- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT00534053
Impatto di un promemoria educativo inviato per posta sull'analisi del sangue occulto fecale (FOBT): uno studio controllato randomizzato
Lo scopo del nostro studio controllato randomizzato è determinare se i promemoria educativi inviati per posta aumenterebbero i tassi di restituzione della carta per il test del sangue occulto fecale (FOBT) e, quindi, migliorerebbero la compliance del paziente con lo screening del cancro del colon-retto (CRC).
Condurremo uno studio randomizzato e controllato per valutare l'ipotesi che la conformità ai rinvii FOBT sia maggiore di almeno il 10% tra i pazienti che ricevono promemoria educativi per posta sull'importanza dello screening CRC. Lo studio sarà condotto nel Veteran Affairs Medical Center e nelle cliniche VA circostanti a San Diego.
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
-
-
California
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San Diego, California, Stati Uniti, 92161
- Veteran Affairs Medical Center San Diego
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
- uomini e donne asintomatici di età pari o superiore a 50 anni che hanno ricevuto kit di schede FOBT di screening dal laboratorio
Criteri di esclusione:
- hanno meno di 50 anni
- sono ricoverati
- non sono sottoposti a screening di routine per il cancro al colon
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: SELEZIONE
- Assegnazione: RANDOMIZZATO
- Modello interventistico: SINGOLO_GRUPPO
- Mascheramento: TRIPLICARE
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
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SPERIMENTALE: 1
400 pazienti riceveranno un sollecito educativo inviato per posta 10 giorni dopo aver ritirato le loro tessere FOBT dal laboratorio VA.
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Promemoria educativo di 1 pagina che ricorda al paziente di restituire le proprie schede FOBT al laboratorio VA.
Inoltre, contiene anche i motivi per cui lo screening del cancro al colon è importante.
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NESSUN_INTERVENTO: 2
400 pazienti non riceveranno un promemoria educativo inviato per posta per restituire le loro schede FOBT dopo aver ritirato le schede FOBT dal laboratorio VA
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
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Il nostro risultato principale è il tasso di restituzione della carta FOBT
Lasso di tempo: 6 mesi
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6 mesi
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
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Predittori di non conformità al test del sangue occulto nelle feci
Lasso di tempo: 6 mesi
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6 mesi
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Collaboratori e investigatori
Pubblicazioni e link utili
Pubblicazioni generali
- Stokamer CL, Tenner CT, Chaudhuri J, Vazquez E, Bini EJ. Randomized controlled trial of the impact of intensive patient education on compliance with fecal occult blood testing. J Gen Intern Med. 2005 Mar;20(3):278-82. doi: 10.1111/j.1525-1497.2005.40023.x.
- Lee JK, Reis V, Liu S, Conn L, Groessl EJ, Ganiats TG, Ho SB. Improving fecal occult blood testing compliance using a mailed educational reminder. J Gen Intern Med. 2009 Nov;24(11):1192-7. doi: 10.1007/s11606-009-1087-5. Epub 2009 Sep 23.
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Completamento primario (EFFETTIVO)
Completamento dello studio (EFFETTIVO)
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Primo Inserito (STIMA)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (EFFETTIVO)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- 070504
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