비소세포폐암 치료를 위한 살리라십 연구

포함 기준:

• 18세 이상
• 비소세포폐암, 수술·방사선 치료 불가
• 측정 가능한 질병
• 폐의 선암종, 악성 종양에 대한 사전 화학 요법을 받지 않았으며 ≥ 15 pack year의 흡연 이력이 있음; 또는 이전에 재발성 질병으로 치료를 받았고 문서화된 KRAS 돌연변이
• 방사선 요법의 마지막 선량 > 연구 시작 3주 전 및 이전 요법과 관련된 모든 급성 독성으로부터 회복됨
• 치료받은 비흑색종 피부암 또는 표재성 방광암 또는 자궁경부의 상피내암종을 제외하고 지난 5년 동안 다른 악성 종양의 병력 없음
• Karnofsky 성능 상태 70 이상
• 체중 > 50kg
• 기대 수명 ≥ 3개월
• 혈청 크레아티닌 ≤2.0 mg/dL, 총 빌리루빈 ≤ 2.0 mg/dL, ALT 및 AST ≤ 3x ULN, 알칼리성 포스파타제 ≤ 5x ULN, WBC > 3000/mm³, ANC ≥ 1500/mm³, 혈소판 ≥ 100,000/mm³, 헤모글로빈 ≥ 10g /dL.
• 연구 준수를 제한하는 공존하는 심장 또는 의학적 문제 없음
• 약동학 분석을 위해 혈액 샘플링을 기꺼이 받음
• 음성 임신 검사(해당되는 경우)

제외 기준:

• 지난 3개월 이내에 심근 경색을 포함한 활동성 심장 질환의 증거
• 활성 감염 과정
• 활동성 중추신경계 전이(지난 달에 걸쳐 코르티코스테로이드 용량 증가 필요, 알려진 진행성 병변)
• 임신 또는 수유
• 완전히 회복되지 않은 대수술 또는 치료 시작 전 3주 이내에 대수술을 한 경우
• QTc 간격 > 470msec
• 경구 약물을 복용하거나 흡수할 수 없는 위장관 질환