Изучение салирасиба для лечения немелкоклеточного рака легкого

Критерии включения:

• Возраст 18 лет и старше
• Немелкоклеточный рак легкого, не поддающийся радикальной хирургической или лучевой терапии
• Измеримое заболевание
• Аденокаринома легкого, ранее не получавшие химиотерапию по поводу злокачественного новообразования и курившие в течение ≥ 15 пачек в год; ИЛИ ранее получавшее лечение по поводу рецидива заболевания и документально подтвержденной мутации KRAS
• Последняя доза лучевой терапии > 3 недель до включения в исследование и восстановление после всех острых токсических явлений, связанных с предшествующей терапией.
• Отсутствие в анамнезе других злокачественных новообразований за последние 5 лет, за исключением пролеченного немеланомного рака кожи, поверхностного рака мочевого пузыря или карциномы in situ шейки матки.
• Статус производительности Karnofsky 70 или выше
• Масса тела > 50 кг
• Ожидаемая продолжительность жизни ≥ 3 месяцев
• Креатинин сыворотки ≤2,0 мг/дл, общий билирубин ≤ 2,0 мг/дл, АЛТ и АСТ ≤ 3х ВГН, щелочная фосфатаза ≤ 5х ВГН, лейкоциты > 3000/мм³, АЧН ≥ 1500/мм³, тромбоциты ≥ 100 000/мм³, гемоглобин ≥ 10 г /дл.
• Отсутствие сопутствующих сердечных или медицинских проблем, которые ограничивали бы соблюдение режима исследования.
• Готовы пройти забор крови для фармакокинетического анализа
• Отрицательный тест на беременность, если применимо

Критерий исключения:

• Доказательства активного заболевания сердца, включая инфаркт миокарда, в течение предыдущих 3 месяцев.
• Активный инфекционный процесс
• Активные метастазы в центральную нервную систему (требующие увеличения дозы кортикостероидов в течение предыдущего месяца, известные прогрессирующие поражения)
• Беременные или кормящие
• Обширная операция без полного выздоровления или серьезная операция в течение 3 недель до начала лечения
• Интервал QTc > 470 мс
• Заболевания желудочно-кишечного тракта, приводящие к неспособности принимать или поглощать пероральные лекарства