静脈瘤出血の制御のためのテルリプレシンとオクトレオチドの安全性と有効性
2007年12月4日 更新者：Aga Khan University
食道静脈瘤の出血における補助療法としてのテルリプレシンとオクトレオチドの有効性と安全性
テルリプレシンとオクトレオチドは、静脈瘤出血の管理においてアジュバントとして使用される 2 つの一般的な薬剤です。
両方の薬剤は、ランダム化された研究で内視鏡治療と同等であると主張されています.
文献で入手できるこれら 2 つの薬剤の直接的な臨床試験はありません。
食道静脈瘤出血 (EVB) を呈する患者における内視鏡的静脈瘤結紮 (EVL) と組み合わせたテルリプレシンとオクトレオチドの有効性と安全性を比較することを目的としました。
調査の概要
詳細な説明
内視鏡治療をオクトレオチドまたはテルリプレシンと組み合わせることの有効性は、食道静脈瘤出血 (EVH) で前向きに研究されていません。
この前向き無作為化臨床試験は、より効率的かつ費用対効果の高い患者管理に役立ちます。
研究の種類
介入
入学 (実際)
320
段階
- フェーズ 4
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Sindh
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Karachi、Sindh、パキスタン、74800
- The Aga Khan University Hospital
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年歳以上 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
説明
包含基準:
- 18歳以上の食道静脈瘤に続発する上部消化管出血を伴うすべての肝硬変患者
除外基準:
- 潰瘍性食道炎、
- マロリー・ワイスの涙
- 出血性胃潰瘍または十二指腸潰瘍、
- 胃静脈瘤または門脈圧亢進性胃炎からの出血および
- 血小板減少症または出血素因の結果としての上部消化管出血。
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
スポンサー
捜査官
- 主任研究者：Shahab Abid, FCPS, FACG、The Aga Khan University
- スタディディレクター：Wasim Jafri, FRCP, FACG、The Aga Khan University
- スタディディレクター：Saeed S Hamid, FRCP, FACG、The Aga Khan University
- スタディディレクター：Salih Mohammad, FCPS; MACG、The Aga Khan University
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始
2004年5月1日
研究の完了 (実際)
2005年7月1日
試験登録日
最初に提出
2007年9月24日
QC基準を満たした最初の提出物
2007年9月24日
最初の投稿 (見積もり)
2007年9月26日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (見積もり)
2007年12月5日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2007年12月4日
最終確認日
2007年9月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。