- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT00534053
Impacto de un recordatorio educativo enviado por correo sobre la prueba de sangre oculta en heces (FOBT): un ensayo controlado aleatorio
El propósito de nuestro ensayo controlado aleatorizado es determinar si los recordatorios educativos enviados por correo aumentarían las tasas de devolución de tarjetas de prueba de sangre oculta en heces (FOBT) y, por lo tanto, mejorarían el cumplimiento del paciente con la detección del cáncer colorrectal (CRC).
Llevaremos a cabo un ensayo aleatorizado y controlado para evaluar la hipótesis de que el cumplimiento de las remisiones de FOBT es al menos un 10 % mayor entre los pacientes que reciben recordatorios educativos por correo sobre la importancia de la detección del CCR. El estudio se llevará a cabo en el Centro Médico de Asuntos de Veteranos y las clínicas de VA circundantes en San Diego.
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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California
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San Diego, California, Estados Unidos, 92161
- Veteran Affairs Medical Center San Diego
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- hombres y mujeres asintomáticos de 50 años o más que recibieron kits de tarjetas de FOBT de detección del laboratorio
Criterio de exclusión:
- tienen menos de 50 años de edad
- son pacientes hospitalizados
- no se someten a exámenes de detección de cáncer de colon de rutina
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: PONER EN PANTALLA
- Asignación: ALEATORIZADO
- Modelo Intervencionista: SINGLE_GROUP
- Enmascaramiento: TRIPLE
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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EXPERIMENTAL: 1
400 pacientes recibirán un recordatorio educativo por correo 10 días después de recoger sus tarjetas FOBT del laboratorio de VA.
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Recordatorio educativo de 1 página que le recuerda al paciente que devuelva sus tarjetas FOBT al laboratorio de VA.
Además, también contiene razones por las que es importante la detección del cáncer de colon.
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SIN INTERVENCIÓN: 2
400 pacientes no recibirán un recordatorio educativo por correo para devolver sus tarjetas FOBT después de que hayan recogido las tarjetas FOBT del laboratorio de VA
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
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Nuestro resultado primario es la tasa de devolución de la tarjeta FOBT
Periodo de tiempo: 6 meses
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6 meses
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
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Predictores de Incumplimiento de la prueba de sangre oculta en heces
Periodo de tiempo: 6 meses
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6 meses
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Publicaciones y enlaces útiles
Publicaciones Generales
- Stokamer CL, Tenner CT, Chaudhuri J, Vazquez E, Bini EJ. Randomized controlled trial of the impact of intensive patient education on compliance with fecal occult blood testing. J Gen Intern Med. 2005 Mar;20(3):278-82. doi: 10.1111/j.1525-1497.2005.40023.x.
- Lee JK, Reis V, Liu S, Conn L, Groessl EJ, Ganiats TG, Ho SB. Improving fecal occult blood testing compliance using a mailed educational reminder. J Gen Intern Med. 2009 Nov;24(11):1192-7. doi: 10.1007/s11606-009-1087-5. Epub 2009 Sep 23.
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (ACTUAL)
Finalización primaria (ACTUAL)
Finalización del estudio (ACTUAL)
Fechas de registro del estudio
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Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (ESTIMAR)
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Palabras clave
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Otros números de identificación del estudio
- 070504
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