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便潜血検査（FOBT）に対する郵送された教育リマインダーの影響：ランダム化比較試験

2019年7月15日 更新者：University of California, San Diego

私たちの無作為対照試験の目的は、郵送された教育的リマインダーが便潜血検査 (FOBT) カードの返却率を高め、したがって結腸直腸がん (CRC) スクリーニングに対する患者のコンプライアンスを改善するかどうかを判断することです。

我々は無作為対照試験を実施し、CRC スクリーニングの重要性に関する教育的リマインダーの郵送を受け取った患者では、FOBT 紹介へのコンプライアンスが少なくとも 10% 高いという仮説を評価します。 この研究は、サンディエゴの退役軍人医療センターと周辺の VA クリニックで実施されます。

調査の概要

状態

完了

条件

介入・治療

詳細な説明

結腸直腸がん (CRC) は、米国の男女で 3 番目に多いがんであり、毎年推定 147,000 人が新たに発症し、56,000 人以上が死亡しています。 結腸癌の早期発見と前癌性腺腫性ポリープの除去は、その罹患率、死亡率、および発生率を低下させることが示されています。 便潜血検査（FOBT）、軟性 S 状結腸鏡検査、空気造影バリウム浣腸、結腸内視鏡検査など、いくつかの推奨される CRC スクリーニング検査があります。 VA では、FOBT が CRC の主要なスクリーニング検査ですが、患者のコンプライアンスは低いです。 数多くの研究で、CRC スクリーニング プログラムへの患者の参加と FOBT カードの返却率が評価されており、そのすべてが患者のアドヒアランスが最適ではないことを示しています。 今日まで、郵送された教育的リマインダーが FOBT コンプライアンスを改善できるかどうかを評価した研究はありません。 私たちの無作為対照試験の目的は、郵送された教育リマインダーが FOBT カードの返品率を高め、その結果、CRC スクリーニングに対する患者のコンプライアンスを改善するかどうかを判断することです。

研究の種類

介入

入学 (実際)

775

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

  • アメリカ
    • California
      • San Diego、California、アメリカ、92161
        • Veteran Affairs Medical Center San Diego

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

50年～100年 (アダルト、OLDER_ADULT)

健康ボランティアの受け入れ

はい

受講資格のある性別

全て

説明

包含基準:

  • 検査室からスクリーニングFOBTカードキットを受け取った無症状の50歳以上の男女

除外基準:

  • 50歳未満である
  • 入院患者です
  • 定期的な大腸がん検診を受けていない

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか？

デザインの詳細

  • 主な目的：ふるい分け
  • 割り当て：ランダム化
  • 介入モデル：SINGLE_GROUP
  • マスキング：トリプル

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
実験的：1
400 人の患者には、VA 検査室から FOBT カードを受け取ってから 10 日後に教育リマインダーが郵送されます。
他の：郵送された教育リマインダー
患者に FOBT カードを VA 検査室に返却することを思い出させる 1 ページの教育的リマインダー。 また、大腸がん検診が重要な理由も書かれています。
NO_INTERVENTION：2
400 人の患者は、退役軍人検査室から FOBT カードを受け取った後、FOBT カードを返却するようにとの教育的リマインダーの郵送を受け取りません。

この研究は何を測定していますか？

主要な結果の測定

結果測定
時間枠
私たちの主な結果はFOBTカードの返品率です
時間枠：6ヵ月
6ヵ月

二次結果の測定

結果測定
時間枠
便潜血検査不遵守の予測因子
時間枠：6ヵ月
6ヵ月

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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University of California, San Diego

出版物と役立つリンク

研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。

一般刊行物

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2007年6月1日

一次修了 (実際)

2009年12月1日

研究の完了 (実際)

2009年12月1日

試験登録日

最初に提出

2007年9月20日

QC基準を満たした最初の提出物

2007年9月20日

最初の投稿 (見積もり)

2007年9月24日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2019年7月17日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2019年7月15日

最終確認日

2019年7月1日

詳しくは

本研究に関する用語

キーワード

追加の関連 MeSH 用語

その他の研究ID番号

  • 070504

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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