Studie av Salirasib for å behandle ikke-småcellet lungekreft

Inklusjonskriterier:

• Alder 18 år eller eldre
• Ikke-småcellet lungekreft kan ikke brukes til kurativ terapi med kirurgi eller stråling
• Målbar sykdom
• Adenokarinom i lungen, har ikke mottatt tidligere kjemoterapi for maligniteten og har en ≥ 15 pakke-års historie med røyking; ELLER tidligere behandlet med tilbakevendende sykdom og dokumentert KRAS-mutasjon
• Siste dose strålebehandling > 3 uker før studiestart og gjenvunnet fra alle akutte toksisiteter assosiert med tidligere behandling
• Ingen historie med annen malignitet de siste 5 årene bortsett fra behandlet ikke-melanomatøs hudkreft eller overfladisk blærekreft eller karsinom-in-situ i livmorhalsen
• Karnofsky ytelsesstatus på 70 eller høyere
• Kroppsvekt > 50 kg
• Forventet levealder ≥ 3 måneder
• Serumkreatinin ≤2,0 mg/dL, total bilirubin ≤ 2,0 mg/dL, ALT og AST ≤ 3x ULN, alkalisk fosfatase ≤ 5x ULN, WBC > 3000/mm³, ANC ≥ ≥ 1500 mm³ 1500 mm³/mm³, 0 mm³ plate/mm³, 0 mm³ og 0 mm³. i ≥ 10g /dL.
• Ingen sameksisterende hjerte- eller medisinske problemer som ville begrense etterlevelsen i studien
• Villig til å ta blodprøver for farmakokinetisk analyse
• Negativ graviditetstest, hvis aktuelt

Ekskluderingskriterier:

• Bevis på aktiv hjertesykdom inkludert hjerteinfarkt innen de siste 3 måneder
• Aktiv smittsom prosess
• Aktive metastaser i sentralnervesystemet (krever økende doser kortikosteroider i løpet av forrige måned, kjente progredierende lesjoner)
• Gravid eller ammende
• Stor operasjon uten full restitusjon eller større operasjon innen 3 uker før behandlingsstart
• QTc-intervall > 470 msek
• Mage-tarmkanalen sykdom som resulterer i manglende evne til å ta eller absorbere orale medisiner