Indvirkningen af en mailet pædagogisk påmindelse om fækal okkult blodprøve (FOBT): Et randomiseret kontrolleret forsøg
15. juli 2019 opdateret af: University of California, San Diego
Formålet med vores randomiserede kontrollerede forsøg er at afgøre, om udsendte undervisningspåmindelser ville øge antallet af returkort for fækal okkult blodprøve (FOBT) og derfor forbedre patientens efterlevelse af tyktarmskræft-screening (CRC).
Vi vil udføre et randomiseret, kontrolleret forsøg for at evaluere hypotesen om, at compliance til FOBT-henvisninger er mindst 10 % større blandt patienter, som modtager undervisningspåmindelser om vigtigheden af CRC-screening. Undersøgelsen vil blive udført i Veteran Affairs Medical Center og omkringliggende VA-klinikker i San Diego.
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Kolorektal cancer (CRC) er den tredje mest almindelige kræftsygdom hos mænd og kvinder i USA med anslået 147.000 nye tilfælde og mere end 56.000 dødsfald hvert år.
Tidlig påvisning af tyktarmskræft og fjernelse af præcancerøse adenomatøse polypper har vist sig at reducere dens morbiditet, dødelighed og forekomst.
Der er adskillige anbefalede CRC-screeningstest, herunder fækal okkult blodprøve (FOBT), fleksibel sigmoidoskopi, luftkontrast bariumklyster og koloskopi.
I VA er FOBT den fremherskende screeningtest for CRC, dog er patientcompliance lav.
Adskillige undersøgelser har evalueret patientdeltagelse i CRC-screeningsprogrammer og FOBT-kort returrater, som alle har vist, at patientens overholdelse var suboptimal.
Til dato er der ingen undersøgelser, der har evalueret, om udsendte uddannelsespåmindelser kan forbedre FOBT-overholdelse.
Formålet med vores randomiserede kontrollerede forsøg er at afgøre, om udsendte uddannelsespåmindelser ville øge FOBT-kort returraterne og derfor forbedre patientens overensstemmelse med CRC-screening.
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Faktiske)
775
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
California
-
San Diego, California, Forenede Stater, 92161
- Veteran Affairs Medical Center San Diego
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
50 år til 100 år (VOKSEN, OLDER_ADULT)
Tager imod sunde frivillige
Ja
Køn, der er berettiget til at studere
Alle
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- asymptomatiske mænd og kvinder på 50 år eller ældre, som modtog screening FOBT-kortsæt fra laboratoriet
Ekskluderingskriterier:
- er under 50 år
- er indlagte
- ikke gennemgår rutinemæssig tyktarmskræftscreening
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: SCREENING
- Tildeling: TILFÆLDIGT
- Interventionel model: SINGLE_GROUP
- Maskning: TRIPLE
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
EKSPERIMENTEL: 1
400 patienter vil modtage en pædagogisk påmindelse med posten 10 dage efter afhentning af deres FOBT-kort fra VA-laboratoriet.
|
1 side pædagogisk påmindelse, der minder patienten om at returnere deres FOBT-kort tilbage til VA-laboratoriet.
Derudover indeholder den også grunde til, at screening for tyktarmskræft er vigtig.
|
|
NO_INTERVENTION: 2
400 patienter vil ikke modtage en pædagogisk påmindelse om at returnere deres FOBT-kort, efter at de har afhentet FOBT-kortene fra VA-laboratoriet
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Vores primære resultat er FOBT-kort returrate
Tidsramme: 6 måneder
|
6 måneder
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Prædiktorer for manglende overholdelse af fækal okkult blodprøve
Tidsramme: 6 måneder
|
6 måneder
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Publikationer og nyttige links
Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.
Generelle publikationer
- Stokamer CL, Tenner CT, Chaudhuri J, Vazquez E, Bini EJ. Randomized controlled trial of the impact of intensive patient education on compliance with fecal occult blood testing. J Gen Intern Med. 2005 Mar;20(3):278-82. doi: 10.1111/j.1525-1497.2005.40023.x.
- Lee JK, Reis V, Liu S, Conn L, Groessl EJ, Ganiats TG, Ho SB. Improving fecal occult blood testing compliance using a mailed educational reminder. J Gen Intern Med. 2009 Nov;24(11):1192-7. doi: 10.1007/s11606-009-1087-5. Epub 2009 Sep 23.
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (FAKTISKE)
1. juni 2007
Primær færdiggørelse (FAKTISKE)
1. december 2009
Studieafslutning (FAKTISKE)
1. december 2009
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
20. september 2007
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
20. september 2007
Først opslået (SKØN)
24. september 2007
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (FAKTISKE)
17. juli 2019
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
15. juli 2019
Sidst verificeret
1. juli 2019
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- 070504
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .