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Auswirkungen einer per Post versandten Aufklärungserinnerung auf die Untersuchung auf okkultes Blut im Stuhl (FOBT): Eine randomisierte kontrollierte Studie

15. Juli 2019 aktualisiert von: University of California, San Diego

Der Zweck unserer randomisierten kontrollierten Studie besteht darin, festzustellen, ob per Post verschickte Aufklärungserinnerungen die Rücklaufquoten von Testkarten für okkultes Blut im Stuhl (FOBT) erhöhen und somit die Compliance der Patienten mit dem Screening auf Darmkrebs (CRC) verbessern würden.

Wir werden eine randomisierte, kontrollierte Studie durchführen, um die Hypothese zu evaluieren, dass die Compliance mit FOBT-Überweisungen bei Patienten, die per E-Mail Erinnerungsschreiben zur Bedeutung des CRC-Screenings erhalten, um mindestens 10 % höher ist. Die Studie wird im Veteran Affairs Medical Center und den umliegenden VA-Kliniken in San Diego durchgeführt.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Detaillierte Beschreibung

Darmkrebs (CRC) ist die dritthäufigste Krebsart bei Männern und Frauen in den Vereinigten Staaten mit geschätzten 147.000 Neuerkrankungen und mehr als 56.000 Todesfällen pro Jahr. Es hat sich gezeigt, dass die Früherkennung von Dickdarmkrebs und die Entfernung von präkanzerösen adenomatösen Polypen seine Morbidität, Mortalität und Inzidenz reduzieren. Es gibt mehrere empfohlene CRC-Screening-Tests, darunter ein Test auf okkultes Blut im Stuhl (FOBT), eine flexible Sigmoidoskopie, ein Luftkontrast-Bariumeinlauf und eine Koloskopie. In der VA ist FOBT der vorherrschende Screening-Test für CRC, die Patienten-Compliance ist jedoch gering. Zahlreiche Studien haben die Teilnahme von Patienten an CRC-Screening-Programmen und die Rücklaufquoten von FOBT-Karten bewertet, die alle gezeigt haben, dass die Einhaltung durch die Patienten suboptimal war. Bis heute gibt es keine Studien, die bewertet haben, ob per Post verschickte Erinnerungserinnerungen die FOBT-Compliance verbessern können. Der Zweck unserer randomisierten kontrollierten Studie besteht darin, festzustellen, ob per Post verschickte Aufklärungserinnerungen die Rücklaufquoten von FOBT-Karten erhöhen und somit die Compliance der Patienten mit dem CRC-Screening verbessern würden.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

775

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

    • California
      • San Diego, California, Vereinigte Staaten, 92161
        • Veteran Affairs Medical Center San Diego

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

50 Jahre bis 100 Jahre (ERWACHSENE, OLDER_ADULT)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • asymptomatische Männer und Frauen im Alter von 50 Jahren oder älter, die Screening-FOBT-Kartenkits vom Labor erhalten haben

Ausschlusskriterien:

  • jünger als 50 Jahre sind
  • sind stationär
  • sich keiner routinemäßigen Darmkrebsvorsorge unterziehen

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: SCREENING
  • Zuteilung: ZUFÄLLIG
  • Interventionsmodell: SINGLE_GROUP
  • Maskierung: VERDREIFACHEN

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
EXPERIMENTAL: 1
400 Patienten erhalten 10 Tage nach Abholung ihrer FOBT-Karten im VA-Labor eine Erinnerungsmail per Post.
1 Seite Aufklärungserinnerung, die den Patienten daran erinnert, seine FOBT-Karten an das VA-Labor zurückzugeben. Darüber hinaus enthält es auch Gründe, warum die Darmkrebsvorsorge wichtig ist.
KEIN_EINGRIFF: 2
400 Patienten erhalten keine Erinnerung per Post, um ihre FOBT-Karten zurückzugeben, nachdem sie die FOBT-Karten vom VA-Labor abgeholt haben

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Zeitfenster
Unser primäres Ergebnis ist die Rücklaufquote der FOBT-Karte
Zeitfenster: 6 Monate
6 Monate

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Zeitfenster
Prädiktoren für die Nichteinhaltung von Tests auf okkultes Blut im Stuhl
Zeitfenster: 6 Monate
6 Monate

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (TATSÄCHLICH)

1. Juni 2007

Primärer Abschluss (TATSÄCHLICH)

1. Dezember 2009

Studienabschluss (TATSÄCHLICH)

1. Dezember 2009

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

20. September 2007

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

20. September 2007

Zuerst gepostet (SCHÄTZEN)

24. September 2007

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (TATSÄCHLICH)

17. Juli 2019

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

15. Juli 2019

Zuletzt verifiziert

1. Juli 2019

Mehr Informationen

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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