Impacto de um lembrete educacional enviado por correio sobre o teste de sangue oculto nas fezes (FOBT): um estudo controlado randomizado
15 de julho de 2019 atualizado por: University of California, San Diego
O objetivo de nosso estudo controlado randomizado é determinar se lembretes educacionais enviados por correio aumentariam as taxas de retorno de exames de sangue oculto nas fezes (FOBT) e, portanto, melhorariam a adesão do paciente ao rastreamento do câncer colorretal (CRC).
Conduziremos um estudo randomizado e controlado para avaliar a hipótese de que a adesão aos encaminhamentos FOBT é pelo menos 10% maior entre os pacientes que recebem lembretes educacionais por correio sobre a importância da triagem do CRC. O estudo será conduzido no Veteran Affairs Medical Center e nas clínicas VA em San Diego.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
O câncer colorretal (CRC) é o terceiro câncer mais comum em homens e mulheres nos Estados Unidos, com uma estimativa de 147.000 novos casos e mais de 56.000 mortes a cada ano.
A detecção precoce do câncer de cólon e a remoção de pólipos adenomatosos pré-cancerosos demonstraram reduzir sua morbidade, mortalidade e incidência.
Existem vários testes de triagem recomendados para CCR, incluindo teste de sangue oculto nas fezes (FOBT), sigmoidoscopia flexível, enema de bário com contraste de ar e colonoscopia.
No VA, FOBT é o teste de triagem predominante para CRC, porém a adesão do paciente é baixa.
Numerosos estudos avaliaram a participação do paciente em programas de triagem de CRC e as taxas de retorno do cartão FOBT, todos os quais mostraram que a adesão do paciente foi abaixo do ideal.
Até o momento, não há estudos que avaliaram se lembretes educacionais enviados por correio podem melhorar a conformidade com o FOBT.
O objetivo de nosso estudo controlado randomizado é determinar se lembretes educacionais enviados por correio aumentariam as taxas de retorno do cartão FOBT e, portanto, melhorariam a adesão do paciente à triagem de CRC.
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
775
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
-
California
-
San Diego, California, Estados Unidos, 92161
- Veteran Affairs Medical Center San Diego
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
50 anos a 100 anos (ADULTO, OLDER_ADULT)
Aceita Voluntários Saudáveis
Sim
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Critério de inclusão:
- homens e mulheres assintomáticos com 50 anos ou mais que receberam kits de cartão FOBT de triagem do laboratório
Critério de exclusão:
- têm menos de 50 anos de idade
- são pacientes internados
- não estão passando por exames de rotina de câncer de cólon
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: TRIAGEM
- Alocação: RANDOMIZADO
- Modelo Intervencional: SINGLE_GROUP
- Mascaramento: TRIPLO
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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EXPERIMENTAL: 1
400 pacientes receberão um lembrete educacional por correio 10 dias após a retirada de seus cartões FOBT do laboratório VA.
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Lembrete educacional de 1 página que lembra o paciente de devolver seus cartões FOBT ao laboratório VA.
Além disso, também contém razões pelas quais a triagem do câncer de cólon é importante.
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SEM_INTERVENÇÃO: 2
400 pacientes não receberão um lembrete educacional por correio para devolver seus cartões FOBT depois de retirá-los do laboratório VA
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Prazo |
|---|---|
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Nosso resultado principal é a taxa de retorno do cartão FOBT
Prazo: 6 meses
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6 meses
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Prazo |
|---|---|
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Preditores de não adesão ao teste de sangue oculto nas fezes
Prazo: 6 meses
|
6 meses
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Publicações e links úteis
A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.
Publicações Gerais
- Stokamer CL, Tenner CT, Chaudhuri J, Vazquez E, Bini EJ. Randomized controlled trial of the impact of intensive patient education on compliance with fecal occult blood testing. J Gen Intern Med. 2005 Mar;20(3):278-82. doi: 10.1111/j.1525-1497.2005.40023.x.
- Lee JK, Reis V, Liu S, Conn L, Groessl EJ, Ganiats TG, Ho SB. Improving fecal occult blood testing compliance using a mailed educational reminder. J Gen Intern Med. 2009 Nov;24(11):1192-7. doi: 10.1007/s11606-009-1087-5. Epub 2009 Sep 23.
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (REAL)
1 de junho de 2007
Conclusão Primária (REAL)
1 de dezembro de 2009
Conclusão do estudo (REAL)
1 de dezembro de 2009
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
20 de setembro de 2007
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
20 de setembro de 2007
Primeira postagem (ESTIMATIVA)
24 de setembro de 2007
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (REAL)
17 de julho de 2019
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
15 de julho de 2019
Última verificação
1 de julho de 2019
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 070504
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