- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT00534053
Auswirkungen einer per Post versandten Aufklärungserinnerung auf die Untersuchung auf okkultes Blut im Stuhl (FOBT): Eine randomisierte kontrollierte Studie
Der Zweck unserer randomisierten kontrollierten Studie besteht darin, festzustellen, ob per Post verschickte Aufklärungserinnerungen die Rücklaufquoten von Testkarten für okkultes Blut im Stuhl (FOBT) erhöhen und somit die Compliance der Patienten mit dem Screening auf Darmkrebs (CRC) verbessern würden.
Wir werden eine randomisierte, kontrollierte Studie durchführen, um die Hypothese zu evaluieren, dass die Compliance mit FOBT-Überweisungen bei Patienten, die per E-Mail Erinnerungsschreiben zur Bedeutung des CRC-Screenings erhalten, um mindestens 10 % höher ist. Die Studie wird im Veteran Affairs Medical Center und den umliegenden VA-Kliniken in San Diego durchgeführt.
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Studientyp
Einschreibung (Tatsächlich)
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Studienorte
-
-
California
-
San Diego, California, Vereinigte Staaten, 92161
- Veteran Affairs Medical Center San Diego
-
-
Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Studienberechtigte Geschlechter
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- asymptomatische Männer und Frauen im Alter von 50 Jahren oder älter, die Screening-FOBT-Kartenkits vom Labor erhalten haben
Ausschlusskriterien:
- jünger als 50 Jahre sind
- sind stationär
- sich keiner routinemäßigen Darmkrebsvorsorge unterziehen
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: SCREENING
- Zuteilung: ZUFÄLLIG
- Interventionsmodell: SINGLE_GROUP
- Maskierung: VERDREIFACHEN
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
|
EXPERIMENTAL: 1
400 Patienten erhalten 10 Tage nach Abholung ihrer FOBT-Karten im VA-Labor eine Erinnerungsmail per Post.
|
1 Seite Aufklärungserinnerung, die den Patienten daran erinnert, seine FOBT-Karten an das VA-Labor zurückzugeben.
Darüber hinaus enthält es auch Gründe, warum die Darmkrebsvorsorge wichtig ist.
|
|
KEIN_EINGRIFF: 2
400 Patienten erhalten keine Erinnerung per Post, um ihre FOBT-Karten zurückzugeben, nachdem sie die FOBT-Karten vom VA-Labor abgeholt haben
|
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Zeitfenster |
|---|---|
|
Unser primäres Ergebnis ist die Rücklaufquote der FOBT-Karte
Zeitfenster: 6 Monate
|
6 Monate
|
Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Zeitfenster |
|---|---|
|
Prädiktoren für die Nichteinhaltung von Tests auf okkultes Blut im Stuhl
Zeitfenster: 6 Monate
|
6 Monate
|
Mitarbeiter und Ermittler
Publikationen und hilfreiche Links
Allgemeine Veröffentlichungen
- Stokamer CL, Tenner CT, Chaudhuri J, Vazquez E, Bini EJ. Randomized controlled trial of the impact of intensive patient education on compliance with fecal occult blood testing. J Gen Intern Med. 2005 Mar;20(3):278-82. doi: 10.1111/j.1525-1497.2005.40023.x.
- Lee JK, Reis V, Liu S, Conn L, Groessl EJ, Ganiats TG, Ho SB. Improving fecal occult blood testing compliance using a mailed educational reminder. J Gen Intern Med. 2009 Nov;24(11):1192-7. doi: 10.1007/s11606-009-1087-5. Epub 2009 Sep 23.
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (TATSÄCHLICH)
Primärer Abschluss (TATSÄCHLICH)
Studienabschluss (TATSÄCHLICH)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (SCHÄTZEN)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (TATSÄCHLICH)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- 070504
Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .