedente, lesioni note in progressione)
• Incinta o in allattamento
• Intervento chirurgico maggiore senza recupero completo o intervento chirurgico maggiore entro 3 settimane prima dell'inizio del trattamento
• Intervallo QTc > 470 ms
• Malattia del tratto gastrointestinale con conseguente incapacità di assumere o assorbire farmaci per via orale