邮寄教育提醒对粪便潜血检测 (FOBT) 的影响：一项随机对照试验
2019年7月15日 更新者：University of California, San Diego
我们的随机对照试验的目的是确定邮寄教育提醒是否会增加粪便潜血试验 (FOBT) 卡的回收率，从而提高患者对结肠直肠癌 (CRC) 筛查的依从性。
我们将进行一项随机对照试验，以评估以下假设：在收到关于 CRC 筛查重要性的邮寄教育提醒的患者中，对 FOBT 转诊的依从性至少高出 10%。 该研究将在退伍军人事务医疗中心和圣地亚哥周围的 VA 诊所进行。
研究概览
详细说明
结直肠癌 (CRC) 是美国男性和女性中第三大最常见的癌症，每年估计有 147,000 例新病例和超过 56,000 例死亡。
结肠癌的早期检测和癌前腺瘤性息肉的切除已被证明可以降低其发病率、死亡率和发病率。
有几种推荐的 CRC 筛查试验，包括粪便潜血试验 (FOBT)、可弯曲乙状结肠镜检查、空气对比钡灌肠和结肠镜检查。
在 VA 中，FOBT 是 CRC 的主要筛查试验，但患者的依从性很低。
许多研究评估了患者参与 CRC 筛查计划和 FOBT 卡回收率，所有这些都表明患者依从性不佳。
迄今为止，还没有研究评估邮寄教育提醒是否可以提高 FOBT 依从性。
我们的随机对照试验的目的是确定邮寄教育提醒是否会增加 FOBT 卡回收率，从而提高患者对 CRC 筛查的依从性。
研究类型
介入性
注册 (实际的)
775
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
California
-
San Diego、California、美国、92161
- Veteran Affairs Medical Center San Diego
-
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
50年 至 100年 (成人、OLDER_ADULT)
接受健康志愿者
是的
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准：
- 接受实验室筛查 FOBT 卡包的 50 岁或以上的无症状男性和女性
排除标准：
- 小于 50 岁
- 是住院病人
- 没有接受常规结肠癌筛查
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：放映
- 分配：随机化
- 介入模型：单组
- 屏蔽：三倍
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
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实验性的：1个
从 VA 实验室领取 FOBT 卡后 10 天，400 名患者将收到邮寄的教育提醒。
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1 页教育提醒，提醒患者将 FOBT 卡返回 VA 实验室。
此外，它还包含结肠癌筛查很重要的原因。
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NO_INTERVENTION：2个
400 名患者在从 VA 实验室领取 FOBT 卡后将不会收到邮寄的教育提醒以返还他们的 FOBT 卡
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
大体时间 |
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我们的主要结果是 FOBT 卡回收率
大体时间：6个月
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6个月
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次要结果测量
结果测量 |
大体时间 |
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粪便潜血检测不依从性的预测因素
大体时间：6个月
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6个月
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
出版物和有用的链接
负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。
一般刊物
- Stokamer CL, Tenner CT, Chaudhuri J, Vazquez E, Bini EJ. Randomized controlled trial of the impact of intensive patient education on compliance with fecal occult blood testing. J Gen Intern Med. 2005 Mar;20(3):278-82. doi: 10.1111/j.1525-1497.2005.40023.x.
- Lee JK, Reis V, Liu S, Conn L, Groessl EJ, Ganiats TG, Ho SB. Improving fecal occult blood testing compliance using a mailed educational reminder. J Gen Intern Med. 2009 Nov;24(11):1192-7. doi: 10.1007/s11606-009-1087-5. Epub 2009 Sep 23.
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2007年6月1日
初级完成 (实际的)
2009年12月1日
研究完成 (实际的)
2009年12月1日
研究注册日期
首次提交
2007年9月20日
首先提交符合 QC 标准的
2007年9月20日
首次发布 (估计)
2007年9月24日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2019年7月17日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2019年7月15日
最后验证
2019年7月1日
更多信息
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