Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Безопасность и эффективность терлипрессина по сравнению с октреотидом для контроля варикозного кровотечения

4 декабря 2007 г. обновлено: Aga Khan University

Эффективность и безопасность терлипрессина по сравнению с октреотидом в качестве адъювантной терапии при кровотечении из варикозно расширенных вен пищевода

Терлипрессин и октреотид являются двумя распространенными препаратами, используемыми в качестве адъювантов при лечении кровотечения из варикозно расширенных вен. Оба агента были признаны эквивалентными эндоскопической терапии в рандомизированных исследованиях. В литературе отсутствуют прямые клинические испытания этих двух препаратов. Мы стремились сравнить эффективность и безопасность терлипрессина и октреотида в сочетании с эндоскопическим лигированием варикозно расширенных вен (EVL) у пациентов с кровотечением из варикозно расширенных вен пищевода (EVB).

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

Эффективность комбинированного эндоскопического лечения с октреотидом или терлипрессином проспективно не изучалась при кровотечении из варикозно расширенных вен пищевода (КВП).

Это проспективное рандомизированное клиническое исследование поможет нам улучшить лечение пациентов, более эффективно и с минимальными затратами.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

320

Фаза

  • Фаза 4

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

  • Пакистан
    • Sindh
      • Karachi, Sindh, Пакистан, 74800
        • The Aga Khan University Hospital

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

18 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Описание

Критерии включения:

  • Все пациенты с циррозом печени и кровотечением из верхних отделов ЖКТ, вторичным по отношению к варикозному расширению вен пищевода, в возрасте 18 лет и старше.

Критерий исключения:

  • Язвенный эзофагит,
  • Слеза Мэллори Вайс,
  • Кровоточащие язвы желудка или двенадцатиперстной кишки,
  • Кровотечение из варикозно расширенных вен желудка или портальная гипертоническая гастропатия и
  • Кровотечение из верхних отделов ЖКТ в результате тромбоцитопении или геморрагического диатеза.

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Уход
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Тройной

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Активный компаратор: А
Лекарство: Терлипрессин
2 мг стационарно и затем 1 мг каждые 6 часов внутривенно и плацебо октреотида
Другие имена:
  • Новапрессин
Активный компаратор: Б
Лекарство: Октреотид
Инфузия октреотида 50 мкг/ч и плацебо терлипрессина
Другие имена:
  • сандостатин

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Временное ограничение
Безопасность и эффективность
Временное ограничение: 5 дней
5 дней

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Aga Khan University

Следователи

  • Главный следователь: Shahab Abid, FCPS, FACG, The Aga Khan University
  • Директор по исследованиям: Wasim Jafri, FRCP, FACG, The Aga Khan University
  • Директор по исследованиям: Saeed S Hamid, FRCP, FACG, The Aga Khan University
  • Директор по исследованиям: Salih Mohammad, FCPS; MACG, The Aga Khan University

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования

1 мая 2004 г.

Завершение исследования (Действительный)

1 июля 2005 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

24 сентября 2007 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

24 сентября 2007 г.

Первый опубликованный (Оценивать)

26 сентября 2007 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Оценивать)

5 декабря 2007 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

4 декабря 2007 г.

Последняя проверка

1 сентября 2007 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • 297-Med/ERC-04

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования Терлипрессин

Искать похожие исследования

Спонсоры и соавторы

Заболевания

Медикаментозные вмешательства

CROs by country

CROs in Cyprus

Заболевания

Редкие заболевания

Медикаментозные вмешательства

Пищевые добавки

Спонсор / Соавторы

Места

Подписаться