Dopad zaslaného vzdělávacího upomínky na fekální okultní krevní testy (FOBT): Randomizovaná kontrolovaná studie
15. července 2019 aktualizováno: University of California, San Diego
Účelem naší randomizované kontrolované studie je zjistit, zda by edukativní upomínky zaslané poštou zvýšily návratnost karet testu na okultní krvácení ve stolici (FOBT), a tím zlepšily spolupráci pacientů při screeningu rakoviny tlustého střeva (CRC).
Provedeme randomizovanou, kontrolovanou studii, abychom vyhodnotili hypotézu, že dodržování doporučení FOBT je alespoň o 10 % vyšší u pacientů, kteří dostávají edukační připomenutí o důležitosti screeningu CRC poštou. Studie bude provedena ve Veteran Affairs Medical Center a okolních VA klinikách v San Diegu.
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Podmínky
Intervence / Léčba
Detailní popis
Kolorektální karcinom (CRC) je třetí nejčastější rakovinou u mužů a žen ve Spojených státech s odhadem 147 000 nových případů a více než 56 000 úmrtí každý rok.
Ukázalo se, že včasná detekce rakoviny tlustého střeva a odstranění prekancerózních adenomatózních polypů snižuje její morbiditu, mortalitu a incidenci.
Existuje několik doporučených screeningových testů CRC, včetně testu na okultní krvácení ve stolici (FOBT), flexibilní sigmoidoskopie, baryového klystýru s kontrastním vzduchem a kolonoskopie.
Ve VA je FOBT převládajícím screeningovým testem na CRC, avšak compliance pacientů je nízká.
Četné studie hodnotily účast pacientů ve screeningových programech CRC a návratnost karet FOBT, přičemž všechny ukázaly, že adherence pacientů není optimální.
K dnešnímu dni neexistují žádné studie, které by hodnotily, zda mohou e-mailové vzdělávací upomínky zlepšit dodržování FOBT.
Účelem naší randomizované kontrolované studie je zjistit, zda by edukační upomínky zaslané poštou zvýšily návratnost karet FOBT, a tudíž zlepšily compliance pacientů při screeningu CRC.
Typ studie
Intervenční
Zápis (Aktuální)
775
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
California
-
San Diego, California, Spojené státy, 92161
- Veteran Affairs Medical Center San Diego
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
50 let až 100 let (DOSPĚLÝ, OLDER_ADULT)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ano
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Popis
Kritéria pro zařazení:
- asymptomatičtí muži a ženy ve věku 50 let nebo starší, kteří obdrželi soupravy screeningových karet FOBT z laboratoře
Kritéria vyloučení:
- jsou mladší 50 let
- jsou hospitalizovaní pacienti
- nepodstupují rutinní screening rakoviny tlustého střeva
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: PROMÍTÁNÍ
- Přidělení: RANDOMIZOVANÝ
- Intervenční model: SINGLE_GROUP
- Maskování: TROJNÁSOBNÝ
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
EXPERIMENTÁLNÍ: 1
400 pacientům bude zaslána edukační upomínka 10 dní po vyzvednutí karet FOBT z laboratoře VA.
|
1stránková vzdělávací připomínka, která pacientovi připomíná, aby vrátil své FOBT karty zpět do VA laboratoře.
Navíc obsahuje i důvody, proč je screening rakoviny tlustého střeva důležitý.
|
|
NO_INTERVENTION: 2
400 pacientů neobdrží edukační připomenutí, aby vrátili své karty FOBT poté, co si vyzvedli karty FOBT z laboratoře VA
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Časové okno |
|---|---|
|
Naším primárním výsledkem je návratnost karet FOBT
Časové okno: 6 měsíců
|
6 měsíců
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Časové okno |
|---|---|
|
Prediktory nesouladu s testováním na okultní krvácení ve stolici
Časové okno: 6 měsíců
|
6 měsíců
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Publikace a užitečné odkazy
Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.
Obecné publikace
- Stokamer CL, Tenner CT, Chaudhuri J, Vazquez E, Bini EJ. Randomized controlled trial of the impact of intensive patient education on compliance with fecal occult blood testing. J Gen Intern Med. 2005 Mar;20(3):278-82. doi: 10.1111/j.1525-1497.2005.40023.x.
- Lee JK, Reis V, Liu S, Conn L, Groessl EJ, Ganiats TG, Ho SB. Improving fecal occult blood testing compliance using a mailed educational reminder. J Gen Intern Med. 2009 Nov;24(11):1192-7. doi: 10.1007/s11606-009-1087-5. Epub 2009 Sep 23.
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (AKTUÁLNÍ)
1. června 2007
Primární dokončení (AKTUÁLNÍ)
1. prosince 2009
Dokončení studie (AKTUÁLNÍ)
1. prosince 2009
Termíny zápisu do studia
První předloženo
20. září 2007
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
20. září 2007
První zveřejněno (ODHAD)
24. září 2007
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (AKTUÁLNÍ)
17. července 2019
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
15. července 2019
Naposledy ověřeno
1. července 2019
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- 070504
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .