Esta página se tradujo automáticamente y no se garantiza la precisión de la traducción. por favor refiérase a versión inglesa para un texto fuente.

Impacto de un recordatorio educativo enviado por correo sobre la prueba de sangre oculta en heces (FOBT): un ensayo controlado aleatorio

15 de julio de 2019 actualizado por: University of California, San Diego

El propósito de nuestro ensayo controlado aleatorizado es determinar si los recordatorios educativos enviados por correo aumentarían las tasas de devolución de tarjetas de prueba de sangre oculta en heces (FOBT) y, por lo tanto, mejorarían el cumplimiento del paciente con la detección del cáncer colorrectal (CRC).

Llevaremos a cabo un ensayo aleatorizado y controlado para evaluar la hipótesis de que el cumplimiento de las remisiones de FOBT es al menos un 10 % mayor entre los pacientes que reciben recordatorios educativos por correo sobre la importancia de la detección del CCR. El estudio se llevará a cabo en el Centro Médico de Asuntos de Veteranos y las clínicas de VA circundantes en San Diego.

Descripción general del estudio

Estado

Terminado

Condiciones

Descripción detallada

El cáncer colorrectal (CCR) es el tercer cáncer más común en hombres y mujeres en los Estados Unidos con un estimado de 147 000 casos nuevos y más de 56 000 muertes cada año. Se ha demostrado que la detección temprana del cáncer de colon y la extirpación de los pólipos adenomatosos precancerosos reducen su morbilidad, mortalidad e incidencia. Hay varias pruebas de detección recomendadas para el CRC, que incluyen la prueba de sangre oculta en heces (FOBT), la sigmoidoscopia flexible, el enema de bario con contraste de aire y la colonoscopia. En VA, la FOBT es la prueba de detección predominante para el CCR, sin embargo, el cumplimiento del paciente es bajo. Numerosos estudios han evaluado la participación de los pacientes en los programas de detección de CCR y las tasas de devolución de tarjetas FOBT, todos los cuales han demostrado que la adherencia de los pacientes fue subóptima. Hasta la fecha, no hay estudios que hayan evaluado si los recordatorios educativos enviados por correo pueden mejorar el cumplimiento de la FOBT. El propósito de nuestro ensayo controlado aleatorizado es determinar si los recordatorios educativos enviados por correo aumentarían las tasas de devolución de la tarjeta FOBT y, por lo tanto, mejorarían el cumplimiento del paciente con la detección del CCR.

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Actual)

775

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

    • California
      • San Diego, California, Estados Unidos, 92161
        • Veteran Affairs Medical Center San Diego

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

50 años a 100 años (ADULTO, MAYOR_ADULTO)

Acepta Voluntarios Saludables

Sí

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Descripción

Criterios de inclusión:

  • hombres y mujeres asintomáticos de 50 años o más que recibieron kits de tarjetas de FOBT de detección del laboratorio

Criterio de exclusión:

  • tienen menos de 50 años de edad
  • son pacientes hospitalizados
  • no se someten a exámenes de detección de cáncer de colon de rutina

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: PONER EN PANTALLA
  • Asignación: ALEATORIZADO
  • Modelo Intervencionista: SINGLE_GROUP
  • Enmascaramiento: TRIPLE

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
EXPERIMENTAL: 1
400 pacientes recibirán un recordatorio educativo por correo 10 días después de recoger sus tarjetas FOBT del laboratorio de VA.
Recordatorio educativo de 1 página que le recuerda al paciente que devuelva sus tarjetas FOBT al laboratorio de VA. Además, también contiene razones por las que es importante la detección del cáncer de colon.
SIN INTERVENCIÓN: 2
400 pacientes no recibirán un recordatorio educativo por correo para devolver sus tarjetas FOBT después de que hayan recogido las tarjetas FOBT del laboratorio de VA

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Periodo de tiempo
Nuestro resultado primario es la tasa de devolución de la tarjeta FOBT
Periodo de tiempo: 6 meses
6 meses

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Periodo de tiempo
Predictores de Incumplimiento de la prueba de sangre oculta en heces
Periodo de tiempo: 6 meses
6 meses

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Publicaciones y enlaces útiles

La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (ACTUAL)

1 de junio de 2007

Finalización primaria (ACTUAL)

1 de diciembre de 2009

Finalización del estudio (ACTUAL)

1 de diciembre de 2009

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

20 de septiembre de 2007

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

20 de septiembre de 2007

Publicado por primera vez (ESTIMAR)

24 de septiembre de 2007

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (ACTUAL)

17 de julio de 2019

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

15 de julio de 2019

Última verificación

1 de julio de 2019

Más información

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

Suscribir