Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Egy levélben küldött oktatási emlékeztető hatása a széklet okkult vérvizsgálatára (FOBT): Randomized Controlled Trial

2019. július 15. frissítette: University of California, San Diego

Randomizált, kontrollált vizsgálatunk célja annak megállapítása, hogy a levélben küldött oktatási emlékeztetők növelik-e az okkult okkult vérvizsgálat (FOBT) kártya visszaküldési arányát, és ezáltal javítják-e a betegek vastagbélrák (CRC) szűrésnek való megfelelését.

Véletlenszerű, kontrollált vizsgálatot fogunk végezni annak a hipotézisnek a kiértékelésére, hogy a FOBT-beutalások teljesítése legalább 10%-kal nagyobb azon betegek körében, akik levélben kapnak felvilágosítást a CRC-szűrés fontosságáról. A vizsgálatot a Veteran Affairs Medical Centerben és a környező VA klinikákon végzik San Diego-ban.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Befejezve

Körülmények

Részletes leírás

A vastagbélrák (CRC) a harmadik leggyakoribb rák a férfiak és nők körében az Egyesült Államokban, évente 147 000 új esettel és több mint 56 000 halálozással. Kimutatták, hogy a vastagbélrák korai felismerése és a rákmegelőző adenomatózus polipok eltávolítása csökkenti annak morbiditását, mortalitását és előfordulását. Számos ajánlott CRC szűrővizsgálat létezik, beleértve a széklet okkult vérvizsgálatát (FOBT), a rugalmas szigmoidoszkópiát, a kontrasztos bárium beöntést és a kolonoszkópiát. A VA-ban a FOBT a domináns CRC szűrővizsgálat, azonban a betegek együttműködése alacsony. Számos tanulmány értékelte a betegek részvételét a CRC szűrőprogramokban és a FOBT-kártya visszaküldési arányát, amelyek mindegyike azt mutatta, hogy a betegek adherenciája nem volt optimális. A mai napig nincs olyan tanulmány, amely értékelte volna, hogy a levélben küldött oktatási emlékeztetők javíthatják-e a FOBT-megfelelőséget. Véletlenszerű, kontrollált vizsgálatunk célja annak megállapítása, hogy a levélben küldött oktatási emlékeztetők növelik-e a FOBT-kártya visszaküldési arányát, és ezáltal javítják-e a betegek CRC-szűrésnek való megfelelését.

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Tényleges)

775

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

    • California
      • San Diego, California, Egyesült Államok, 92161
        • Veteran Affairs Medical Center San Diego

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

50 év (FELNŐTT, OLDER_ADULT)

Egészséges önkénteseket fogad

Igen

Tanulmányozható nemek

Összes

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • tünetmentes, 50 éves vagy idősebb férfiak és nők, akik szűrővizsgálati FOBT kártyakészletet kaptak a laboratóriumtól

Kizárási kritériumok:

  • 50 évnél fiatalabbak
  • fekvőbetegek
  • nem esnek át rutin vastagbélrákszűrésen

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: VIZSGÁLAT
  • Kiosztás: VÉLETLENSZERŰSÍTETT
  • Beavatkozó modell: SINGLE_GROUP
  • Maszkolás: HÁRMAS

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
KÍSÉRLETI: 1
400 beteg kap levélben oktatói emlékeztetőt 10 nappal azután, hogy átvette FOBT-kártyáját a VA laboratóriumból.
1 oldalas oktatási emlékeztető, amely emlékezteti a pácienst, hogy vigye vissza FOBT-kártyáját a VA laboratóriumba. Ezen kívül azt is tartalmazza, hogy miért fontos a vastagbélrákszűrés.
NINCS_BEAVATKOZÁS: 2
400 beteg nem kap postai oktatói emlékeztetőt a FOBT-kártyák visszaküldésére, miután átvették a FOBT-kártyákat a VA laboratóriumból

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Időkeret
Elsődleges eredményünk a FOBT kártya visszaküldési aránya
Időkeret: 6 hónap
6 hónap

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Időkeret
A széklet okkult vérvizsgálatának nem megfelelőségének előrejelzői
Időkeret: 6 hónap
6 hónap

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Publikációk és hasznos linkek

A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (TÉNYLEGES)

2007. június 1.

Elsődleges befejezés (TÉNYLEGES)

2009. december 1.

A tanulmány befejezése (TÉNYLEGES)

2009. december 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2007. szeptember 20.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2007. szeptember 20.

Első közzététel (BECSLÉS)

2007. szeptember 24.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (TÉNYLEGES)

2019. július 17.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2019. július 15.

Utolsó ellenőrzés

2019. július 1.

Több információ

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Vastagbél rák

Klinikai vizsgálatok a Postán küldött oktatási emlékeztető

3
Iratkozz fel