Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Dopad zaslaného vzdělávacího upomínky na fekální okultní krevní testy (FOBT): Randomizovaná kontrolovaná studie

15. července 2019 aktualizováno: University of California, San Diego

Účelem naší randomizované kontrolované studie je zjistit, zda by edukativní upomínky zaslané poštou zvýšily návratnost karet testu na okultní krvácení ve stolici (FOBT), a tím zlepšily spolupráci pacientů při screeningu rakoviny tlustého střeva (CRC).

Provedeme randomizovanou, kontrolovanou studii, abychom vyhodnotili hypotézu, že dodržování doporučení FOBT je alespoň o 10 % vyšší u pacientů, kteří dostávají edukační připomenutí o důležitosti screeningu CRC poštou. Studie bude provedena ve Veteran Affairs Medical Center a okolních VA klinikách v San Diegu.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Kolorektální karcinom (CRC) je třetí nejčastější rakovinou u mužů a žen ve Spojených státech s odhadem 147 000 nových případů a více než 56 000 úmrtí každý rok. Ukázalo se, že včasná detekce rakoviny tlustého střeva a odstranění prekancerózních adenomatózních polypů snižuje její morbiditu, mortalitu a incidenci. Existuje několik doporučených screeningových testů CRC, včetně testu na okultní krvácení ve stolici (FOBT), flexibilní sigmoidoskopie, baryového klystýru s kontrastním vzduchem a kolonoskopie. Ve VA je FOBT převládajícím screeningovým testem na CRC, avšak compliance pacientů je nízká. Četné studie hodnotily účast pacientů ve screeningových programech CRC a návratnost karet FOBT, přičemž všechny ukázaly, že adherence pacientů není optimální. K dnešnímu dni neexistují žádné studie, které by hodnotily, zda mohou e-mailové vzdělávací upomínky zlepšit dodržování FOBT. Účelem naší randomizované kontrolované studie je zjistit, zda by edukační upomínky zaslané poštou zvýšily návratnost karet FOBT, a tudíž zlepšily compliance pacientů při screeningu CRC.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

775

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Spojené státy
    • California
      • San Diego, California, Spojené státy, 92161
        • Veteran Affairs Medical Center San Diego

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

50 let až 100 let (DOSPĚLÝ, OLDER_ADULT)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • asymptomatičtí muži a ženy ve věku 50 let nebo starší, kteří obdrželi soupravy screeningových karet FOBT z laboratoře

Kritéria vyloučení:

  • jsou mladší 50 let
  • jsou hospitalizovaní pacienti
  • nepodstupují rutinní screening rakoviny tlustého střeva

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: PROMÍTÁNÍ
  • Přidělení: RANDOMIZOVANÝ
  • Intervenční model: SINGLE_GROUP
  • Maskování: TROJNÁSOBNÝ

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
EXPERIMENTÁLNÍ: 1
400 pacientům bude zaslána edukační upomínka 10 dní po vyzvednutí karet FOBT z laboratoře VA.
Jiný: Vzdělávací připomenutí zaslané poštou
1stránková vzdělávací připomínka, která pacientovi připomíná, aby vrátil své FOBT karty zpět do VA laboratoře. Navíc obsahuje i důvody, proč je screening rakoviny tlustého střeva důležitý.
NO_INTERVENTION: 2
400 pacientů neobdrží edukační připomenutí, aby vrátili své karty FOBT poté, co si vyzvedli karty FOBT z laboratoře VA

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
Naším primárním výsledkem je návratnost karet FOBT
Časové okno: 6 měsíců
6 měsíců

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
Prediktory nesouladu s testováním na okultní krvácení ve stolici
Časové okno: 6 měsíců
6 měsíců

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

University of California, San Diego

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (AKTUÁLNÍ)

1. června 2007

Primární dokončení (AKTUÁLNÍ)

1. prosince 2009

Dokončení studie (AKTUÁLNÍ)

1. prosince 2009

Termíny zápisu do studia

První předloženo

20. září 2007

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

20. září 2007

První zveřejněno (ODHAD)

24. září 2007

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (AKTUÁLNÍ)

17. července 2019

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

15. července 2019

Naposledy ověřeno

1. července 2019

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 070504

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Rakovina tlustého střeva

Klinické studie na Vzdělávací připomenutí zaslané poštou

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Israel

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

3
Předplatit