Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Wpływ przypomnienia edukacyjnego wysłanego pocztą na badanie kału na krew utajoną (FOBT): randomizowana, kontrolowana próba

15 lipca 2019 zaktualizowane przez: University of California, San Diego

Celem naszej randomizowanej kontrolowanej próby jest ustalenie, czy wysyłane e-mailem przypomnienia edukacyjne zwiększą odsetek zwrotów kart do badania krwi utajonej w kale (FOBT), a tym samym poprawią przestrzeganie przez pacjentów badań przesiewowych w kierunku raka okrężnicy i odbytnicy (CRC).

Przeprowadzimy randomizowane, kontrolowane badanie, aby ocenić hipotezę, że przestrzeganie skierowań na FOBT jest o co najmniej 10% większe wśród pacjentów, którzy otrzymują pocztą przypomnienia edukacyjne na temat znaczenia badań przesiewowych CRC. Badanie zostanie przeprowadzone w Veteran Affairs Medical Center i okolicznych klinikach VA w San Diego.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Rak jelita grubego (CRC) jest trzecim najczęściej występującym rakiem u mężczyzn i kobiet w Stanach Zjednoczonych, z szacunkową liczbą 147 000 nowych przypadków i ponad 56 000 zgonów rocznie. Wykazano, że wczesne wykrycie raka okrężnicy i usunięcie przedrakowych polipów gruczolakowatych zmniejsza jego chorobowość, śmiertelność i częstość występowania. Istnieje kilka zalecanych testów przesiewowych CRC, w tym test na krew utajoną w kale (FOBT), elastyczna sigmoidoskopia, lewatywa barowa z kontrastem powietrznym i kolonoskopia. W VA FOBT jest dominującym testem przesiewowym w kierunku CRC, jednak przestrzeganie zaleceń przez pacjentów jest niskie. Liczne badania oceniały udział pacjentów w programach badań przesiewowych CRC i wskaźniki zwrotów kart FOBT, z których wszystkie wykazały, że przestrzeganie zaleceń przez pacjentów było suboptymalne. Do chwili obecnej nie ma badań oceniających, czy wysyłane pocztą przypomnienia edukacyjne mogą poprawić zgodność z FOBT. Celem naszej randomizowanej kontrolowanej próby jest ustalenie, czy wysłane pocztą przypomnienia edukacyjne zwiększą odsetek zwrotów kart FOBT, a tym samym poprawią przestrzeganie przez pacjentów badań przesiewowych CRC.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

775

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Stany Zjednoczone
    • California
      • San Diego, California, Stany Zjednoczone, 92161
        • Veteran Affairs Medical Center San Diego

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

50 lat do 100 lat (DOROSŁY, STARSZY_DOROŚLI)

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • bezobjawowi mężczyźni i kobiety w wieku 50 lat lub starsi, którzy otrzymali z laboratorium zestawy kart FOBT do badań przesiewowych

Kryteria wyłączenia:

  • mają mniej niż 50 lat
  • są pacjentami szpitalnymi
  • nie są poddawane rutynowym badaniom przesiewowym w kierunku raka okrężnicy

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: EKRANIZACJA
  • Przydział: LOSOWO
  • Model interwencyjny: POJEDYNCZA_GRUPA
  • Maskowanie: POTROIĆ

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
EKSPERYMENTALNY: 1
400 pacjentów otrzyma pocztą przypomnienie edukacyjne 10 dni po odebraniu ich kart FOBT z laboratorium VA.
Inny: Przypomnienie edukacyjne wysłane pocztą
1-stronicowe przypomnienie edukacyjne przypominające pacjentowi o zwróceniu kart FOBT do laboratorium VA. Ponadto zawiera również powody, dla których badania przesiewowe w kierunku raka okrężnicy są ważne.
NIE_INTERWENCJA: 2
400 pacjentów nie otrzyma pocztą przypomnienia edukacyjnego o konieczności zwrotu kart FOBT po odebraniu kart FOBT z laboratorium VA

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Ramy czasowe
Naszym głównym wynikiem jest wskaźnik zwrotów kart FOBT
Ramy czasowe: 6 miesięcy
6 miesięcy

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Ramy czasowe
Predyktory niezgodności z badaniem na krew utajoną w kale
Ramy czasowe: 6 miesięcy
6 miesięcy

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

University of California, San Diego

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (RZECZYWISTY)

1 czerwca 2007

Zakończenie podstawowe (RZECZYWISTY)

1 grudnia 2009

Ukończenie studiów (RZECZYWISTY)

1 grudnia 2009

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

20 września 2007

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

20 września 2007

Pierwszy wysłany (OSZACOWAĆ)

24 września 2007

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (RZECZYWISTY)

17 lipca 2019

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

15 lipca 2019

Ostatnia weryfikacja

1 lipca 2019

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 070504

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj