Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

A Terlipressin vs oktreotid biztonságossága és hatékonysága a variceális vérzés szabályozásában

2007. december 4. frissítette: Aga Khan University

A Terlipressin vs oktreotid hatékonysága és biztonságossága adjuváns terápiaként a nyelőcső varixok vérzésében

A terlipressin és az oktreotid két gyakori szer, amelyet adjuvánsként használnak a varixvérzés kezelésében. Randomizált vizsgálatokban mindkét szerről azt állították, hogy egyenértékű az endoszkópos terápiával. A szakirodalomban nem állnak rendelkezésre e két szer klinikai vizsgálatai. Célunk volt összehasonlítani a Terlipressin és az Octreotide hatékonyságát és biztonságosságát endoszkópos variceális szalagligációval (EVL) kombinálva nyelőcsővariceális vérzésben (EVB) szenvedő betegeknél.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Befejezve

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Részletes leírás

Az endoszkópos kezelés oktreotiddal vagy terlipressinnel történő kombinálásának hatékonyságát nem vizsgálták prospektív módon nyelőcső visszérvérzésben (EVH).

Ez a prospektív, randomizált klinikai vizsgálat segíteni fog abban, hogy hatékonyabban és költséghatékonyabban kezeljük a betegeket.

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Tényleges)

320

Fázis

  • 4. fázis

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

  • Pakisztán
    • Sindh
      • Karachi, Sindh, Pakisztán, 74800
        • The Aga Khan University Hospital

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

18 év és régebbi (Felnőtt, Idősebb felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Összes

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • Minden cirrhoticus beteg, aki 18 éves vagy annál idősebb, felső GI-ben vérzik a nyelőcső visszér miatt.

Kizárási kritériumok:

  • fekélyes nyelőcsőgyulladás,
  • Mallory Weiss könny,
  • Vérző gyomor- vagy nyombélfekély,
  • Vérzés gyomorvarixból vagy portális hipertóniás gasztropátiából és
  • Felső GI vérzés thrombocytopenia vagy vérzéses diathesis következtében.

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Kezelés
  • Kiosztás: Véletlenszerűsített
  • Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
  • Maszkolás: Hármas

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Aktív összehasonlító: A
Drog: Terlipresszin
2 mg stat, majd 1 mg q6h iv és Placebo of Octreotide
Más nevek:
  • Novapresin
Aktív összehasonlító: B
Drog: Oktreotid
Oktreotid 50 mcg/óra infúzió és Terlipressin placebo
Más nevek:
  • szandosztatin

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Időkeret
Biztonság és Hatékonyság
Időkeret: 5 nap
5 nap

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Aga Khan University

Nyomozók

  • Kutatásvezető: Shahab Abid, FCPS, FACG, The Aga Khan University
  • Tanulmányi igazgató: Wasim Jafri, FRCP, FACG, The Aga Khan University
  • Tanulmányi igazgató: Saeed S Hamid, FRCP, FACG, The Aga Khan University
  • Tanulmányi igazgató: Salih Mohammad, FCPS; MACG, The Aga Khan University

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete

2004. május 1.

A tanulmány befejezése (Tényleges)

2005. július 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2007. szeptember 24.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2007. szeptember 24.

Első közzététel (Becslés)

2007. szeptember 26.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Becslés)

2007. december 5.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2007. december 4.

Utolsó ellenőrzés

2007. szeptember 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Kulcsszavak

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • 297-Med/ERC-04

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Iratkozz fel