Questa pagina è stata tradotta automaticamente e l'accuratezza della traduzione non è garantita. Si prega di fare riferimento al Versione inglese per un testo di partenza.

Impatto di un promemoria educativo inviato per posta sull'analisi del sangue occulto fecale (FOBT): uno studio controllato randomizzato

15 luglio 2019 aggiornato da: University of California, San Diego

Lo scopo del nostro studio controllato randomizzato è determinare se i promemoria educativi inviati per posta aumenterebbero i tassi di restituzione della carta per il test del sangue occulto fecale (FOBT) e, quindi, migliorerebbero la compliance del paziente con lo screening del cancro del colon-retto (CRC).

Condurremo uno studio randomizzato e controllato per valutare l'ipotesi che la conformità ai rinvii FOBT sia maggiore di almeno il 10% tra i pazienti che ricevono promemoria educativi per posta sull'importanza dello screening CRC. Lo studio sarà condotto nel Veteran Affairs Medical Center e nelle cliniche VA circostanti a San Diego.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

Il cancro del colon-retto (CRC) è il terzo tumore più comune negli uomini e nelle donne negli Stati Uniti con una stima di 147.000 nuovi casi e oltre 56.000 decessi ogni anno. È stato dimostrato che la diagnosi precoce del cancro del colon e la rimozione dei polipi adenomatosi precancerosi ne riducono la morbilità, la mortalità e l'incidenza. Esistono diversi test di screening del CRC raccomandati, tra cui l'esame del sangue occulto nelle feci (FOBT), la sigmoidoscopia flessibile, il clisma di bario con contrasto aereo e la colonscopia. Nel VA, il FOBT è il test di screening predominante per CRC, tuttavia la compliance del paziente è bassa. Numerosi studi hanno valutato la partecipazione dei pazienti ai programmi di screening CRC e i tassi di restituzione delle schede FOBT, i quali hanno dimostrato che l'adesione dei pazienti non era ottimale. Ad oggi, non ci sono studi che abbiano valutato se i promemoria educativi inviati per posta possano migliorare la conformità FOBT. Lo scopo del nostro studio controllato randomizzato è determinare se i promemoria educativi inviati per posta aumenterebbero i tassi di restituzione della carta FOBT e, quindi, migliorerebbero la compliance del paziente allo screening CRC.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

775

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

    • California
      • San Diego, California, Stati Uniti, 92161
        • Veteran Affairs Medical Center San Diego

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 50 anni a 100 anni (ADULTO, ANZIANO_ADULTO)

Accetta volontari sani

Sì

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • uomini e donne asintomatici di età pari o superiore a 50 anni che hanno ricevuto kit di schede FOBT di screening dal laboratorio

Criteri di esclusione:

  • hanno meno di 50 anni
  • sono ricoverati
  • non sono sottoposti a screening di routine per il cancro al colon

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: SELEZIONE
  • Assegnazione: RANDOMIZZATO
  • Modello interventistico: SINGOLO_GRUPPO
  • Mascheramento: TRIPLICARE

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
SPERIMENTALE: 1
400 pazienti riceveranno un sollecito educativo inviato per posta 10 giorni dopo aver ritirato le loro tessere FOBT dal laboratorio VA.
Promemoria educativo di 1 pagina che ricorda al paziente di restituire le proprie schede FOBT al laboratorio VA. Inoltre, contiene anche i motivi per cui lo screening del cancro al colon è importante.
NESSUN_INTERVENTO: 2
400 pazienti non riceveranno un promemoria educativo inviato per posta per restituire le loro schede FOBT dopo aver ritirato le schede FOBT dal laboratorio VA

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Lasso di tempo
Il nostro risultato principale è il tasso di restituzione della carta FOBT
Lasso di tempo: 6 mesi
6 mesi

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Lasso di tempo
Predittori di non conformità al test del sangue occulto nelle feci
Lasso di tempo: 6 mesi
6 mesi

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (EFFETTIVO)

1 giugno 2007

Completamento primario (EFFETTIVO)

1 dicembre 2009

Completamento dello studio (EFFETTIVO)

1 dicembre 2009

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

20 settembre 2007

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

20 settembre 2007

Primo Inserito (STIMA)

24 settembre 2007

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (EFFETTIVO)

17 luglio 2019

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

15 luglio 2019

Ultimo verificato

1 luglio 2019

Maggiori informazioni

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Sottoscrivi