Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Effekten av en utsendt pedagogisk påminnelse på fekal okkult blodprøve (FOBT): En randomisert kontrollert prøvelse

15. juli 2019 oppdatert av: University of California, San Diego

Hensikten med vår randomiserte kontrollerte studie er å avgjøre om e-postmeldinger vil øke returraten for fecal occult blood test (FOBT) kort og derfor forbedre pasientens etterlevelse av tykktarmskreft (CRC) screening.

Vi vil gjennomføre en randomisert, kontrollert studie for å evaluere hypotesen om at etterlevelse av FOBT-henvisninger er minst 10 % større blant pasienter som mottar e-postmeldinger om viktigheten av CRC-screening. Studien vil bli utført i Veteran Affairs Medical Center og omkringliggende VA-klinikker i San Diego.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Kolorektal kreft (CRC) er den tredje vanligste kreftformen hos menn og kvinner i USA med anslagsvis 147 000 nye tilfeller og mer enn 56 000 dødsfall hvert år. Tidlig påvisning av tykktarmskreft og fjerning av precancerøse adenomatøse polypper har vist seg å redusere sykelighet, dødelighet og forekomst. Det er flere anbefalte CRC-screeningtester, inkludert fekal okkult blodprøve (FOBT), fleksibel sigmoidoskopi, luftkontrast bariumklyster og koloskopi. I VA er FOBT den dominerende screeningtesten for CRC, men pasientens etterlevelse er lav. Tallrike studier har evaluert pasientdeltakelse i CRC-screeningprogrammer og returrater for FOBT-kort, som alle har vist at pasientoverholdelse var suboptimal. Til dags dato er det ingen studier som har evaluert om e-postmeldinger kan forbedre FOBT-overholdelse. Hensikten med vår randomiserte kontrollerte studie er å avgjøre om e-postmeldinger vil øke returraten for FOBT-kort og derfor forbedre pasientens etterlevelse av CRC-screening.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

775

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Forente stater
    • California
      • San Diego, California, Forente stater, 92161
        • Veteran Affairs Medical Center San Diego

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

50 år til 100 år (VOKSEN, OLDER_ADULT)

Tar imot friske frivillige

Ja

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • asymptomatiske menn og kvinner i alderen 50 år eller eldre som mottok screening FOBT-kortsett fra laboratoriet

Ekskluderingskriterier:

  • er under 50 år
  • er inneliggende pasienter
  • ikke gjennomgår rutinemessig tykktarmskreftscreening

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: SKJERMING
  • Tildeling: TILFELDIG
  • Intervensjonsmodell: SINGLE_GROUP
  • Masking: TRIPLE

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
EKSPERIMENTELL: 1
400 pasienter vil få en pedagogisk påminnelse i posten 10 dager etter at de har hentet FOBT-kortene fra VA-laboratoriet.
Annen: Utsendt pedagogisk påminnelse
1 side pedagogisk påminnelse som minner pasienten om å returnere FOBT-kortene sine tilbake til VA-laboratoriet. I tillegg inneholder den også grunner til at tykktarmskreftscreening er viktig.
INGEN_INTERVENSJON: 2
400 pasienter vil ikke motta en pedagogisk påminnelse i posten om å returnere FOBT-kortene sine etter at de har hentet FOBT-kortene fra VA-laboratoriet

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Vårt primære resultat er FOBT-kort returrate
Tidsramme: 6 måneder
6 måneder

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Prediktorer for manglende overholdelse av fekal okkult blodprøve
Tidsramme: 6 måneder
6 måneder

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

University of California, San Diego

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Generelle publikasjoner

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (FAKTISKE)

1. juni 2007

Primær fullføring (FAKTISKE)

1. desember 2009

Studiet fullført (FAKTISKE)

1. desember 2009

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

20. september 2007

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

20. september 2007

Først lagt ut (ANSLAG)

24. september 2007

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (FAKTISKE)

17. juli 2019

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

15. juli 2019

Sist bekreftet

1. juli 2019

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • 070504

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere