Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Bezpieczeństwo i skuteczność terlipresyny w porównaniu z oktreotydem w kontroli krwawienia z żylaków

4 grudnia 2007 zaktualizowane przez: Aga Khan University

Skuteczność i bezpieczeństwo terlipresyny w porównaniu z oktreotydem jako terapii uzupełniającej w krwawieniu z żylaków przełyku

Terlipresyna i oktreotyd to dwa powszechnie stosowane środki wspomagające w leczeniu krwawienia z żylaków. W badaniach z randomizacją oba środki zostały uznane za równoważne z terapią endoskopową. W literaturze nie ma bezpośrednich badań klinicznych tych dwóch środków. Naszym celem było porównanie skuteczności i bezpieczeństwa terlipresyny i oktreotydu w połączeniu z endoskopowym podwiązywaniem żylaków (EVL) u pacjentów z krwawieniem z żylaków przełyku (EVB).

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Skuteczność połączenia leczenia endoskopowego z oktreotydem lub terlipresyną nie była badana prospektywnie w krwotoku z żylaków przełyku (EVH).

To prospektywne, randomizowane badanie kliniczne pomoże nam skuteczniej i efektywniej zarządzać pacjentami.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

320

Faza

  • Faza 4

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Pakistan
    • Sindh
      • Karachi, Sindh, Pakistan, 74800
        • The Aga Khan University Hospital

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Wszyscy pacjenci z marskością wątroby z krwawieniem z górnego odcinka przewodu pokarmowego wtórnym do żylaków przełyku w wieku 18 lat lub starszym

Kryteria wyłączenia:

  • Wrzodziejące zapalenie przełyku,
  • Łza Mallory'ego Weissa,
  • Krwawienie z wrzodów żołądka lub dwunastnicy,
  • Krwawienie z żylaków żołądka lub gastropatii z nadciśnieniem wrotnym i
  • Krwawienie z górnego odcinka przewodu pokarmowego w wyniku trombocytopenii lub skazy krwotocznej.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Potroić

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Aktywny komparator: A
Lek: Terlipresyna
2 mg stat, a następnie 1 mg co 6 godzin iv i Placebo z oktreotydu
Inne nazwy:
  • Nowapresyna
Aktywny komparator: B
Lek: Oktreotyd
Wlew oktreotydu 50 μg/godz. i placebo Terlipresyny
Inne nazwy:
  • sandostatyna

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Ramy czasowe
Bezpieczeństwo i skuteczność
Ramy czasowe: 5 dni
5 dni

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Aga Khan University

Śledczy

  • Główny śledczy: Shahab Abid, FCPS, FACG, The Aga Khan University
  • Dyrektor Studium: Wasim Jafri, FRCP, FACG, The Aga Khan University
  • Dyrektor Studium: Saeed S Hamid, FRCP, FACG, The Aga Khan University
  • Dyrektor Studium: Salih Mohammad, FCPS; MACG, The Aga Khan University

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 maja 2004

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

1 lipca 2005

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

24 września 2007

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

24 września 2007

Pierwszy wysłany (Oszacować)

26 września 2007

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)

5 grudnia 2007

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

4 grudnia 2007

Ostatnia weryfikacja

1 września 2007

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 297-Med/ERC-04

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Terlipresyna

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Zimbabwe

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj