정맥류 출혈 조절을 위한 Terlipressin vs Octreotide의 안전성 및 효능
2007년 12월 4일 업데이트: Aga Khan University
출혈 식도 정맥류에서 보조 요법으로 Terlipressin 대 Octreotide의 효능 및 안전성
Terlipressin과 Octreotide는 정맥류 출혈 관리에 보조제로 사용되는 두 가지 일반적인 약제입니다.
두 약제는 무작위 연구에서 내시경 요법과 동등하다고 주장되었습니다.
문헌에서 이용 가능한 이 두 제제에 대한 일대일 임상 시험은 없습니다.
우리는 식도 정맥류 출혈(EVB)을 나타내는 환자에서 Terlipressin과 Octreotide를 내시경 정맥류 밴드 결찰술(EVL)과 병용하여 효능과 안전성을 비교하는 것을 목표로 했습니다.
연구 개요
상세 설명
Octreotide 또는 Terlipressin과 내시경 치료의 병용 효과는 식도 정맥류 출혈(EVH)에서 전향적으로 연구되지 않았습니다.
이 전향적 무작위 임상 시험은 환자 관리를 보다 효율적이고 비용 효율적으로 개선하는 데 도움이 될 것입니다.
연구 유형
중재적
등록 (실제)
320
단계
- 4단계
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
-
-
Sindh
-
Karachi, Sindh, 파키스탄, 74800
- The Aga Khan University Hospital
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 이상 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 18세 이상의 식도 정맥류에 이차적인 상부 위장관 출혈이 있는 모든 간경변증 환자
제외 기준:
- 궤양성 식도염,
- Mallory Weiss 눈물,
- 출혈성 위궤양이나 십이지장궤양,
- 위정맥류 또는 문맥압항진성 위병증으로 인한 출혈 및
- 혈소판 감소증 또는 출혈 체질로 인한 상부 위장관 출혈.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 삼루타
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
|
활성 비교기: ㅏ
|
2 mg stat & then 1 mg q6h iv 및 Octreotide의 위약
다른 이름들:
|
|
활성 비교기: 비
|
Octreotide 50mcg/hr 주입 및 Terlipressin 위약
다른 이름들:
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
|---|---|
|
안전성 및 효능
기간: 5 일
|
5 일
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Shahab Abid, FCPS, FACG, The Aga Khan University
- 연구 책임자: Wasim Jafri, FRCP, FACG, The Aga Khan University
- 연구 책임자: Saeed S Hamid, FRCP, FACG, The Aga Khan University
- 연구 책임자: Salih Mohammad, FCPS; MACG, The Aga Khan University
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2004년 5월 1일
연구 완료 (실제)
2005년 7월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2007년 9월 24일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2007년 9월 24일
처음 게시됨 (추정)
2007년 9월 26일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
2007년 12월 5일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2007년 12월 4일
마지막으로 확인됨
2007년 9월 1일
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .
테리프레신에 대한 임상 시험
-
Instituto Mexicano del Seguro Social완전한
-
Aga Khan UniversityFerozsons Laboratories Ltd.완전한
-
Institute of Liver and Biliary Sciences, India아직 모집하지 않음
-
National Hepatology & Tropical Medicine Research...알려지지 않은Terlipressin으로 패혈성 쇼크 해결이집트
-
University of Padova알려지지 않은
-
Shanghai Zhongshan Hospital알려지지 않은
-
Institute of Liver and Biliary Sciences, India종료됨
-
Hospital General de Ciudad RealUniversity of Castilla-La Mancha종료됨