Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Effekten av en postad utbildningspåminnelse på testning av fekalt ockult blod (FOBT): En randomiserad kontrollerad studie

15 juli 2019 uppdaterad av: University of California, San Diego

Syftet med vår randomiserade kontrollerade studie är att avgöra huruvida utskickade utbildningspåminnelser skulle öka returfrekvensen för fekalt ockult blodprov (FOBT) och därför förbättra patientens efterlevnad av tjocktarmscancer (CRC) screening.

Vi kommer att genomföra en randomiserad, kontrollerad studie för att utvärdera hypotesen att följsamheten till FOBT-remisser är minst 10 % högre bland patienter som får e-postmeddelanden påminnelser om vikten av CRC-screening. Studien kommer att genomföras i Veteran Affairs Medical Center och omgivande VA-kliniker i San Diego.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

Kolorektal cancer (CRC) är den tredje vanligaste cancerformen hos män och kvinnor i USA med uppskattningsvis 147 000 nya fall och mer än 56 000 dödsfall varje år. Tidig upptäckt av tjocktarmscancer och avlägsnande av precancerösa adenomatösa polyper har visat sig minska dess sjuklighet, mortalitet och incidens. Det finns flera rekommenderade CRC-screeningtest, inklusive fekalt ockult blodprov (FOBT), flexibel sigmoidoskopi, luftkontrastbariumlavemang och koloskopi. I VA är FOBT det dominerande screeningtestet för CRC, men patientens följsamhet är låg. Flera studier har utvärderat patientdeltagande i CRC-screeningprogram och returfrekvenser för FOBT-kort, som alla har visat att patientens följsamhet var suboptimal. Hittills finns det inga studier som har utvärderat huruvida postade utbildningspåminnelser kan förbättra FOBT-efterlevnaden. Syftet med vår randomiserade kontrollerade studie är att avgöra om postade utbildningspåminnelser skulle öka returfrekvensen för FOBT-kort och därför förbättra patientens efterlevnad av CRC-screening.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

775

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Förenta staterna
    • California
      • San Diego, California, Förenta staterna, 92161
        • Veteran Affairs Medical Center San Diego

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

50 år till 100 år (VUXEN, OLDER_ADULT)

Tar emot friska volontärer

Ja

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • asymtomatiska män och kvinnor i åldern 50 år eller äldre som fått screening FOBT-kort från laboratoriet

Exklusions kriterier:

  • är yngre än 50 år
  • är slutenvårdspatienter
  • genomgår inte rutinmässig tjocktarmscancerscreening

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: UNDERSÖKNING
  • Tilldelning: RANDOMISERAD
  • Interventionsmodell: SINGLE_GROUP
  • Maskning: TRIPPEL

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
EXPERIMENTELL: 1
400 patienter kommer att få en pedagogisk påminnelse per post 10 dagar efter att de hämtat ut sina FOBT-kort från VA-laboratoriet.
Övrig: Utskickad pedagogisk påminnelse
1 sidas pedagogisk påminnelse som påminner patienten om att lämna tillbaka sina FOBT-kort till VA-laboratoriet. Dessutom innehåller den också skäl till varför tjocktarmscancerscreening är viktigt.
NO_INTERVENTION: 2
400 patienter kommer inte att få en postad pedagogisk påminnelse om att lämna tillbaka sina FOBT-kort efter att de hämtat ut FOBT-korten från VA-laboratoriet

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Tidsram
Vårt primära resultat är FOBT-korts returränta
Tidsram: 6 månader
6 månader

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Tidsram
Prediktorer för bristande överensstämmelse med testning av fekalt ockult blod
Tidsram: 6 månader
6 månader

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

University of California, San Diego

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Allmänna publikationer

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (FAKTISK)

1 juni 2007

Primärt slutförande (FAKTISK)

1 december 2009

Avslutad studie (FAKTISK)

1 december 2009

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

20 september 2007

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

20 september 2007

Första postat (UPPSKATTA)

24 september 2007

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (FAKTISK)

17 juli 2019

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

15 juli 2019

Senast verifierad

1 juli 2019

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • 070504

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Koloncancer

Kliniska prövningar på Utskickad pedagogisk påminnelse

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in Bangladesh

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

3
Prenumerera