Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Impact van een gemailde educatieve herinnering op fecale occulte bloedtesten (FOBT): een gerandomiseerde gecontroleerde studie

15 juli 2019 bijgewerkt door: University of California, San Diego

Het doel van onze gerandomiseerde gecontroleerde studie is om te bepalen of gemailde educatieve herinneringen de retourpercentages van fecale occulte bloedtesten (FOBT) zouden verhogen en daardoor de therapietrouw van patiënten met colonrectale kanker (CRC) zou verbeteren.

We zullen een gerandomiseerde, gecontroleerde studie uitvoeren om de hypothese te evalueren dat de naleving van FOBT-verwijzingen ten minste 10% groter is bij patiënten die educatieve herinneringen per post ontvangen over het belang van CRC-screening. De studie zal worden uitgevoerd in het Veteran Affairs Medical Center en de omliggende VA-klinieken in San Diego.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Colorectale kanker (CRC) is de derde meest voorkomende vorm van kanker bij mannen en vrouwen in de Verenigde Staten met naar schatting 147.000 nieuwe gevallen en meer dan 56.000 sterfgevallen per jaar. Het is aangetoond dat vroege detectie van darmkanker en verwijdering van precancereuze adenomateuze poliepen de morbiditeit, mortaliteit en incidentie vermindert. Er zijn verschillende aanbevolen CRC-screeningtests, waaronder fecaal occult bloedonderzoek (FOBT), flexibele sigmoïdoscopie, luchtcontrastbariumklysma en colonoscopie. In de VA is FOBT de belangrijkste screeningstest voor CRC, maar de therapietrouw van de patiënt is laag. Talrijke onderzoeken hebben de deelname van patiënten aan CRC-screeningprogramma's en de retourpercentages van FOBT-kaarten geëvalueerd, die allemaal hebben aangetoond dat de therapietrouw van de patiënt niet optimaal was. Tot op heden zijn er geen studies die hebben geëvalueerd of gemailde educatieve herinneringen de FOBT-naleving kunnen verbeteren. Het doel van onze gerandomiseerde gecontroleerde studie is om te bepalen of via de post verzonden educatieve herinneringen de FOBT-kaartretourpercentages zouden verhogen en daardoor de therapietrouw van patiënten met CRC-screening zou verbeteren.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

775

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Verenigde Staten
    • California
      • San Diego, California, Verenigde Staten, 92161
        • Veteran Affairs Medical Center San Diego

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

50 jaar tot 100 jaar (VOLWASSEN, OUDER_ADULT)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Ja

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • asymptomatische mannen en vrouwen van 50 jaar of ouder die FOBT-kaartkits voor screening van het laboratorium hebben ontvangen

Uitsluitingscriteria:

  • jonger zijn dan 50 jaar
  • zijn intramuraal
  • worden niet routinematig gescreend op darmkanker

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: SCREENING
  • Toewijzing: GERANDOMISEERD
  • Interventioneel model: SINGLE_GROUP
  • Masker: VERDRIEVOUDIGEN

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
EXPERIMENTEEL: 1
400 patiënten krijgen 10 dagen na het ophalen van hun FOBT-kaart bij het VA-laboratorium een ​​educatieve herinnering per post.
Ander: Gemailde educatieve herinnering
Educatieve herinnering van 1 pagina die de patiënt eraan herinnert om zijn FOBT-kaarten terug te sturen naar het VA-laboratorium. Daarnaast staan ​​er redenen in waarom screening op darmkanker belangrijk is.
GEEN_INTERVENTIE: 2
400 patiënten krijgen geen educatieve herinnering per post om hun FOBT-kaarten terug te sturen nadat ze de FOBT-kaarten hebben opgehaald bij het VA-laboratorium

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Tijdsspanne
Onze primaire uitkomst is het FOBT-kaartretourpercentage
Tijdsspanne: 6 maanden
6 maanden

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Tijdsspanne
Voorspellers van niet-naleving van fecaal occult bloedonderzoek
Tijdsspanne: 6 maanden
6 maanden

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

University of California, San Diego

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (WERKELIJK)

1 juni 2007

Primaire voltooiing (WERKELIJK)

1 december 2009

Studie voltooiing (WERKELIJK)

1 december 2009

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

20 september 2007

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

20 september 2007

Eerst geplaatst (SCHATTING)

24 september 2007

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (WERKELIJK)

17 juli 2019

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

15 juli 2019

Laatst geverifieerd

1 juli 2019

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • 070504

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Darmkanker

Klinische onderzoeken op Gemailde educatieve herinnering

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Slovenia

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

3
Abonneren