Postitetun koulutusmuistutuksen vaikutus ulosteen piilevään veritestiin (FOBT): satunnaistettu kontrolloitu tutkimus
maanantai 15. heinäkuuta 2019 päivittänyt: University of California, San Diego
Satunnaistetun kontrolloidun tutkimuksemme tarkoituksena on selvittää, lisäävätkö postitse lähetetyt opetusmuistutukset ulosteen piilevän veritestin (FOBT) korttien palautusastetta ja siten parantavatko potilaiden myöntymistä paksusuolen peräsuolen syövän (CRC) seulomiseen.
Suoritamme satunnaistetun, kontrolloidun tutkimuksen arvioidaksemme hypoteesia, jonka mukaan FOBT-lähetteiden noudattaminen on vähintään 10 % suurempi potilailla, jotka saavat postitse koulutusmuistutuksia CRC-seulonnan tärkeydestä. Tutkimus suoritetaan Veteran Affairs Medical Centerissä ja ympäröivillä VA-klinikoilla San Diegossa.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Yksityiskohtainen kuvaus
Kolorektaalisyöpä (CRC) on kolmanneksi yleisin syöpä miehillä ja naisilla Yhdysvalloissa, ja arviolta 147 000 uutta tapausta ja yli 56 000 kuolemaa vuosittain.
Paksusuolisyövän varhaisen havaitsemisen ja syöpää edeltävien adenomatoottisten polyyppien poistamisen on osoitettu vähentävän sen sairastuvuutta, kuolleisuutta ja ilmaantuvuutta.
On olemassa useita suositeltuja CRC-seulontatestejä, mukaan lukien ulosteen piilevän veren testi (FOBT), joustava sigmoidoskopia, ilmavarjoainebariumperäruiske ja kolonoskopia.
VA:ssa FOBT on vallitseva CRC-seulontatesti, mutta potilaan suostumus on alhainen.
Lukuisat tutkimukset ovat arvioineet potilaiden osallistumista CRC-seulontaohjelmiin ja FOBT-korttien palautusprosentteja, jotka kaikki ovat osoittaneet, että potilaiden hoitoon sitoutuminen ei ollut optimaalista.
Toistaiseksi ei ole tehty tutkimuksia, jotka olisivat arvioineet, voivatko postitse lähetetyt koulutusmuistutukset parantaa FOBT-yhteensopivuutta.
Satunnaistetun kontrolloidun tutkimuksemme tarkoituksena on selvittää, lisäisivätkö postitse lähetetyt koulutusmuistutukset FOBT-korttien palautusastetta ja parantavatko siten potilaiden CRC-seulontojen mukautumista.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
775
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
California
-
San Diego, California, Yhdysvallat, 92161
- Veteran Affairs Medical Center San Diego
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
50 vuotta - 100 vuotta (AIKUINEN, OLDER_ADULT)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Joo
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- 50-vuotiaat tai vanhemmat oireettomat miehet ja naiset, jotka ovat saaneet laboratoriosta seulonta-FOBT-korttipakkauksia
Poissulkemiskriteerit:
- ovat alle 50-vuotiaita
- ovat sairaalahoidossa
- he eivät käy rutiininomaisessa paksusuolensyövän seulonnassa
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: SEULONTA
- Jako: SATUNNAISTUNA
- Inventiomalli: SINGLE_GROUP
- Naamiointi: KOLMINKERTAISTAA
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
KOKEELLISTA: 1
400 potilaalle lähetetään postitse koulutusmuistutus 10 päivää sen jälkeen, kun he ovat noutaneet FOBT-korttinsa VA-laboratoriosta.
|
1-sivuinen koulutusmuistutus, joka muistuttaa potilasta palauttamaan FOBT-korttinsa takaisin VA-laboratorioon.
Lisäksi se sisältää myös syitä, miksi paksusuolen syövän seulonta on tärkeää.
|
|
EI_INTERVENTIA: 2
400 potilasta ei saa postitse koulutusmuistutusta FOBT-korttien palauttamisesta sen jälkeen, kun he ovat noutaneet FOBT-kortit VA-laboratoriosta
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
Ensisijainen tuloksemme on FOBT-kortin palautusprosentti
Aikaikkuna: 6 kuukautta
|
6 kuukautta
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
Ulosteen piilevän veren testauksen noudattamatta jättämisen ennustajat
Aikaikkuna: 6 kuukautta
|
6 kuukautta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Yleiset julkaisut
- Stokamer CL, Tenner CT, Chaudhuri J, Vazquez E, Bini EJ. Randomized controlled trial of the impact of intensive patient education on compliance with fecal occult blood testing. J Gen Intern Med. 2005 Mar;20(3):278-82. doi: 10.1111/j.1525-1497.2005.40023.x.
- Lee JK, Reis V, Liu S, Conn L, Groessl EJ, Ganiats TG, Ho SB. Improving fecal occult blood testing compliance using a mailed educational reminder. J Gen Intern Med. 2009 Nov;24(11):1192-7. doi: 10.1007/s11606-009-1087-5. Epub 2009 Sep 23.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (TODELLINEN)
Perjantai 1. kesäkuuta 2007
Ensisijainen valmistuminen (TODELLINEN)
Tiistai 1. joulukuuta 2009
Opintojen valmistuminen (TODELLINEN)
Tiistai 1. joulukuuta 2009
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Torstai 20. syyskuuta 2007
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 20. syyskuuta 2007
Ensimmäinen Lähetetty (ARVIO)
Maanantai 24. syyskuuta 2007
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (TODELLINEN)
Keskiviikko 17. heinäkuuta 2019
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 15. heinäkuuta 2019
Viimeksi vahvistettu
Maanantai 1. heinäkuuta 2019
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 070504
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .