Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Влияние отправленного по почте образовательного напоминания на анализ кала на скрытую кровь (FOBT): рандомизированное контролируемое исследование

15 июля 2019 г. обновлено: University of California, San Diego

Целью нашего рандомизированного контролируемого исследования является определение того, повысят ли отправленные по почте образовательные напоминания показатели возврата карточек анализа кала на скрытую кровь (FOBT) и, следовательно, повысят ли приверженность пациентов скринингу на рак толстой и прямой кишки (CRC).

Мы проведем рандомизированное контролируемое исследование, чтобы оценить гипотезу о том, что приверженность направлениям FOBT как минимум на 10% выше среди пациентов, которые получают по почте образовательные напоминания о важности скрининга CRC. Исследование будет проводиться в Медицинском центре по делам ветеранов и близлежащих клиниках VA в Сан-Диего.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Подробное описание

Колоректальный рак (КРР) является третьим наиболее распространенным видом рака у мужчин и женщин в Соединенных Штатах: ежегодно регистрируется около 147 000 новых случаев и более 56 000 смертей. Было показано, что раннее выявление рака толстой кишки и удаление предраковых аденоматозных полипов снижает его заболеваемость, смертность и заболеваемость. Существует несколько рекомендуемых скрининговых тестов на КРР, включая анализ кала на скрытую кровь (FOBT), гибкую сигмоидоскопию, контрастную ирригационную клизму и колоноскопию. В VA FOBT является преобладающим скрининговым тестом на CRC, однако пациенты плохо соблюдают режим. Многочисленные исследования оценивали участие пациентов в программах скрининга КРР и частоту возврата карточек FOBT, и все они показали, что приверженность пациентов была субоптимальной. На сегодняшний день нет исследований, в которых оценивалось, могут ли отправленные по почте образовательные напоминания улучшить соблюдение FOBT. Целью нашего рандомизированного контролируемого исследования является определение того, повысят ли отправленные по почте образовательные напоминания показатели возврата карточек FOBT и, следовательно, улучшит ли соблюдение пациентом режима скрининга CRC.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

775

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 50 лет до 100 лет (ВЗРОСЛЫЙ, OLDER_ADULT)

Принимает здоровых добровольцев

Да

Полы, имеющие право на обучение

Все

Описание

Критерии включения:

  • бессимптомные мужчины и женщины в возрасте 50 лет и старше, получившие в лаборатории наборы карточек FOBT для скрининга

Критерий исключения:

  • моложе 50 лет
  • находятся на стационарном лечении
  • не проходят рутинный скрининг рака толстой кишки

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: ПОКАЗ
  • Распределение: РАНДОМИЗИРОВАННЫЙ
  • Интервенционная модель: SINGLE_GROUP
  • Маскировка: ТРОЙНОЙ

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
ЭКСПЕРИМЕНТАЛЬНАЯ: 1
400 пациентов получат по почте напоминание об обучении через 10 дней после получения своих карточек FOBT из лаборатории VA.
Образовательное напоминание на 1 странице, которое напоминает пациенту о необходимости вернуть свои карточки FOBT обратно в лабораторию VA. Кроме того, он также содержит причины, по которым так важен скрининг рака толстой кишки.
NO_INTERVENTION: 2
400 пациентов не получат по почте образовательное напоминание о необходимости вернуть свои карты FOBT после того, как они забрали карты FOBT из лаборатории VA.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Временное ограничение
Наш основной результат — показатель возврата карт FOBT.
Временное ограничение: 6 месяцев
6 месяцев

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Временное ограничение
Предикторы несоблюдения режима исследования кала на скрытую кровь
Временное ограничение: 6 месяцев
6 месяцев

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

1 июня 2007 г.

Первичное завершение (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

1 декабря 2009 г.

Завершение исследования (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

1 декабря 2009 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

20 сентября 2007 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

20 сентября 2007 г.

Первый опубликованный (ОЦЕНИВАТЬ)

24 сентября 2007 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

17 июля 2019 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

15 июля 2019 г.

Последняя проверка

1 июля 2019 г.

Дополнительная информация

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться