우편 교육 알림이 대변 잠혈 검사(FOBT)에 미치는 영향: 무작위 대조 시험
2019년 7월 15일 업데이트: University of California, San Diego
무작위 통제 시험의 목적은 우편으로 교육 알림을 보내는 것이 분변 잠혈 검사(FOBT) 카드 반환률을 증가시켜 대장암(CRC) 검사에 대한 환자의 순응도를 향상시키는지 여부를 결정하는 것입니다.
우리는 FOBT 의뢰에 대한 준수가 CRC 스크리닝의 중요성에 대한 교육적 알림을 우편으로 받은 환자들 사이에서 적어도 10% 더 높다는 가설을 평가하기 위해 무작위 통제 시험을 수행할 것입니다. 이 연구는 San Diego의 Veteran Affairs Medical Center 및 주변 VA 클리닉에서 수행됩니다.
연구 개요
상세 설명
대장암(CRC)은 미국에서 남성과 여성에게 세 번째로 흔한 암으로 매년 약 147,000건의 새로운 사례가 발생하고 56,000명 이상이 사망합니다.
결장암의 조기 발견과 전암성 선종 폴립의 제거는 이환율, 사망률 및 발병률을 감소시키는 것으로 나타났습니다.
분변잠혈검사(FOBT), 굴곡성 결장경검사, 공기조영 바륨관장검사, 대장내시경검사를 포함하여 몇 가지 권장되는 CRC 선별 검사가 있습니다.
VA에서 FOBT는 CRC에 대한 주요 선별 검사이지만 환자 순응도는 낮습니다.
수많은 연구에서 CRC 스크리닝 프로그램에 대한 환자 참여와 FOBT 카드 반환률을 평가했으며, 모두 환자 순응도가 최적이 아닌 것으로 나타났습니다.
현재까지 우편 교육 알림이 FOBT 준수를 개선할 수 있는지 여부를 평가한 연구는 없습니다.
무작위 통제 시험의 목적은 우편 교육 알림이 FOBT 카드 반환율을 증가시켜 CRC 스크리닝에 대한 환자 순응도를 개선하는지 여부를 결정하는 것입니다.
연구 유형
중재적
등록 (실제)
775
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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California
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San Diego, California, 미국, 92161
- Veteran Affairs Medical Center San Diego
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
50년 (성인, OLDER_ADULT)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
예
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 검사실에서 선별검사 FOBT 카드 키트를 받은 50세 이상의 무증상 남녀
제외 기준:
- 50세 미만
- 입원 환자
- 정기적인 대장암 검진을 받지 않는 경우
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 상영
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 단일_그룹
- 마스킹: 삼루타
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 1
400명의 환자는 VA 실험실에서 FOBT 카드를 수령한 후 10일 후에 우편으로 교육 알림을 받게 됩니다.
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환자에게 VA 검사실로 FOBT 카드를 반환하도록 상기시키는 1페이지 교육 알림.
또한 대장암 검진이 중요한 이유도 담고 있다.
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NO_INTERVENTION: 2
400명의 환자는 VA 실험실에서 FOBT 카드를 수령한 후 FOBT 카드를 반환하라는 교육 알림 메일을 받지 않습니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
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주요 결과는 FOBT 카드 반환율입니다.
기간: 6 개월
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6 개월
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2차 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
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분변잠혈검사 불순응 예측인자
기간: 6 개월
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6 개월
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
일반 간행물
- Stokamer CL, Tenner CT, Chaudhuri J, Vazquez E, Bini EJ. Randomized controlled trial of the impact of intensive patient education on compliance with fecal occult blood testing. J Gen Intern Med. 2005 Mar;20(3):278-82. doi: 10.1111/j.1525-1497.2005.40023.x.
- Lee JK, Reis V, Liu S, Conn L, Groessl EJ, Ganiats TG, Ho SB. Improving fecal occult blood testing compliance using a mailed educational reminder. J Gen Intern Med. 2009 Nov;24(11):1192-7. doi: 10.1007/s11606-009-1087-5. Epub 2009 Sep 23.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2007년 6월 1일
기본 완료 (실제)
2009년 12월 1일
연구 완료 (실제)
2009년 12월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2007년 9월 20일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2007년 9월 20일
처음 게시됨 (추정)
2007년 9월 24일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2019년 7월 17일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2019년 7월 15일
마지막으로 확인됨
2019년 7월 1일
추가 정보
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