Terlipressiinin ja oktreotidin turvallisuus ja tehokkuus suonikohju verenvuodon hallinnassa
tiistai 4. joulukuuta 2007 päivittänyt: Aga Khan University
Terlipressiinin ja oktreotidin tehokkuus ja turvallisuus adjuvanttihoitona ruokatorven suonikohjujen verenvuodossa
Terlipressiini ja oktreotidi ovat kaksi yleistä ainetta, joita käytetään adjuvantteina suonikohjujen verenvuodon hoidossa.
Molempien aineiden on väitetty vastaavan endoskooppista hoitoa satunnaistetuissa tutkimuksissa.
Kirjallisuudessa ei ole saatavilla kliinisiä tutkimuksia näistä kahdesta aineesta.
Pyrimme vertaamaan terlipressiinin ja oktreotidin tehoa ja turvallisuutta yhdessä endoskooppisen suonikohjujen ligaation (EVL) kanssa potilailla, joilla oli esophageal suoromaverenvuotoa (EVB).
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Endoskooppisen hoidon ja oktreotidin tai terlipressiinin yhdistämisen tehokkuutta ei ole tutkittu prospektiivisesti ruokatorven suonikohjujen verenvuodon (EVH) hoidossa.
Tämä prospektiivinen, satunnaistettu kliininen tutkimus auttaa meitä parantamaan potilaiden hoitoa tehokkaammin ja kustannustehokkaammin.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
320
Vaihe
- Vaihe 4
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Sindh
-
Karachi, Sindh, Pakistan, 74800
- The Aga Khan University Hospital
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Kaikille kirroosipotilaille, joilla on ylemmän GI-vuotoa ruokatorven suonikohjujen johdosta vähintään 18-vuotiailla
Poissulkemiskriteerit:
- Haavainen esofagiitti,
- Mallory Weissin kyynel,
- Verenvuoto maha- tai pohjukaissuolihaava,
- Verenvuoto mahalaukun suonikohjuista tai portaalihypertensiivisestä gastropatiasta ja
- Ylemmän GI-verenvuoto trombosytopenian tai verenvuotodiateesin seurauksena.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Kolminkertaistaa
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Active Comparator: A
|
2 mg statia ja sitten 1 mg q6h iv ja lumelääke oktreotidia
Muut nimet:
|
|
Active Comparator: B
|
Oktreotidi 50 mcg/h infuusio ja terlipressiinin lumelääke
Muut nimet:
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
Turvallisuus ja tehokkuus
Aikaikkuna: 5 päivää
|
5 päivää
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Shahab Abid, FCPS, FACG, The Aga Khan University
- Opintojohtaja: Wasim Jafri, FRCP, FACG, The Aga Khan University
- Opintojohtaja: Saeed S Hamid, FRCP, FACG, The Aga Khan University
- Opintojohtaja: Salih Mohammad, FCPS; MACG, The Aga Khan University
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Lauantai 1. toukokuuta 2004
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Perjantai 1. heinäkuuta 2005
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Maanantai 24. syyskuuta 2007
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 24. syyskuuta 2007
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Keskiviikko 26. syyskuuta 2007
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)
Keskiviikko 5. joulukuuta 2007
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 4. joulukuuta 2007
Viimeksi vahvistettu
Lauantai 1. syyskuuta 2007
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
- Ruoansulatuskanavan sairaudet
- Patologiset prosessit
- Merkit ja oireet, ruoansulatus
- Ruoansulatuskanavan sairaudet
- Verenvuoto
- Maksasairaudet
- Oksentelu
- Ruoansulatuskanavan verenvuoto
- Fibroosi
- Hypertensio, portaali
- Hematemesis
- Verenpainetta alentavat aineet
- Antineoplastiset aineet
- Ruoansulatuskanavan aineet
- Antineoplastiset aineet, hormonaaliset
- Vasokonstriktoriaineet
- Oktreotidi
- Terlipressiini
Muut tutkimustunnusnumerot
- 297-Med/ERC-04
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .